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Descompresión versus calor y descompresión en la artrosis de rodilla

5 de enero de 2025 actualizado por: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail

Descompresión mecánica de rodilla con y sin calentamiento: impacto en el dolor, la función y el rango de movimiento

Un ensayo controlado aleatorio tiende a comparar los efectos de agregar calentamiento superficial durante la aplicación de una sesión de descompresión de rodilla con los resultados de la descompresión sola sin calentamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La osteoartritis (OA) es una enfermedad articular multifactorial progresiva caracterizada por dolor crónico y discapacidad funcional debido a la degeneración del cartílago articular. La articulación de la rodilla es la articulación más vulnerable del cuerpo humano y ocupa cuatro quintas partes de la carga de OA en todo el mundo. Los sujetos con KOA demuestran características clínicas y radiológicas diferentes, como espacio articular estrecho, osteofitos alrededor de la superficie articular, esclerosis subcondral, dolor, rango de movimiento limitado (ROM) y estado funcional disminuido.

A excepción de la artroplastia para la articulación de la rodilla gravemente artrítica, no existe cura para la degeneración del cartílago articular. Se pueden utilizar medicamentos, ejercicios y agentes físicos para abordar el dolor, la tensión muscular, la debilidad y la discapacidad física asociados.

Curiosamente, esfuerzos anteriores que aplicaron tracción (descompresión) en la articulación artrítica de la rodilla demostraron resultados favorables incluso en el grosor del cartílago articular. Sin embargo, estos métodos eran principalmente procedimientos quirúrgicos invasivos que presentaban desventajas como el riesgo de infección y el encamado prolongado que podía afectar la salud general de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos sexos
  • edad entre 45 a 60 años.
  • Categorías normales o con sobrepeso de IMC 19-30 kg/m2
  • OA de rodilla unilateral (grado 2 y 3) según la escala de calificación radiológica de Kellgren-Lawrence

Criterio de exclusión:

  • Deformidades de las extremidades inferiores como genu varo, valgo, pie plano.
  • discrepancia en la longitud de las piernas
  • Traumatismo previo o cirugía en la articulación de la rodilla.
  • Enfermedad ósea
  • Incapacidad para abstenerse de tomar medicamentos analgésicos/antiinflamatorios durante 6 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Programa de fisioterapia estándar
Todos los pacientes de los tres grupos recibirán una terapia de ejercicio sistemática supervisada que se realizó de forma eficaz en trabajos anteriores. Este programa consistió en ejercicios estáticos, dinámicos y de flexibilidad de las extremidades inferiores dirigidos a los músculos cuádriceps, isquiotibiales y glúteos; y entrenamiento de fuerza central durante 20 minutos por día. Este programa se aplicará 3 veces por semana durante 6 semanas.
Otro: fisioterapia estándar
Todos los pacientes de los tres grupos recibirán una terapia de ejercicio sistemática supervisada que se realizó de forma eficaz en trabajos anteriores. Este programa consistió en ejercicios estáticos, dinámicos y de flexibilidad de las extremidades inferiores dirigidos a los músculos cuádriceps, isquiotibiales y glúteos; y entrenamiento de fuerza central durante 20 minutos por día. Este programa se aplicará 3 veces por semana durante 6 semanas a todos los participantes.
Otros nombres:
  • fisioterapia de rutina
Experimental: descompresión de rodilla

Para la tracción se utilizará el dispositivo del sistema de tracción ACUTRAC AT270. El paciente asumirá la posición supina con la cadera de la extremidad tratada en semiflexión y la rodilla ipsilateral en flexión de 25-30º. Se utilizarán 15 minutos de tracción mecánica continua utilizando el 20% del peso del paciente. La sesión será de 15 minutos, una vez al día, tres veces por semana durante 6 semanas.

Este grupo recibirá descompresión y fisioterapia estándar.
Otro: fisioterapia estándar
Todos los pacientes de los tres grupos recibirán una terapia de ejercicio sistemática supervisada que se realizó de forma eficaz en trabajos anteriores. Este programa consistió en ejercicios estáticos, dinámicos y de flexibilidad de las extremidades inferiores dirigidos a los músculos cuádriceps, isquiotibiales y glúteos; y entrenamiento de fuerza central durante 20 minutos por día. Este programa se aplicará 3 veces por semana durante 6 semanas a todos los participantes.
Otros nombres:
  • fisioterapia de rutina
Otro: descompresión de rodilla
Descompresión mecánica continua utilizando el 20% del peso corporal como fuerza de tracción durante 15 minutos.
Otros nombres:
  • tracción de rodilla
Experimental: Descompresión más calefacción
este grupo recibirá la fisioterapia estándar, la descompresión mecánica y el calentamiento superficial mediante almohadilla térmica en la articulación de la rodilla durante 20 minutos mientras el paciente recibe la sesión de descompresión.
Otro: fisioterapia estándar
Todos los pacientes de los tres grupos recibirán una terapia de ejercicio sistemática supervisada que se realizó de forma eficaz en trabajos anteriores. Este programa consistió en ejercicios estáticos, dinámicos y de flexibilidad de las extremidades inferiores dirigidos a los músculos cuádriceps, isquiotibiales y glúteos; y entrenamiento de fuerza central durante 20 minutos por día. Este programa se aplicará 3 veces por semana durante 6 semanas a todos los participantes.
Otros nombres:
  • fisioterapia de rutina
Otro: descompresión de rodilla
Descompresión mecánica continua utilizando el 20% del peso corporal como fuerza de tracción durante 15 minutos.
Otros nombres:
  • tracción de rodilla
Otro: paquete caliente
Se aplicará una compresa caliente sobre la articulación de la rodilla tratada durante 20 minutos. Esta aplicación se realizará mientras el paciente recibe la sesión de descompresión.
Otros nombres:
  • calentamiento superficial
  • calor húmedo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: en la línea de base
Se utilizará una escala analógica visual (EVA) para evaluar el dolor. Esta escala ha demostrado ser un medio válido y fiable para evaluar el dolor. La intensidad del dolor del paciente está representada por un punto entre los extremos de "ningún dolor" y "el peor dolor imaginable". Los resultados varían entre ningún dolor y dolor intenso según la distancia en mm medida desde el punto 0 de la línea horizontal.
en la línea de base
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: después del final del tratamiento (después de 6 semanas)
Se utilizará una escala analógica visual (EVA) para evaluar el dolor. Esta escala ha demostrado ser un medio válido y fiable para evaluar el dolor. La intensidad del dolor del paciente está representada por un punto entre los extremos de "ningún dolor" y "el peor dolor imaginable". Los resultados varían entre ningún dolor y dolor intenso según la distancia en mm medida desde el punto 0 de la línea horizontal.
después del final del tratamiento (después de 6 semanas)
rango de movimiento activo de la rodilla
Periodo de tiempo: en la línea de base
Este resultado se evaluará mediante una aplicación móvil Android potente y confiable diseñada para evaluar el rango de movimiento (ROM) de las articulaciones. El teléfono móvil se fijará a la cara lateral de la pierna para que la extensión normal se represente como cero en la pantalla de la aplicación. Se le pedirá al paciente que mueva la rodilla examinada desde la máxima extensión hasta la máxima flexión disponible. Se registrará el valor del ángulo. Se calculará la diferencia entre el ángulo de extensión y el ángulo de flexión.
en la línea de base
rango de movimiento activo de la rodilla
Periodo de tiempo: después del final del tratamiento (después de 6 semanas)
Este resultado se evaluará mediante una aplicación móvil Android potente y confiable diseñada para evaluar el rango de movimiento (ROM) de las articulaciones. El teléfono móvil se fijará a la cara lateral de la pierna para que la extensión normal se represente como cero en la pantalla de la aplicación. Se le pedirá al paciente que mueva la rodilla examinada desde la máxima extensión hasta la máxima flexión disponible. Se registrará el valor del ángulo. Se calculará la diferencia entre el ángulo de extensión y el ángulo de flexión.
después del final del tratamiento (después de 6 semanas)
función
Periodo de tiempo: en la línea de base
Consta de 24 preguntas, cinco relacionadas con el dolor, dos relacionadas con la rigidez y 17 con la función física. Su confiabilidad fue probada en trabajos anteriores. Las preguntas de esta escala toman de 0 a 4 puntos y se calculará el total. puntuaciones más altas indican más discapacidad
en la línea de base
función
Periodo de tiempo: después del final del tratamiento (después de 6 semanas)
Consta de 24 preguntas, cinco relacionadas con el dolor, dos relacionadas con la rigidez y 17 con la función física. Su confiabilidad fue probada en trabajos anteriores. Las preguntas de esta escala toman de 0 a 4 puntos y se calculará el total. puntuaciones más altas indican más discapacidad
después del final del tratamiento (después de 6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Hail

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-2024-265

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles con el autor principal a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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