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무릎 골관절염의 감압 대 열 및 감압

2024년 5월 20일 업데이트: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail

가열 여부에 따른 기계적 무릎 감압: 통증, 기능 및 운동 범위에 미치는 영향

무작위 대조 시험은 무릎 감압 세션을 적용하는 동안 표면 가열을 추가하는 효과와 가열 없이 감압만 수행한 결과를 비교하는 경향이 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

골관절염(OA)은 관절 연골의 퇴행으로 인한 만성 통증과 기능 장애를 특징으로 하는 진행성 다인성 관절 질환입니다. 무릎관절은 인체에서 가장 취약한 관절로 전 세계 골관절염 부담의 4/5를 차지한다. KOA가 있는 피험자는 좁아진 관절 공간, 관절 표면 주위의 골극, 연골하 경화증, 통증, 제한된 운동 범위(ROM) 및 기능 상태 저하와 같은 임상적 및 방사선학적 특징을 나타냅니다.

관절염이 심한 무릎 관절에 대한 인공관절 치환술 외에는 관절 연골의 퇴행을 완치할 수 있는 방법이 없습니다. 관련 통증, 근육 긴장, 약점 및 신체 장애를 해결하기 위해 약물, 운동 및 물리적 제제를 사용할 수 있습니다.

흥미롭게도, 관절염이 있는 무릎 관절에 견인(감압)을 적용한 이전의 노력은 관절 연골의 두께에서도 좋은 결과를 보여주었습니다. 그러나 이러한 방법은 주로 침습적 수술로 감염의 위험이 있고 환자의 전반적인 건강에 영향을 줄 수 있는 장기간의 병상생활 등의 단점이 있다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 양성
  • 45세에서 60세 사이의 나이.
  • BMI 19~30kg/m2의 정상 및/또는 과체중 카테고리
  • Kellgren-Lawrence 방사선 등급 척도에 따른 편측(2등급 및 3등급) 무릎 OA

제외 기준:

  • 슬골, 외반, 평발과 같은 하지 기형
  • 다리길이 차이
  • 이전의 외상 및/또는 무릎 관절 수술
  • 뼈 질환
  • 6주 동안 진통제/항염증제를 금할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 물리치료 프로그램
세 그룹의 모든 환자는 이전 작업에서 효과적으로 수행되었던 감독된 체계적인 운동 요법을 받게 됩니다. 이 프로그램은 대퇴사두근, 햄스트링 및 둔근을 목표로 하는 하지 정적, 동적 및 유연성 운동으로 구성되었습니다. 그리고 하루 20분 동안 코어 근력 훈련을 합니다. 본 프로그램은 주 3회, 6주 동안 적용됩니다.
다른: 표준 물리치료
세 그룹의 모든 환자는 이전 작업에서 효과적으로 수행되었던 감독된 체계적인 운동 요법을 받게 됩니다. 이 프로그램은 대퇴사두근, 햄스트링 및 둔근을 목표로 하는 하지 정적, 동적 및 유연성 운동으로 구성되었습니다. 그리고 하루 20분 동안 코어 근력 훈련을 합니다. 본 프로그램은 참가자 전원에게 주 3회, 6주간 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 일상적인 물리치료
실험적: 무릎 감압

견인에는 ACUTRAC AT270 견인 시스템 장치가 사용됩니다. 환자는 치료받는 사지의 고관절을 반 굴곡하고 동측 무릎을 25-30° 굴곡한 앙와위 자세를 취합니다. 환자 체중의 20%를 사용하여 15분간 지속적인 기계적 견인이 사용됩니다. 세션은 하루 1회, 주 3회, 6주 동안 15분씩 진행됩니다.

