膝关节 OA 的减压与热敷和减压
2025年1月5日 更新者：Hisham Mohamed Hussein、University of Hail
带或不带加热的机械膝关节减压：对疼痛、功能和运动范围的影响
一项随机对照试验倾向于比较在膝关节减压过程中增加表面加热与仅减压而不加热的结果的效果。
研究概览
详细说明
骨关节炎（OA）是一种进行性多因素关节疾病，其特征是由于关节软骨退化而导致慢性疼痛和功能障碍。 膝关节是人体最脆弱的关节，占全球 OA 负担的五分之四。 患有 KOA 的受试者表现出不同的临床和放射学特征，例如关节间隙狭窄、关节面周围骨赘、软骨下硬化、疼痛、活动范围 (ROM) 受限和功能状态下降。
除了严重关节炎的膝关节进行关节置换术外，关节软骨的退变没有任何治疗方法。 药物、锻炼和物理疗法可用于解决相关的疼痛、肌肉紧张、虚弱和身体残疾。
有趣的是，以前对关节炎膝关节施加牵引（减压）的努力即使在关节软骨的厚度上也显示出良好的结果。 然而，这些方法主要是侵入性外科手术，存在感染风险和长期卧床可能影响患者整体健康等缺点。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hail、沙特阿拉伯、3994
- Hisham Hussein
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 两性
- 年龄在45岁至60岁之间。
- BMI 19-30 kg/m2 的正常和/或超重类别
- 根据 Kellgren-Lawrence 放射学分级量表，单侧（2 级和 3 级）膝关节 OA
排除标准：
- 下肢畸形，如膝内翻、外翻、扁平足
- 腿长不等
- 既往膝关节外伤和/或手术
- 骨病
- 6 周内无法克制镇痛/抗炎药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准物理治疗计划
三组中的所有患者都将接受在先前工作中有效执行的监督系统运动疗法。
该计划包括针对股四头肌、腿筋和臀肌的下肢静态、动态和灵活性练习；以及每天20分钟的核心力量训练。
该计划每周应用 3 次，持续 6 周
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三组中的所有患者都将接受在先前工作中有效执行的监督系统运动疗法。
该计划包括针对股四头肌、腿筋和臀肌的下肢静态、动态和灵活性练习；以及每天20分钟的核心力量训练。
该计划将每周向所有参与者实施 3 次，持续 6 周
其他名称：
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实验性的：膝盖减压
ACUTRAC AT270牵引系统装置将用于牵引。 患者采取仰卧位，治疗肢体的髋部处于半屈曲状态，同侧膝关节处于 25-30° 屈曲状态。 将使用患者体重 20% 的 15 分钟连续机械牵引。 课程时长 15 分钟，每天一次，每周 3 次，持续 6 周。 该组将接受减压和标准物理治疗。 |
三组中的所有患者都将接受在先前工作中有效执行的监督系统运动疗法。
该计划包括针对股四头肌、腿筋和臀肌的下肢静态、动态和灵活性练习；以及每天20分钟的核心力量训练。
该计划将每周向所有参与者实施 3 次，持续 6 周
其他名称：
使用体重的20%作为牵引力持续机械减压15分钟。
其他名称：
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实验性的：减压加加热
该组将接受标准物理治疗、机械减压和在膝关节上使用热垫进行表面加热 20 分钟，同时患者接受减压疗程
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三组中的所有患者都将接受在先前工作中有效执行的监督系统运动疗法。
该计划包括针对股四头肌、腿筋和臀肌的下肢静态、动态和灵活性练习；以及每天20分钟的核心力量训练。
该计划将每周向所有参与者实施 3 次，持续 6 周
其他名称：
使用体重的20%作为牵引力持续机械减压15分钟。
其他名称：
将热敷敷在治疗过的膝关节上20分钟。
该应用程序将在患者接受减压治疗时进行
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：在基线
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视觉模拟量表（VAS）将用于评估疼痛。
该量表被证明是评估疼痛的有效且可靠的方法。
患者的疼痛强度由“完全没有疼痛”和“可想象的最严重疼痛”这两个极端之间的点来表示。
根据从水平线 0 点测量的距离（以毫米为单位），结果介于无痛和严重疼痛之间。
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在基线
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疼痛强度
大体时间：治疗结束后（6周后）
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视觉模拟量表（VAS）将用于评估疼痛。
该量表被证明是评估疼痛的有效且可靠的方法。
患者的疼痛强度由“完全没有疼痛”和“可想象的最严重疼痛”这两个极端之间的点来表示。
根据从水平线 0 点测量的距离（以毫米为单位），结果介于无痛和严重疼痛之间。
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治疗结束后（6周后）
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膝关节主动活动范围
大体时间：在基线
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将使用旨在评估关节活动范围 (ROM) 的 vlaid 且可靠的 Android 移动应用程序来评估此结果。
手机将固定在腿的侧面，以便正常伸展在应用程序屏幕上显示为零。
患者将被要求将测试的膝盖从最大伸展移动到最大可用弯曲。
角度值将被记录。
将计算伸展角度和弯曲角度之间的差。
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在基线
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膝关节主动活动范围
大体时间：治疗结束后（6周后）
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将使用旨在评估关节活动范围 (ROM) 的 vlaid 且可靠的 Android 移动应用程序来评估此结果。
手机将固定在腿的侧面，以便正常伸展在应用程序屏幕上显示为零。
患者将被要求将测试的膝盖从最大伸展移动到最大可用弯曲。
角度值将被记录。
将计算伸展角度和弯曲角度之间的差。
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治疗结束后（6周后）
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功能
大体时间：在基线
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它由 24 个问题组成，其中 5 个与疼痛相关，2 个与僵硬相关，17 个与身体功能相关。
其可靠性在之前的工作中得到了证明。
该量表中的问题得分从 0 到 4 分，然后计算总分。
分数越高表明残疾程度越高
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在基线
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功能
大体时间：治疗结束后（6周后）
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它由 24 个问题组成，其中 5 个与疼痛相关，2 个与僵硬相关，17 个与身体功能相关。
其可靠性在之前的工作中得到了证明。
该量表中的问题得分从 0 到 4 分，然后计算总分。
分数越高表明残疾程度越高
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治疗结束后（6周后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月15日
初级完成 (实际的)
2024年12月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月20日
首次发布 (实际的)
2024年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月5日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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