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Dekompression versus Hitze und Dekompression bei Knie-OA

5. Januar 2025 aktualisiert von: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail

Mechanische Kniedekompression mit und ohne Erwärmung: Auswirkungen auf Schmerzen, Funktion und Bewegungsumfang

In einer randomisierten kontrollierten Studie werden tendenziell die Auswirkungen einer zusätzlichen oberflächlichen Erwärmung während der Anwendung einer Kniedekompressionssitzung mit den Ergebnissen einer alleinigen Dekompression ohne Erwärmung verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Arthrose (OA) ist eine fortschreitende multifaktorielle Gelenkerkrankung, die durch chronische Schmerzen und Funktionseinschränkungen aufgrund der Degeneration des Gelenkknorpels gekennzeichnet ist. Das Kniegelenk ist das am stärksten gefährdete Gelenk im menschlichen Körper und macht weltweit vier Fünftel der Belastung durch Arthrose aus. Patienten mit KOA weisen abweichende klinische und radiologische Merkmale auf, wie z. B. einen verengten Gelenkraum, Osteophyten um die Gelenkoberfläche, subchondrale Sklerose, Schmerzen, einen eingeschränkten Bewegungsumfang (ROM) und einen verschlechterten Funktionsstatus.

Außer der Endoprothetik des stark arthritischen Kniegelenks gibt es keine Heilung für die Degeneration des Gelenkknorpels. Medikamente, Übungen und physikalische Mittel können eingesetzt werden, um die damit verbundenen Schmerzen, Muskelverspannungen, Schwäche und körperliche Behinderung zu behandeln.

Interessanterweise zeigten frühere Versuche, Zug (Dekompression) auf das arthritische Kniegelenk anzuwenden, sogar bei der Dicke des Gelenkknorpels positive Ergebnisse. Bei diesen Methoden handelte es sich jedoch hauptsächlich um invasive chirurgische Eingriffe, die mit Nachteilen wie Infektionsrisiko und längerer Bettlägerigkeit verbunden waren, die sich negativ auf die allgemeine Gesundheit der Patienten auswirken konnten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • Alter zwischen 45 und 60 Jahren.
  • Normale und/oder übergewichtige Kategorien mit einem BMI von 19–30 kg/m2
  • Einseitige Kniearthrose (Grad 2 und 3) gemäß der radiologischen Bewertungsskala von Kellgren-Lawrence

Ausschlusskriterien:

  • Deformationen der unteren Gliedmaßen wie Genu varum, Valgus, Plattfuß
  • Beinlängendifferenz
  • früheres Trauma und/oder Operation am Kniegelenk
  • Knochenkrankheit
  • Unfähigkeit, 6 Wochen lang auf schmerzstillende/entzündungshemmende Medikamente zu verzichten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard-Physiotherapieprogramm
Alle Patienten in den drei Gruppen erhalten eine überwachte systematische Bewegungstherapie, die in früheren Arbeiten effektiv durchgeführt wurde. Dieses Programm bestand aus statischen, dynamischen und Flexibilitätsübungen für die unteren Gliedmaßen, die auf den Quadrizeps, die hintere Oberschenkelmuskulatur und die Gesäßmuskulatur abzielten. und Kernkrafttraining für 20 Minuten pro Tag. Dieses Programm wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche angewendet
Sonstiges: Standard-Physiotherapie
Alle Patienten in den drei Gruppen erhalten eine überwachte systematische Bewegungstherapie, die in früheren Arbeiten effektiv durchgeführt wurde. Dieses Programm bestand aus statischen, dynamischen und Flexibilitätsübungen für die unteren Gliedmaßen, die auf den Quadrizeps, die hintere Oberschenkelmuskulatur und die Gesäßmuskulatur abzielten. und Kernkrafttraining für 20 Minuten pro Tag. Dieses Programm wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche für alle Teilnehmer durchgeführt
Andere Namen:
  • routinemäßige Physiotherapie
Experimental: Knie-Dekompression

Für die Traktion wird das ACUTRAC AT270 Traktionssystemgerät verwendet. Der Patient nimmt die Rückenlage ein, wobei die Hüfte der behandelten Gliedmaße halb gebeugt und das ipsilaterale Knie 25–30° gebeugt ist. Es werden 15 Minuten kontinuierliche mechanische Traktion mit 20 % des Patientengewichts verwendet. Die Sitzung dauert 6 Wochen lang einmal täglich, dreimal pro Woche 15 Minuten.