이 그룹은 감압과 표준 물리 치료를 받게 됩니다.
다른: 표준 물리치료
세 그룹의 모든 환자는 이전 작업에서 효과적으로 수행되었던 감독된 체계적인 운동 요법을 받게 됩니다. 이 프로그램은 대퇴사두근, 햄스트링 및 둔근을 목표로 하는 하지 정적, 동적 및 유연성 운동으로 구성되었습니다. 그리고 하루 20분 동안 코어 근력 훈련을 합니다. 본 프로그램은 참가자 전원에게 주 3회, 6주간 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 일상적인 물리치료
다른: 무릎 감압
15분 동안 체중의 20%를 견인력으로 사용하여 지속적인 기계적 감압을 실시합니다.
다른 이름들:
  • 무릎 견인
실험적: 감압+가열
이 그룹은 환자가 감압 세션을 받는 동안 표준 물리 치료, 기계적 감압 및 무릎 관절에 열 패드를 사용한 표면 가열을 20분간 받게 됩니다.
다른: 표준 물리치료
세 그룹의 모든 환자는 이전 작업에서 효과적으로 수행되었던 감독된 체계적인 운동 요법을 받게 됩니다. 이 프로그램은 대퇴사두근, 햄스트링 및 둔근을 목표로 하는 하지 정적, 동적 및 유연성 운동으로 구성되었습니다. 그리고 하루 20분 동안 코어 근력 훈련을 합니다. 본 프로그램은 참가자 전원에게 주 3회, 6주간 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 일상적인 물리치료
다른: 무릎 감압
15분 동안 체중의 20%를 견인력으로 사용하여 지속적인 기계적 감압을 실시합니다.
다른 이름들:
  • 무릎 견인
다른: 핫팩
치료된 무릎관절 부위에 온찜질을 20분간 실시합니다. 이 적용은 환자가 감압 세션을 받는 동안 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 표면 가열
  • 습열

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 베이스 라인에서
VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 통증을 평가합니다. 이 척도는 통증을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 수단임이 입증되었습니다. 환자의 통증 강도는 '전혀 통증이 없음'과 '상상할 수 있는 최악의 통증' 사이의 지점으로 표현됩니다. 수평선의 0점을 기준으로 측정한 mm 단위의 거리에 따라 통증 없음부터 통증 없음까지의 결과가 나타납니다.
베이스 라인에서
통증 강도
기간: 치료 종료 후(6주 후)
VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 통증을 평가합니다. 이 척도는 통증을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 수단임이 입증되었습니다. 환자의 통증 강도는 '전혀 통증이 없음'과 '상상할 수 있는 최악의 통증'의 극단 사이의 지점으로 표시됩니다. 수평선의 0점을 기준으로 측정한 mm 단위의 거리에 따라 통증 없음부터 통증 없음까지의 결과가 나타납니다.
치료 종료 후(6주 후)
활성 무릎 운동 범위
기간: 기준선에서
이 결과는 관절 운동 범위(ROM)를 평가하도록 설계된 훌륭하고 신뢰할 수 있는 안드로이드 모바일 애플리케이션을 사용하여 평가됩니다. 휴대폰은 다리 측면에 고정되어 정상적인 확장이 앱 화면에서 0으로 표시됩니다. 환자는 테스트된 무릎을 최대 확장에서 최대 굴곡까지 이동하도록 요청받습니다. 각도 값이 기록됩니다. 확장 각도와 굴곡 각도의 차이가 계산됩니다.
기준선에서
활성 무릎 운동 범위
기간: 치료 종료 후(6주 후)
이 결과는 관절 운동 범위(ROM)를 평가하도록 설계된 훌륭하고 신뢰할 수 있는 안드로이드 모바일 애플리케이션을 사용하여 평가됩니다. 휴대폰은 다리 측면에 고정되어 정상적인 확장이 앱 화면에서 0으로 표시됩니다. 환자는 테스트된 무릎을 최대 확장에서 최대 굴곡까지 이동하도록 요청받습니다. 각도 값이 기록됩니다. 확장 각도와 굴곡 각도의 차이가 계산됩니다.
치료 종료 후(6주 후)
기능
기간: 기준선에서
통증 관련 5문항, 강직 관련 2문항, 신체 기능 관련 17문항 등 총 24문항으로 구성되어 있다. 그 신뢰성은 이전 연구에서 입증되었습니다. 이 척도의 질문은 0~4점으로 구성되며 총점이 계산됩니다. 점수가 높을수록 장애가 더 심함을 나타냅니다.
기준선에서
기능
기간: 치료 종료 후(6주 후)
통증 관련 5문항, 강직 관련 2문항, 신체 기능 관련 17문항 등 총 24문항으로 구성되어 있다. 그 신뢰성은 이전 연구에서 입증되었습니다. 이 척도의 질문은 0~4점으로 구성되며 총점이 계산됩니다. 점수가 높을수록 장애가 더 심함을 나타냅니다.
치료 종료 후(6주 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Hail

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-2024-265

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 요청 시 수석 저자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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