Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dekomprese versus teplo a dekomprese u kolenní OA

5. ledna 2025 aktualizováno: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail

Mechanická dekomprese kolena s a bez zahřívání: Vliv na bolest, funkci a rozsah pohybu

randomizovaná kontrolovaná studie má tendenci porovnávat účinky přidání povrchového zahřívání během aplikace dekompresního sezení kolene s výsledky samotné dekomprese bez zahřívání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartritida (OA) je progresivní multifaktoriální onemocnění kloubů charakterizované chronickou bolestí a funkčním postižením v důsledku degenerace kloubní chrupavky. Kolenní kloub je nejzranitelnějším kloubem v lidském těle a celosvětově zaujímá čtyři pětiny zátěže OA. Subjekty s KOA vykazují odlišné klinické a radiologické charakteristiky, jako je zúžený kloubní prostor, osteofyty kolem kloubního povrchu, subchondrální skleróza, bolest, omezený rozsah pohybu (ROM) a snížený funkční stav.

Kromě artroplastiky u těžce artrotického kolenního kloubu neexistuje žádný lék na degeneraci kloubní chrupavky. Léky, cvičení a fyzické prostředky mohou být použity k řešení související bolesti, svalového napětí, slabosti a fyzického postižení.

Je zajímavé, že předchozí snahy, které aplikovaly trakci (dekompresi) na artrotický kolenní kloub, prokázaly příznivé výsledky i na tloušťku kloubní chrupavky. Tyto metody však byly převážně invazivní chirurgické zákroky, které měly nevýhody, jako je riziko infekce a dlouhodobé upoutání na lůžko, které by mohlo ovlivnit celkový zdravotní stav pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví
  • věk od 45 do 60 let.
  • Normální a nebo nadváha kategorie BMI 19-30 kg/m2
  • Unilaterální (stupeň 2 a 3) kolenní OA podle Kellgren-Lawrence radiologické hodnotící stupnice

Kritéria vyloučení:

  • deformity dolních končetin jako genu varum, valgus, plochá noha
  • nesoulad délky nohou
  • předchozí trauma nebo operace kolenního kloubu
  • Onemocnění kostí
  • Neschopnost zdržet se analgetických/protizánětlivých léků po dobu 6 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní program fyzikální terapie
Všichni pacienti ve třech skupinách dostanou systematickou cvičební terapii pod dohledem, která byla účinně prováděna v předchozí práci. Tento program sestával ze statických, dynamických a ohebných cvičení dolních končetin, které se zaměřovaly na kvadricepsy, hamstringy a hýžďové svaly; a základní silový trénink po dobu 20 minut denně. Tento program bude aplikován 3x týdně po dobu 6 týdnů
Jiný: standardní fyzikální terapie
Všichni pacienti ve třech skupinách dostanou systematickou cvičební terapii pod dohledem, která byla účinně prováděna v předchozí práci. Tento program sestával ze statických, dynamických a ohebných cvičení dolních končetin, které se zaměřovaly na kvadricepsy, hamstringy a hýžďové svaly; a základní silový trénink po dobu 20 minut denně. Tento program bude aplikován 3x týdně po dobu 6 týdnů všem účastníkům
Ostatní jména:
  • rutinní fyzikální terapie
Experimentální: dekomprese kolena

Pro trakci bude použito zařízení ACUTRAC AT270 Traction System. Pacient zaujme polohu na zádech s kyčlí ošetřované končetiny v semi-flexi a ipsilaterálním kolenem ve 25-30º flexi. Použije se 15 minut nepřetržité mechanické trakce s využitím 20 % hmotnosti pacienta. Sezení bude trvat 15 minut, jednou denně, třikrát týdně po dobu 6 týdnů.

Tato skupina dostane dekompresi a standardní fyzikální terapii.
Jiný: standardní fyzikální terapie
Všichni pacienti ve třech skupinách dostanou systematickou cvičební terapii pod dohledem, která byla účinně prováděna v předchozí práci. Tento program sestával ze statických, dynamických a ohebných cvičení dolních končetin, které se zaměřovaly na kvadricepsy, hamstringy a hýžďové svaly; a základní silový trénink po dobu 20 minut denně. Tento program bude aplikován 3x týdně po dobu 6 týdnů všem účastníkům
Ostatní jména:
  • rutinní fyzikální terapie
Jiný: dekomprese kolena
kontinuální mechanická dekomprese využívající 20 % tělesné hmotnosti jako tažné síly po dobu 15 minut.
Ostatní jména:
  • trakce kolena
Experimentální: Dekomprese plus zahřívání
tato skupina dostane standardní fyzikální terapii, mechanickou dekompresi a povrchové zahřívání pomocí tepelné podložky na kolenním kloubu po dobu 20 minut, zatímco pacient absolvuje dekompresní sezení
Jiný: standardní fyzikální terapie
Všichni pacienti ve třech skupinách dostanou systematickou cvičební terapii pod dohledem, která byla účinně prováděna v předchozí práci. Tento program sestával ze statických, dynamických a ohebných cvičení dolních končetin, které se zaměřovaly na kvadricepsy, hamstringy a hýžďové svaly; a základní silový trénink po dobu 20 minut denně. Tento program bude aplikován 3x týdně po dobu 6 týdnů všem účastníkům
Ostatní jména:
  • rutinní fyzikální terapie
Jiný: dekomprese kolena
kontinuální mechanická dekomprese využívající 20 % tělesné hmotnosti jako tažné síly po dobu 15 minut.
Ostatní jména:
  • trakce kolena
Jiný: horký balíček
horký zábal na ošetřovaný kolenní kloub bude aplikován po dobu 20 minut. tato aplikace bude provedena, když pacient přijímá dekompresní sezení
Ostatní jména:
  • povrchové vytápění
  • vlhké teplo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzitu bolesti
Časové okno: na základní linii
Pro hodnocení bolesti bude použita vizuální analogová škála (VAS). Tato škála se ukázala jako validní a spolehlivý způsob hodnocení bolesti. Intenzitu bolesti pacienta představuje bod mezi extrémy „vůbec žádná bolest“ a „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Výsledky se pohybují v rozmezí od žádné bolesti po přerušení bolesti podle vzdálenosti v mm měřené od bodu 0 vodorovné čáry.
na základní linii
intenzitu bolesti
Časové okno: po ukončení léčby (po 6 týdnech)
Pro hodnocení bolesti bude použita vizuální analogová škála (VAS). Tato škála se ukázala jako validní a spolehlivý způsob hodnocení bolesti. Intenzitu bolesti pacienta představuje bod mezi extrémy „vůbec žádná bolest“ a „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Výsledky se pohybují v rozmezí od žádné bolesti po přerušení bolesti podle vzdálenosti v mm měřené od bodu 0 vodorovné čáry.
po ukončení léčby (po 6 týdnech)
aktivní rozsah pohybu kolena
Časové okno: na základní linii
tento výsledek bude posouzen pomocí spolehlivé a spolehlivé mobilní aplikace pro Android, která je navržena pro hodnocení kloubního rozsahu pohybu (ROM). Mobilní telefon bude připevněn k boční straně nohy, takže normální prodloužení bude na obrazovce aplikace znázorněno jako nula. Pacient bude požádán, aby posunul testované koleno z maximální extenze do maximální dostupné flexe. Hodnota úhlu bude zaznamenána. Bude vypočítán rozdíl mezi úhlem extenze a úhlem ohybu.
na základní linii
aktivní rozsah pohybu kolena
Časové okno: po ukončení léčby (po 6 týdnech)
tento výsledek bude posouzen pomocí spolehlivé a spolehlivé mobilní aplikace pro Android, která je navržena pro hodnocení kloubního rozsahu pohybu (ROM). Mobilní telefon bude připevněn k boční straně nohy, takže normální prodloužení bude na obrazovce aplikace znázorněno jako nula. Pacient bude požádán, aby posunul testované koleno z maximální extenze do maximální dostupné flexe. Hodnota úhlu bude zaznamenána. Bude vypočítán rozdíl mezi úhlem extenze a úhlem ohybu.
po ukončení léčby (po 6 týdnech)
funkce
Časové okno: na základní linii
Skládá se z 24 otázek, pět se týká bolesti, dvě ztuhlosti a 17 fyzických funkcí. Jeho spolehlivost byla prokázána v předchozí práci otázky v této škále mají od 0 do 4 bodů a spočítá se součet. vyšší skóre značí větší postižení
na základní linii
funkce
Časové okno: po ukončení léčby (po 6 týdnech)
Skládá se z 24 otázek, pět se týká bolesti, dvě ztuhlosti a 17 fyzických funkcí. Jeho spolehlivost byla prokázána v předchozí práci otázky v této škále mají od 0 do 4 bodů a spočítá se součet. vyšší skóre značí větší postižení
po ukončení léčby (po 6 týdnech)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Hail

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-2024-265

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

data budou na vyžádání k dispozici u vedoucího autora

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na standardní fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit