Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dekompresja a ciepło i dekompresja w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

5 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail

Mechaniczna dekompresja kolana z ogrzewaniem i bez: wpływ na ból, funkcję i zakres ruchu

randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu porównanie skutków dodania powierzchniowego ogrzewania podczas sesji dekompresji stawu kolanowego z wynikami samej dekompresji bez ogrzewania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest postępującą, wieloczynnikową chorobą stawów, charakteryzującą się przewlekłym bólem i niepełnosprawnością funkcjonalną wynikającą ze zwyrodnienia chrząstki stawowej. Staw kolanowy jest najbardziej wrażliwym stawem w organizmie człowieka i odpowiada za cztery piąte obciążenia związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów na całym świecie. Pacjenci z KOA wykazują różne cechy kliniczne i radiologiczne, takie jak zwężona szpara stawowa, osteofity wokół powierzchni stawowej, stwardnienie podchrzęstne, ból, ograniczony zakres ruchu (ROM) i pogorszony stan funkcjonalny.

Z wyjątkiem endoprotezoplastyki stawu kolanowego z ciężkim zapaleniem stawów, nie ma lekarstwa na zwyrodnienie chrząstki stawowej. Leki, ćwiczenia i środki fizyczne mogą być stosowane w celu złagodzenia związanego z tym bólu, napięcia mięśni, osłabienia i niepełnosprawności fizycznej.

Co ciekawe, wcześniejsze wysiłki, w których stosowano trakcję (dekompresję) stawu kolanowego dotkniętego artrezą, wykazały korzystne wyniki nawet w przypadku grubości chrząstki stawowej. Jednakże metody te obejmowały głównie inwazyjne procedury chirurgiczne, które miały wady, takie jak ryzyko infekcji i długotrwałe przebywanie w łóżku, co mogło mieć wpływ na ogólny stan zdrowia pacjentów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie
  • wiek od 45 do 60 lat.
  • Kategorie normalne i/lub z nadwagą o BMI 19-30 kg/m2
  • Jednostronna (stopień 2 i 3) choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego według radiologicznej skali oceny Kellgren-Lawrence

Kryteria wyłączenia:

  • deformacje kończyn dolnych takie jak kolano szpotawe, koślawe, płaskostopie
  • różnica w długości nóg
  • przebyty uraz i/lub operacja stawu kolanowego
  • Choroba kości
  • Niemożność powstrzymania się od stosowania leków przeciwbólowych/przeciwzapalnych przez 6 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowy program fizjoterapii
Wszyscy Pacjenci w trzech grupach zostaną poddani nadzorowanej systematycznej terapii ruchowej, która była skutecznie stosowana w poprzedniej pracy. Program ten składał się z ćwiczeń statycznych, dynamicznych i elastycznych kończyn dolnych, ukierunkowanych na mięśnie czworogłowe, ścięgna podkolanowe i mięśnie pośladkowe; oraz trening siłowy tułowia przez 20 minut dziennie. Program ten będzie stosowany 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni
Inny: standardowa fizjoterapia
Wszyscy Pacjenci w trzech grupach zostaną poddani nadzorowanej systematycznej terapii ruchowej, która była skutecznie stosowana w poprzedniej pracy. Program ten składał się z ćwiczeń statycznych, dynamicznych i elastycznych kończyn dolnych, ukierunkowanych na mięśnie czworogłowe, ścięgna podkolanowe i mięśnie pośladkowe; oraz trening siłowy tułowia przez 20 minut dziennie. Program ten będzie stosowany 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni dla wszystkich uczestników
Inne nazwy:
  • rutynowa fizjoterapia
Eksperymentalny: Dekompresja kolana

Do trakcji wykorzystywane będzie urządzenie ACUTRAC AT270 Traction System. Pacjent przyjmuje pozycję na plecach z biodrem leczonej kończyny w półzgięciu i kolanem po tej samej stronie w zgięciu 25-30°. Zastosowane zostanie 15 minut ciągłego rozciągania mechanicznego z wykorzystaniem 20% masy pacjenta. Sesja będzie trwać 15 minut, raz dziennie, trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni.

Grupa ta zostanie poddana dekompresji i standardowej fizjoterapii.
Inny: standardowa fizjoterapia
Wszyscy Pacjenci w trzech grupach zostaną poddani nadzorowanej systematycznej terapii ruchowej, która była skutecznie stosowana w poprzedniej pracy. Program ten składał się z ćwiczeń statycznych, dynamicznych i elastycznych kończyn dolnych, ukierunkowanych na mięśnie czworogłowe, ścięgna podkolanowe i mięśnie pośladkowe; oraz trening siłowy tułowia przez 20 minut dziennie. Program ten będzie stosowany 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni dla wszystkich uczestników
Inne nazwy:
  • rutynowa fizjoterapia
Inny: Dekompresja kolana
ciągła dekompresja mechaniczna przy użyciu 20% masy ciała jako siły trakcyjnej przez 15 minut.
Inne nazwy:
  • przyczepność kolana
Eksperymentalny: Dekompresja plus ogrzewanie
grupa ta zostanie poddana standardowej fizjoterapii, mechanicznej dekompresji i powierzchniowemu ogrzewaniu za pomocą podkładki rozgrzewającej na stawie kolanowym przez 20 minut, podczas gdy pacjent będzie poddany sesji dekompresyjnej
Inny: standardowa fizjoterapia
Wszyscy Pacjenci w trzech grupach zostaną poddani nadzorowanej systematycznej terapii ruchowej, która była skutecznie stosowana w poprzedniej pracy. Program ten składał się z ćwiczeń statycznych, dynamicznych i elastycznych kończyn dolnych, ukierunkowanych na mięśnie czworogłowe, ścięgna podkolanowe i mięśnie pośladkowe; oraz trening siłowy tułowia przez 20 minut dziennie. Program ten będzie stosowany 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni dla wszystkich uczestników
Inne nazwy:
  • rutynowa fizjoterapia
Inny: Dekompresja kolana
ciągła dekompresja mechaniczna przy użyciu 20% masy ciała jako siły trakcyjnej przez 15 minut.
Inne nazwy:
  • przyczepność kolana
Inny: gorący pakiet
Na leczony staw kolanowy należy nałożyć gorący okład na 20 minut. aplikacja ta zostanie wykonana podczas sesji dekompresyjnej pacjenta
Inne nazwy:
  • ogrzewanie powierzchniowe
  • wilgotne ciepło

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu
Ramy czasowe: na linii bazowej
Do oceny bólu zostanie użyta wizualna skala analogowa (VAS). Skala ta okazała się trafną i wiarygodną metodą oceny bólu. Intensywność bólu pacjenta jest reprezentowana przez punkt pomiędzy skrajnymi wartościami „brak bólu” i „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Wyniki wahają się od braku bólu do przecięcia bólu, w zależności od odległości w mm mierzonej od punktu 0 linii poziomej.
na linii bazowej
intensywność bólu
Ramy czasowe: po zakończeniu kuracji (po 6 tygodniach)
Do oceny bólu zostanie użyta wizualna skala analogowa (VAS). Skala ta okazała się trafną i wiarygodną metodą oceny bólu. Intensywność bólu pacjenta jest reprezentowana przez punkt pomiędzy skrajnymi wartościami „brak bólu” i „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Wyniki wahają się od braku bólu do przecięcia bólu, w zależności od odległości w mm mierzonej od punktu 0 linii poziomej.
po zakończeniu kuracji (po 6 tygodniach)
aktywny zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
wynik ten zostanie oceniony przy użyciu prostej i niezawodnej aplikacji mobilnej z systemem Android, zaprojektowanej do oceny zakresu ruchu stawów (ROM). Telefon komórkowy zostanie przymocowany do bocznej części nogi, tak aby normalny wyprost był pokazany na ekranie aplikacji jako zero. Pacjent zostanie poproszony o przesunięcie badanego kolana od maksymalnego wyprostu do maksymalnego dostępnego zgięcia. Wartość kąta zostanie zarejestrowana. Obliczona zostanie różnica pomiędzy kątem wyprostu i kątem zgięcia.
na poziomie podstawowym
aktywny zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: po zakończeniu kuracji (po 6 tygodniach)
wynik ten zostanie oceniony przy użyciu prostej i niezawodnej aplikacji mobilnej z systemem Android, zaprojektowanej do oceny zakresu ruchu stawów (ROM). Telefon komórkowy zostanie przymocowany do bocznej części nogi, tak aby normalny wyprost był pokazany na ekranie aplikacji jako zero. Pacjent zostanie poproszony o przesunięcie badanego kolana od maksymalnego wyprostu do maksymalnego dostępnego zgięcia. Wartość kąta zostanie zarejestrowana. Obliczona zostanie różnica pomiędzy kątem wyprostu i kątem zgięcia.
po zakończeniu kuracji (po 6 tygodniach)
funkcjonować
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
Składa się z 24 pytań, pięć związanych z bólem, dwa związane ze sztywnością i 17 z funkcjonowaniem fizycznym. Jego niezawodność została potwierdzona w poprzednich pracach pytań w tej skali przyjmuje od 0 do 4 punktów i suma zostanie obliczona. wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność
na poziomie podstawowym
funkcjonować
Ramy czasowe: po zakończeniu kuracji (po 6 tygodniach)
Składa się z 24 pytań, pięć związanych z bólem, dwa związane ze sztywnością i 17 z funkcjonowaniem fizycznym. Jego niezawodność została potwierdzona w poprzednich pracach pytań w tej skali przyjmuje od 0 do 4 punktów i suma zostanie obliczona. wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność
po zakończeniu kuracji (po 6 tygodniach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Hail

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2024-265

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane będą dostępne u starszego autora na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na standardowa fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj