Descompressão versus calor e descompressão na OA do joelho
20 de maio de 2024 atualizado por: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
Descompressão mecânica do joelho com e sem aquecimento: impacto na dor, função e amplitude de movimento
um ensaio clínico randomizado tende a comparar os efeitos da adição de aquecimento superficial durante a aplicação da sessão de descompressão do joelho com os resultados da descompressão isoladamente sem aquecimento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) é uma doença articular multifatorial progressiva caracterizada por dor crônica e incapacidade funcional devido à degeneração da cartilagem articular. A articulação do joelho é a articulação mais vulnerável do corpo humano e ocupa quatro quintos da carga da OA em todo o mundo. Indivíduos com KOA demonstram características clínicas e radiológicas diferentes, como espaço articular estreitado, osteófitos ao redor da superfície articular, esclerose subcondral, dor, amplitude de movimento limitada (ADM) e declínio do estado funcional.
Exceto pela artroplastia da articulação do joelho com artrite grave, não há cura para a degeneração da cartilagem articular. Medicamentos, exercícios e agentes físicos podem ser usados para tratar a dor, rigidez muscular, fraqueza e incapacidade física associadas.
Curiosamente, esforços anteriores que aplicaram tração (descompressão) na articulação do joelho artrítico demonstraram resultados favoráveis mesmo na espessura da cartilagem articular. No entanto, esses métodos eram principalmente procedimentos cirúrgicos invasivos que apresentavam desvantagens como o risco de infecção e a permanência prolongada no leito, o que poderia afetar a saúde geral dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hail, Arábia Saudita, 3994
- Hisham Hussein
-
Contato:
- Hisham Hussein
- E-mail: hm.hussein@uoh.edu.sa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- idade entre 45 a 60 anos.
- Categorias normais e ou com sobrepeso de IMC 19-30 kg/m2
- OA de joelho unilateral (graus 2 e 3) de acordo com a escala de avaliação radiológica de Kellgren-Lawrence
Critério de exclusão:
- deformidades dos membros inferiores como geno varo, valgo, pé plano
- discrepância no comprimento das pernas
- trauma anterior e ou cirurgia na articulação do joelho
- Doença óssea
- Incapacidade de abster-se de medicamentos analgésicos/antiinflamatórios por 6 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Programa padrão de fisioterapia
Todos os pacientes nos três grupos receberão terapia de exercícios sistemáticos supervisionados que foram realizados de forma eficaz em trabalhos anteriores.
Este programa consistia em exercícios estáticos, dinâmicos e de flexibilidade dos membros inferiores direcionados aos músculos quadríceps, isquiotibiais e glúteos; e treinamento de força central por 20 minutos por dia.
Este programa será aplicado 3 vezes por semana durante 6 semanas
|
Todos os pacientes nos três grupos receberão terapia de exercícios sistemáticos supervisionados que foram realizados de forma eficaz em trabalhos anteriores.
Este programa consistia em exercícios estáticos, dinâmicos e de flexibilidade dos membros inferiores direcionados aos músculos quadríceps, isquiotibiais e glúteos; e treinamento de força central por 20 minutos por dia.
Este programa será aplicado 3 vezes por semana durante 6 semanas a todos os participantes
Outros nomes:
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Experimental: Descompressão do joelho
O dispositivo Sistema de Tração ACUTRAC AT270 será usado para tração. O paciente assumirá a posição supina com o quadril do membro tratado em semiflexão e o joelho ipsilateral em flexão de 25-30º. Serão utilizados 15 minutos de tração mecânica contínua utilizando 20% do peso do paciente. A sessão terá duração de 15 minutos, uma vez por dia, três vezes por semana durante 6 semanas. Este grupo receberá descompressão e fisioterapia padrão. |
Todos os pacientes nos três grupos receberão terapia de exercícios sistemáticos supervisionados que foram realizados de forma eficaz em trabalhos anteriores.
Este programa consistia em exercícios estáticos, dinâmicos e de flexibilidade dos membros inferiores direcionados aos músculos quadríceps, isquiotibiais e glúteos; e treinamento de força central por 20 minutos por dia.
Este programa será aplicado 3 vezes por semana durante 6 semanas a todos os participantes
Outros nomes:
descompressão mecânica contínua utilizando 20% do peso corporal como força de tração por 15 minutos.
Outros nomes:
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Experimental: Descompressão mais aquecimento
este grupo receberá a fisioterapia padrão, a descompressão mecânica e o aquecimento superficial com almofada térmica na articulação do joelho por 20 minutos enquanto o paciente recebe a sessão de descompressão
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Todos os pacientes nos três grupos receberão terapia de exercícios sistemáticos supervisionados que foram realizados de forma eficaz em trabalhos anteriores.
Este programa consistia em exercícios estáticos, dinâmicos e de flexibilidade dos membros inferiores direcionados aos músculos quadríceps, isquiotibiais e glúteos; e treinamento de força central por 20 minutos por dia.
Este programa será aplicado 3 vezes por semana durante 6 semanas a todos os participantes
Outros nomes:
descompressão mecânica contínua utilizando 20% do peso corporal como força de tração por 15 minutos.
Outros nomes:
compressa quente sobre a articulação do joelho tratada será aplicada por 20 minutos.
esta aplicação será realizada enquanto o paciente estiver recebendo a sessão de descompressão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade da dor
Prazo: na linha de base
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A Escala Visual Analógica (VAS) será usada para avaliar a dor.
Esta escala provou ser um meio válido e confiável de avaliação da dor.
A intensidade da dor do paciente é representada por um ponto entre os extremos “nenhuma dor” e “pior dor imaginável”.
Os resultados variam entre nenhuma dor e dor intensa de acordo com a distância em mm medida do ponto 0 da linha horizontal.
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na linha de base
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intensidade da dor
Prazo: após o final do tratamento (após 6 semanas)
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A Escala Visual Analógica (VAS) será usada para avaliar a dor.
Esta escala provou ser um meio válido e confiável de avaliação da dor.
A intensidade da dor do paciente é representada por um ponto entre os extremos “nenhuma dor” e “pior dor imaginável”.
Os resultados variam entre nenhuma dor e dor intensa de acordo com a distância em mm medida do ponto 0 da linha horizontal.
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após o final do tratamento (após 6 semanas)
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amplitude de movimento ativa do joelho
Prazo: na linha de base
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este resultado será avaliado usando um aplicativo móvel Android vlaid e confiável projetado para avaliar a amplitude de movimento articular (ADM).
O celular será fixado na lateral da perna para que a extensão normal seja representada como zero na tela do aplicativo.
O paciente será solicitado a mover o joelho testado da extensão máxima até a flexão máxima disponível.
O valor do ângulo será registrado.
A diferença entre o ângulo de extensão e o ângulo de flexão será calculada.
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na linha de base
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amplitude de movimento ativa do joelho
Prazo: após o final do tratamento (após 6 semanas)
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este resultado será avaliado usando um aplicativo móvel Android vlaid e confiável projetado para avaliar a amplitude de movimento articular (ADM).
O celular será fixado na lateral da perna para que a extensão normal seja representada como zero na tela do aplicativo.
O paciente será solicitado a mover o joelho testado da extensão máxima até a flexão máxima disponível.
O valor do ângulo será registrado.
A diferença entre o ângulo de extensão e o ângulo de flexão será calculada.
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após o final do tratamento (após 6 semanas)
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função
Prazo: na linha de base
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É composto por 24 questões, cinco relacionadas à dor, duas relacionadas à rigidez e 17 à função física.
Sua confiabilidade foi comprovada em trabalhos anteriores.
as questões desta escala levam de 0 a 4 pontos e o total será calculado.
pontuações mais altas indicam mais deficiência
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na linha de base
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função
Prazo: após o final do tratamento (após 6 semanas)
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É composto por 24 questões, cinco relacionadas à dor, duas relacionadas à rigidez e 17 à função física.
Sua confiabilidade foi comprovada em trabalhos anteriores.
as questões desta escala levam de 0 a 4 pontos e o total será calculado.
pontuações mais altas indicam mais deficiência
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após o final do tratamento (após 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2024-265
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
os dados estarão disponíveis com o autor sênior mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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