Diese Gruppe erhält Dekompression und Standard-Physiotherapie.
Sonstiges: Standard-Physiotherapie
Alle Patienten in den drei Gruppen erhalten eine überwachte systematische Bewegungstherapie, die in früheren Arbeiten effektiv durchgeführt wurde. Dieses Programm bestand aus statischen, dynamischen und Flexibilitätsübungen für die unteren Gliedmaßen, die auf den Quadrizeps, die hintere Oberschenkelmuskulatur und die Gesäßmuskulatur abzielten. und Kernkrafttraining für 20 Minuten pro Tag. Dieses Programm wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche für alle Teilnehmer durchgeführt
Andere Namen:
  • routinemäßige Physiotherapie
Sonstiges: Knie-Dekompression
Kontinuierliche mechanische Dekompression mit 20 % des Körpergewichts als Zugkraft für 15 Minuten.
Andere Namen:
  • Knietraktion
Experimental: Dekompression plus Heizung
Diese Gruppe erhält die Standard-Physiotherapie, die mechanische Dekompression und die oberflächliche Erwärmung mit einem Wärmekissen am Kniegelenk für 20 Minuten, während der Patient die Dekompressionssitzung erhält
Sonstiges: Standard-Physiotherapie
Alle Patienten in den drei Gruppen erhalten eine überwachte systematische Bewegungstherapie, die in früheren Arbeiten effektiv durchgeführt wurde. Dieses Programm bestand aus statischen, dynamischen und Flexibilitätsübungen für die unteren Gliedmaßen, die auf den Quadrizeps, die hintere Oberschenkelmuskulatur und die Gesäßmuskulatur abzielten. und Kernkrafttraining für 20 Minuten pro Tag. Dieses Programm wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche für alle Teilnehmer durchgeführt
Andere Namen:
  • routinemäßige Physiotherapie
Sonstiges: Knie-Dekompression
Kontinuierliche mechanische Dekompression mit 20 % des Körpergewichts als Zugkraft für 15 Minuten.
Andere Namen:
  • Knietraktion
Sonstiges: Warmhaltepackung
Auf das behandelte Kniegelenk wird 20 Minuten lang eine Wärmepackung aufgetragen. Diese Anwendung wird durchgeführt, während der Patient die Dekompressionssitzung erhält
Andere Namen:
  • oberflächliche Erwärmung
  • feuchte Hitze

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: an der Grundlinie
Zur Schmerzbeurteilung wird die visuelle Analogskala (VAS) verwendet. Diese Skala hat sich als gültiges und zuverlässiges Mittel zur Beurteilung von Schmerzen erwiesen. Die Schmerzintensität des Patienten wird durch einen Punkt zwischen den Extremen „überhaupt kein Schmerz“ und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ dargestellt. Die Ergebnisse reichen von „kein Schmerz“ bis „starker Schmerz“, abhängig vom Abstand in mm, gemessen vom 0-Punkt der horizontalen Linie.
an der Grundlinie
Schmerzintensität
Zeitfenster: nach Ende der Behandlung (nach 6 Wochen)
Zur Schmerzbeurteilung wird die visuelle Analogskala (VAS) verwendet. Diese Skala hat sich als gültiges und zuverlässiges Mittel zur Beurteilung von Schmerzen erwiesen. Die Schmerzintensität des Patienten wird durch einen Punkt zwischen den Extremen „überhaupt kein Schmerz“ und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ dargestellt. Die Ergebnisse reichen von „kein Schmerz“ bis „starker Schmerz“, abhängig vom Abstand in mm, gemessen vom 0-Punkt der horizontalen Linie.
nach Ende der Behandlung (nach 6 Wochen)
Aktiver Bewegungsbereich des Knies
Zeitfenster: an der Grundlinie
Dieses Ergebnis wird mithilfe einer bewährten und zuverlässigen Android-Mobilanwendung bewertet, die zur Beurteilung des Gelenkbewegungsbereichs (ROM) entwickelt wurde. Das Mobiltelefon wird seitlich am Bein befestigt, sodass die normale Streckung auf dem App-Bildschirm als Null angezeigt wird. Der Patient wird aufgefordert, das getestete Knie von der maximalen Streckung zur maximal verfügbaren Beugung zu bewegen. Der Wert des Winkels wird aufgezeichnet. Es wird die Differenz zwischen Streckwinkel und Beugewinkel berechnet.
an der Grundlinie
Aktiver Bewegungsbereich des Knies
Zeitfenster: nach Ende der Behandlung (nach 6 Wochen)
Dieses Ergebnis wird mithilfe einer bewährten und zuverlässigen Android-Mobilanwendung bewertet, die zur Beurteilung des Gelenkbewegungsbereichs (ROM) entwickelt wurde. Das Mobiltelefon wird seitlich am Bein befestigt, sodass die normale Streckung auf dem App-Bildschirm als Null angezeigt wird. Der Patient wird aufgefordert, das getestete Knie von der maximalen Streckung zur maximal verfügbaren Beugung zu bewegen. Der Wert des Winkels wird aufgezeichnet. Es wird die Differenz zwischen Streckwinkel und Beugewinkel berechnet.
nach Ende der Behandlung (nach 6 Wochen)
Funktion
Zeitfenster: an der Grundlinie
Es besteht aus 24 Fragen, von denen sich fünf auf Schmerzen, zwei auf Steifheit und 17 auf die körperliche Funktion beziehen. Seine Zuverlässigkeit wurde in früheren Arbeiten nachgewiesen Für Fragen dieser Skala werden 0 bis 4 Punkte benötigt und die Gesamtpunktzahl wird berechnet. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Behinderung hin
an der Grundlinie
Funktion
Zeitfenster: nach Ende der Behandlung (nach 6 Wochen)
Es besteht aus 24 Fragen, von denen sich fünf auf Schmerzen, zwei auf Steifheit und 17 auf die körperliche Funktion beziehen. Seine Zuverlässigkeit wurde in früheren Arbeiten nachgewiesen Für Fragen dieser Skala werden 0 bis 4 Punkte benötigt und die Gesamtpunktzahl wird berechnet. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Behinderung hin
nach Ende der Behandlung (nach 6 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Hail

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-2024-265

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten stehen dem leitenden Autor auf Anfrage zur Verfügung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

Klinische Studien zur Standard-Physiotherapie

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