Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dekompressio vs. lämpö ja dekompressio Knee OA:ssa

sunnuntai 5. tammikuuta 2025 päivittänyt: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail

Mekaaninen polven dekompressio lämmityksen kanssa ja ilman: vaikutus kipuun, toimintaan ja liikealueeseen

satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa on taipumus verrata pinnallisen kuumennuksen lisäämisen vaikutuksia polven dekompressioistunnon aikana tuloksiin pelkän dekompression ilman lämmitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikko (OA) on etenevä monitekijäinen nivelsairaus, jolle on ominaista krooninen kipu ja nivelruston rappeutumisesta johtuva toimintavamma. Polvinivel on ihmiskehon haavoittuvin nivel, ja se kattaa neljä viidesosaa OA-taakasta maailmanlaajuisesti. Koehenkilöillä, joilla on KOA, on poikkeavia kliinisiä ja radiologisia ominaisuuksia, kuten kaventunut niveltila, osteofyytit nivelpinnan ympärillä, subkondraaalinen skleroosi, kipu, rajoitettu liikerata (ROM) ja heikentynyt toimintatila.

Vakavasti niveltulehduksen polvinivelen nivelleikkausta lukuun ottamatta nivelruston rappeutumiseen ei ole parannuskeinoa. Lääkkeitä, harjoituksia ja fyysisiä tekijöitä voidaan käyttää niihin liittyvän kivun, lihaskireyden, heikkouden ja fyysisen vamman hoitoon.

Mielenkiintoista on, että aiemmat ponnistelut, joissa käytettiin vetoa (dekompressiota) niveltulehdukseen liittyvään polviniveleen, osoittivat suotuisia tuloksia jopa nivelruston paksuudella. Nämä menetelmät olivat kuitenkin pääasiassa invasiivisia kirurgisia toimenpiteitä, joissa oli haittoja, kuten infektioriski ja pitkittynyt vuodehoito, jotka saattoivat vaikuttaa potilaiden yleiseen terveyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet
  • ikä 45-60 vuotta.
  • Normaali- ja/tai ylipainoluokat BMI 19-30 kg/m2
  • Yksipuolinen (asteet 2 ja 3) polven OA Kellgren-Lawrencen radiologisen luokitusasteikon mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • alaraajojen epämuodostumat kuten genu varum, valgus, litteä jalka
  • jalkojen pituusero
  • aiempi polvinivelen trauma ja/tai leikkaus
  • Luustosairaus
  • Kyvyttömyys pidättäytyä analgeettisista/anti-inflammatorisista lääkkeistä 6 viikon ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen fysioterapiaohjelma
Kaikki kolmen ryhmän potilaat saavat ohjattua systemaattista liikuntahoitoa, joka on suoritettu tehokkaasti aikaisemmassa työssä. Tämä ohjelma koostui alaraajojen staattisista, dynaamisista ja joustavuusharjoituksista, jotka kohdistuivat nelipäisiin, reisilihaksiin ja pakaralihaksiin; ja ydinvoimaharjoittelu 20 minuuttia päivässä. Tätä ohjelmaa sovelletaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
Muut: tavallinen fysioterapia
Kaikki kolmen ryhmän potilaat saavat ohjattua systemaattista liikuntahoitoa, joka on suoritettu tehokkaasti aikaisemmassa työssä. Tämä ohjelma koostui alaraajojen staattisista, dynaamisista ja joustavuusharjoituksista, jotka kohdistuivat nelipäisiin, reisilihaksiin ja pakaralihaksiin; ja ydinvoimaharjoittelu 20 minuuttia päivässä. Tätä ohjelmaa sovelletaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan kaikille osallistujille
Muut nimet:
  • rutiini fysioterapiaa
Kokeellinen: polven dekompressio

ACUTRAC AT270 Traction System -laitetta käytetään pitoon. Potilas ottaa makuuasennon käsitellyn raajan lonkka puolikoukussa ja ipsilateraalinen polvi 25-30º taivutuksessa. Käytetään 15 minuuttia jatkuvaa mekaanista vetoa käyttäen 20 % potilaan painosta. Istunnon kesto on 15 minuuttia, kerran päivässä, kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan.

Tämä ryhmä saa dekompressiota ja tavanomaista fysioterapiaa.
Muut: tavallinen fysioterapia
Kaikki kolmen ryhmän potilaat saavat ohjattua systemaattista liikuntahoitoa, joka on suoritettu tehokkaasti aikaisemmassa työssä. Tämä ohjelma koostui alaraajojen staattisista, dynaamisista ja joustavuusharjoituksista, jotka kohdistuivat nelipäisiin, reisilihaksiin ja pakaralihaksiin; ja ydinvoimaharjoittelu 20 minuuttia päivässä. Tätä ohjelmaa sovelletaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan kaikille osallistujille
Muut nimet:
  • rutiini fysioterapiaa
Muut: polven dekompressio
jatkuva mekaaninen dekompressio käyttämällä vetovoimana 20 % kehon painosta 15 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • polven veto
Kokeellinen: Dekompressio ja lämmitys
tämä ryhmä saa tavanomaista fysioterapiaa, mekaanista dekompressiota ja pintalämmitystä polvinivelellä lämpötyynyllä 20 minuutin ajan samalla kun potilas saa dekompressioistunnon
Muut: tavallinen fysioterapia
Kaikki kolmen ryhmän potilaat saavat ohjattua systemaattista liikuntahoitoa, joka on suoritettu tehokkaasti aikaisemmassa työssä. Tämä ohjelma koostui alaraajojen staattisista, dynaamisista ja joustavuusharjoituksista, jotka kohdistuivat nelipäisiin, reisilihaksiin ja pakaralihaksiin; ja ydinvoimaharjoittelu 20 minuuttia päivässä. Tätä ohjelmaa sovelletaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan kaikille osallistujille
Muut nimet:
  • rutiini fysioterapiaa
Muut: polven dekompressio
jatkuva mekaaninen dekompressio käyttämällä vetovoimana 20 % kehon painosta 15 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • polven veto
Muut: kuuma pakkaus
kuumapakkaus hoidettuun polviniveleen levitetään 20 minuutin ajan. tämä sovellus suoritetaan, kun potilas saa dekompressioistunnon
Muut nimet:
  • pinnallinen lämmitys
  • kostea lämpö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: perusviivalla
Visual Analog Scale (VAS) -asteikkoa käytetään kivun arvioimiseen. Tämä asteikko on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi keinoksi arvioida kipua. Potilaan kivun voimakkuutta edustaa piste "ei kipua ollenkaan" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" välissä. Tulokset vaihtelevat kivuttomasta kivun katkeamiseen etäisyyden millimetreinä vaakaviivan 0-pisteestä mitattuna.
perusviivalla
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: hoidon päättymisen jälkeen (6 viikon kuluttua)
Visual Analog Scale (VAS) -asteikkoa käytetään kivun arvioimiseen. Tämä asteikko on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi keinoksi arvioida kipua. Potilaan kivun voimakkuutta edustaa piste "ei kipua ollenkaan" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" välissä. Tulokset vaihtelevat kivuttomasta kivun katkeamiseen etäisyyden millimetreinä vaakaviivan 0-pisteestä mitattuna.
hoidon päättymisen jälkeen (6 viikon kuluttua)
aktiivinen polven liikerata
Aikaikkuna: lähtötasolla
tämä tulos arvioidaan käyttämällä selkeää ja luotettavaa Android-mobiilisovellusta, joka on suunniteltu arvioimaan nivelen liikerata (ROM). Matkapuhelin kiinnitetään jalan sivuun niin, että normaali jatke esitetään nollana sovellusnäytössä. Potilasta pyydetään siirtämään testattu polvi maksimaalisesta ojennuksesta maksimaaliseen käytettävissä olevaan taivutukseen. Kulman arvo tallennetaan. Ulotuskulman ja taivutuskulman välinen ero lasketaan.
lähtötasolla
aktiivinen polven liikerata
Aikaikkuna: hoidon päättymisen jälkeen (6 viikon kuluttua)
tämä tulos arvioidaan käyttämällä selkeää ja luotettavaa Android-mobiilisovellusta, joka on suunniteltu arvioimaan nivelen liikerata (ROM). Matkapuhelin kiinnitetään jalan sivuun niin, että normaali jatke esitetään nollana sovellusnäytössä. Potilasta pyydetään siirtämään testattu polvi maksimaalisesta ojennuksesta maksimaaliseen käytettävissä olevaan taivutukseen. Kulman arvo tallennetaan. Ulotuskulman ja taivutuskulman välinen ero lasketaan.
hoidon päättymisen jälkeen (6 viikon kuluttua)
toiminto
Aikaikkuna: lähtötasolla
Se koostuu 24 kysymyksestä, joista viisi liittyy kipuun, kaksi jäykkyyteen ja 17 fyysiseen toimintaan. Sen luotettavuus on todistettu aikaisemmissa töissä kysymykset tällä asteikolla vie 0-4 pistettä ja loppusumma lasketaan. korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta
lähtötasolla
toiminto
Aikaikkuna: hoidon päättymisen jälkeen (6 viikon kuluttua)
Se koostuu 24 kysymyksestä, joista viisi liittyy kipuun, kaksi jäykkyyteen ja 17 fyysiseen toimintaan. Sen luotettavuus on todistettu aikaisemmissa töissä kysymykset tällä asteikolla vie 0-4 pistettä ja loppusumma lasketaan. korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta
hoidon päättymisen jälkeen (6 viikon kuluttua)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Hail

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2024-265

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tiedot ovat saatavilla vanhemman kirjoittajan kanssa pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset tavallinen fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa