Декомпрессия в сравнении с теплом и декомпрессия при ОА коленного сустава
5 января 2025 г. обновлено: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
Механическая декомпрессия колена с подогревом и без него: влияние на боль, функцию и диапазон движений
рандомизированное контролируемое исследование имеет тенденцию сравнивать эффекты добавления поверхностного нагрева во время сеанса декомпрессии колена с результатами только декомпрессии без нагрева.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартрит (ОА) — прогрессирующее многофакторное заболевание суставов, характеризующееся хронической болью и функциональной инвалидностью вследствие дегенерации суставного хряща. Коленный сустав является наиболее уязвимым суставом в организме человека и на него приходится четыре пятых бремени ОА во всем мире. Субъекты с КОА демонстрируют различные клинические и рентгенологические характеристики, такие как сужение суставной щели, остеофиты вокруг суставной поверхности, субхондральный склероз, боль, ограниченный диапазон движений (ROM) и ухудшение функционального статуса.
За исключением артропластики коленного сустава с тяжелым артритом, лечения дегенерации суставного хряща не существует. Лекарства, упражнения и физические средства можно использовать для устранения связанной с этим боли, мышечного напряжения, слабости и физической инвалидности.
Интересно, что предыдущие попытки применения тракции (декомпрессии) к пораженному артритом коленному суставу показали положительные результаты даже на толщине суставного хряща. Однако эти методы в основном представляли собой инвазивные хирургические процедуры, которые имели такие недостатки, как риск заражения и длительная прикованность к постели, что могло повлиять на общее состояние здоровья пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hail, Саудовская Аравия, 3994
- Hisham Hussein
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- возраст от 45 до 60 лет.
- Нормальная и/или избыточная масса тела с ИМТ 19-30 кг/м2.
- Односторонний (2 и 3 степени) ОА коленного сустава по радиологической шкале Келлгрена-Лоуренса
Критерий исключения:
- деформации нижних конечностей (варумная деформация коленей, вальгусная деформация, плоскостопие)
- разница в длине ног
- предыдущая травма и/или операция на коленном суставе
- Заболевания костей
- Невозможность воздерживаться от приема анальгетиков/противовоспалительных препаратов в течение 6 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная программа физиотерапии
Все пациенты в трех группах будут проходить систематическую лечебную физкультуру под наблюдением, которая была эффективно проведена в предыдущей работе.
Эта программа состояла из статических, динамических упражнений и упражнений на гибкость нижних конечностей, нацеленных на квадрицепсы, подколенные сухожилия и ягодичные мышцы; и силовые тренировки по 20 минут в день.
Эта программа будет применяться 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
Все пациенты в трех группах будут проходить систематическую лечебную физкультуру под наблюдением, которая была эффективно проведена в предыдущей работе.
Эта программа состояла из статических, динамических упражнений и упражнений на гибкость нижних конечностей, нацеленных на квадрицепсы, подколенные сухожилия и ягодичные мышцы; и силовые тренировки по 20 минут в день.
Эта программа будет применяться 3 раза в неделю в течение 6 недель для всех участников.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: декомпрессия колена
Для тяги будет использоваться устройство ACUTRAC AT270 Traction System. Пациент принимает положение лежа на спине, бедро обрабатываемой конечности находится в полусогнутом состоянии, а ипсилатеральное колено - согнуто на 25-30°. Будет использовано 15 минут непрерывного механического вытяжения с использованием 20% веса пациента. Сеанс будет длиться 15 минут один раз в день три раза в неделю в течение 6 недель. Эта группа получит декомпрессию и стандартную физиотерапию. |
Все пациенты в трех группах будут проходить систематическую лечебную физкультуру под наблюдением, которая была эффективно проведена в предыдущей работе.
Эта программа состояла из статических, динамических упражнений и упражнений на гибкость нижних конечностей, нацеленных на квадрицепсы, подколенные сухожилия и ягодичные мышцы; и силовые тренировки по 20 минут в день.
Эта программа будет применяться 3 раза в неделю в течение 6 недель для всех участников.
Другие имена:
непрерывная механическая декомпрессия с использованием 20% веса тела в качестве силы тяги в течение 15 минут.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Декомпрессия плюс нагрев
эта группа получит стандартную физиотерапию, механическую декомпрессию и поверхностное прогревание с помощью грелки на коленном суставе в течение 20 минут, пока пациент будет проходить сеанс декомпрессии.
|
Все пациенты в трех группах будут проходить систематическую лечебную физкультуру под наблюдением, которая была эффективно проведена в предыдущей работе.
Эта программа состояла из статических, динамических упражнений и упражнений на гибкость нижних конечностей, нацеленных на квадрицепсы, подколенные сухожилия и ягодичные мышцы; и силовые тренировки по 20 минут в день.
Эта программа будет применяться 3 раза в неделю в течение 6 недель для всех участников.
Другие имена:
непрерывная механическая декомпрессия с использованием 20% веса тела в качестве силы тяги в течение 15 минут.
Другие имена:
горячий компресс на обработанный коленный сустав накладывается на 20 минут.
это приложение будет выполняться, пока пациент проходит сеанс декомпрессии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: на базовой линии
|
Для оценки боли будет использоваться визуально-аналоговая шкала (ВАШ).
Доказано, что эта шкала является валидным и надежным средством оценки боли.
Интенсивность боли пациента представлена точкой между крайностями «отсутствие боли вообще» и «самая сильная боль, которую можно себе представить».
Результаты варьируются от отсутствия боли до сильной боли в зависимости от расстояния в мм, измеренного от нулевой точки горизонтальной линии.
|
на базовой линии
|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: после окончания лечения (через 6 недель)
|
Для оценки боли будет использоваться визуально-аналоговая шкала (ВАШ).
Доказано, что эта шкала является валидным и надежным средством оценки боли.
Интенсивность боли пациента представлена точкой между крайностями «отсутствие боли вообще» и «самая сильная боль, которую можно себе представить».
Результаты варьируются от отсутствия боли до сильной боли в зависимости от расстояния в мм, измеренного от нулевой точки горизонтальной линии.
|
после окончания лечения (через 6 недель)
|
|
активный диапазон движений колена
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
Этот результат будет оцениваться с использованием удобного и надежного мобильного приложения для Android, предназначенного для оценки диапазона движений суставов (ROM).
Мобильный телефон будет прикреплен к боковой части ноги, так что нормальное расширение будет отображаться как ноль на экране приложения.
Пациента попросят переместить тестируемое колено от максимального разгибания до максимально возможного сгибания.
Значение угла будет записано.
Будет рассчитана разница между углом разгибания и углом сгибания.
|
в исходном состоянии
|
|
активный диапазон движений колена
Временное ограничение: после окончания лечения (через 6 недель)
|
Этот результат будет оцениваться с использованием удобного и надежного мобильного приложения для Android, предназначенного для оценки диапазона движений суставов (ROM).
Мобильный телефон будет прикреплен к боковой части ноги, так что нормальное расширение будет отображаться как ноль на экране приложения.
Пациента попросят переместить тестируемое колено от максимального разгибания до максимально возможного сгибания.
Значение угла будет записано.
Будет рассчитана разница между углом разгибания и углом сгибания.
|
после окончания лечения (через 6 недель)
|
|
функция
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
Он состоит из 24 вопросов, пять из которых связаны с болью, два — с скованностью и 17 — с физическими функциями.
Его надежность была доказана в предыдущих работах.
Вопросы по этой шкале принимают от 0 до 4 баллов и подсчитывается общая сумма.
более высокие баллы указывают на большую инвалидность
|
в исходном состоянии
|
|
функция
Временное ограничение: после окончания лечения (через 6 недель)
|
Он состоит из 24 вопросов, пять из которых связаны с болью, два — с скованностью и 17 — с физическими функциями.
Его надежность была доказана в предыдущих работах.
Вопросы по этой шкале принимают от 0 до 4 баллов и подсчитывается общая сумма.
более высокие баллы указывают на большую инвалидность
|
после окончания лечения (через 6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-2024-265
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
данные будут доступны старшему автору по запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .