确定 Enavogliflozin 对 2 型糖尿病患者减肥效果和安全性的登记研究

纳入标准：

1. 19岁至80岁的成年人。

2. 根据主治医生的医疗判断，计划接受 Enavogliflozin 或 Enavogliflozin 缓释片初始治疗的 2 型糖尿病患者，在以下保险范围内：

   • 依那格列净单药治疗
   • Enavogliflozin 与两种药物（二甲双胍）的联合治疗
   • Enavogliflozin 与三种药物（二甲双胍 + DPP-4 抑制剂）的联合治疗

3. 根据2022年韩国内分泌学会肥胖治疗指南，超过肥胖前期阶段的肥胖患者：

   • 肥胖前期：BMI 23~24.9 公斤/平方米
   • 第一阶段肥胖：BMI 25~29.9 公斤/平方米
   • 2期肥胖：BMI 30~34.9 公斤/平方米
   • 第三阶段肥胖：BMI ≥ 35 kg/m2
4. 计划在观察研究期间进行适当的运动和饮食治疗以控制血糖的个人。
5. 观察研究期间同意按照适当避孕方法避孕或没有怀孕计划的有生育能力的女性和男性，坚持使用激素避孕药、宫内节育器或系统、输卵管结扎、输精管结扎、双重避孕方法（如宫颈避孕）等方法。帽子和男用避孕套）等
6. 已接受详细解释并了解观察性研究和研究药物的性质，并书面同意自愿参加观察性研究并在研究期间遵守受试者注意事项的个人。

排除标准：

1. 患有2型糖尿病以外的糖尿病的个体（1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、妊娠期糖尿病等）。

2. 根据批准的适应症，禁忌使用 Enavogliflozin 或 Enavogliflozin 缓释片的个人：

   • 对 Enavogliflozin 或 Enavogliflozin 缓释片成分有过敏反应史的患者
   • eGFR（估计肾小球滤过率）低于 30 mL/min/1.73m2 的患者， 终末期肾病或正在进行透析
   • 中度至重度肝功能损害患者（AST或ALT>正常上限3倍，总胆红素>正常上限2倍，肝炎或肝衰竭）
   • NYHA（纽约心脏协会）III 级或 IV 级患者
3. 入组时开始使用 Enavogliflozin 或 Enavogliflozin 缓释片治疗且 eGFR 低于 60 mL/min/1.73m2 的患者。
4. 入组前3个月内因使用肥胖药物或减肥药物或其他治疗（手术、饮食治疗等）导致体重不稳定的患者。
5. 心智能力下降的人。
6. 孕妇及哺乳期妇女。
7. 目前正在参加另一项临床试验并接受研究药物或研究医疗器械的个人。
8. 根据研究者（主治医师）判断认为不适合参加观察性研究的其他个人。