Dekompression kontra värme och dekompression i knä-OA
5 januari 2025 uppdaterad av: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
Mekanisk knädekompression med och utan uppvärmning: påverkan på smärta, funktion och rörelseomfång
en randomiserad kontrollerad studie tenderar att jämföra effekterna av att lägga till ytlig uppvärmning under appliceringen av en knädekompressionssession med resultaten av enbart dekompression utan uppvärmning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Artros (OA) är en progressiv multifaktoriell ledsjukdom som kännetecknas av kronisk smärta och funktionshinder på grund av degeneration av ledbrosket. Knäleden är den mest sårbara leden i människokroppen och upptar fyra femtedelar av bördan av OA i hela världen. Försökspersoner med KOA uppvisar avvikande kliniska och radiologiska egenskaper såsom förträngt ledutrymme, osteofyter runt ledytan, subkondral skleros, smärta, begränsad rörelseomfång (ROM) och nedsatt funktionsstatus.
Med undantag för artroplastiken för den allvarligt artritiska knäleden, finns det inget botemedel mot degenerationen av ledbrosket. Mediciner, övningar och fysiska medel kan användas för att ta itu med associerad smärta, muskelspänning, svaghet och fysisk funktionsnedsättning.
Intressant nog visade tidigare försök som tillämpade dragkraft (dekompression) på den artritiska knäleden gynnsamma resultat även på ledbroskets tjocklek. Dessa metoder var dock huvudsakligen invasiva kirurgiska ingrepp som stötte på nackdelar som infektionsrisk och långvarig sängliggande som kan påverka patienternas allmänna hälsa
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hail, Saudiarabien, 3994
- Hisham Hussein
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen
- ålder mellan 45 och 60 år.
- Normal- och eller överviktskategorier BMI 19-30 kg/m2
- Unilateral (grad 2 och 3) knä-OA enligt Kellgren-Lawrence radiologiska betygsskala
Exklusions kriterier:
- deformiteter i nedre extremiteterna som genu varum, valgus, plattfot
- benlängdsavvikelse
- tidigare trauma och eller operation i knäleden
- Skelettsjukdom
- Oförmåga att avstå från smärtstillande/antiinflammatoriska läkemedel i 6 veckor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard sjukgymnastikprogram
Alla patienter i de tre grupperna kommer att få övervakad systematisk träningsterapi som utförts effektivt i tidigare arbete.
Detta program bestod av statiska, dynamiska och flexibilitetsövningar i de nedre extremiteterna som var inriktade på quadriceps, hamstrings och gluteusmusklerna; och styrketräning i 20 minuter per dag.
Detta program kommer att tillämpas 3 gånger i veckan under 6 veckor
|
Alla patienter i de tre grupperna kommer att få övervakad systematisk träningsterapi som utförts effektivt i tidigare arbete.
Detta program bestod av statiska, dynamiska och flexibilitetsövningar i de nedre extremiteterna som var inriktade på quadriceps, hamstrings och gluteusmusklerna; och styrketräning i 20 minuter per dag.
Detta program kommer att tillämpas 3 gånger i veckan under 6 veckor för alla deltagare
Andra namn:
|
|
Experimentell: knä dekompression
ACUTRAC AT270 Traction System-enheten kommer att användas för dragkraft. Patienten kommer att inta ryggläge med höften på den behandlade extremiteten i semi-flexion och det ipsilaterala knät i 25-30º flexion. 15 minuters kontinuerlig mekanisk dragkraft med 20 % av patientens vikt kommer att användas. Sessionen kommer att vara 15 minuter, en gång om dagen, tre gånger i veckan i 6 veckor. Denna grupp kommer att få dekompression och vanlig sjukgymnastik. |
Alla patienter i de tre grupperna kommer att få övervakad systematisk träningsterapi som utförts effektivt i tidigare arbete.
Detta program bestod av statiska, dynamiska och flexibilitetsövningar i de nedre extremiteterna som var inriktade på quadriceps, hamstrings och gluteusmusklerna; och styrketräning i 20 minuter per dag.
Detta program kommer att tillämpas 3 gånger i veckan under 6 veckor för alla deltagare
Andra namn:
kontinuerlig mekanisk dekompression med 20 % av kroppsvikten som dragkraft i 15 minuter.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Dekompression plus uppvärmning
denna grupp kommer att få standardsjukgymnastik, mekanisk dekompression och ytlig uppvärmning med värmedyna på knäleden i 20 minuter medan patienten får dekompressionssessionen
|
Alla patienter i de tre grupperna kommer att få övervakad systematisk träningsterapi som utförts effektivt i tidigare arbete.
Detta program bestod av statiska, dynamiska och flexibilitetsövningar i de nedre extremiteterna som var inriktade på quadriceps, hamstrings och gluteusmusklerna; och styrketräning i 20 minuter per dag.
Detta program kommer att tillämpas 3 gånger i veckan under 6 veckor för alla deltagare
Andra namn:
kontinuerlig mekanisk dekompression med 20 % av kroppsvikten som dragkraft i 15 minuter.
Andra namn:
Hotpack över den behandlade knäleden kommer att appliceras i 20 minuter.
denna applikation kommer att utföras medan patienten tar emot dekompressionssessionen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtintensitet
Tidsram: vid baslinjen
|
Visual Analog Scale (VAS) kommer att användas för att bedöma smärta.
Denna skala har visat sig vara ett giltigt och tillförlitligt medel för att bedöma smärta.
Patientens smärtintensitet representeras av en punkt mellan ytterligheterna "ingen smärta alls" och "värsta smärta man kan tänka sig".
Resultaten sträcker sig mellan ingen smärta till att avbryta smärta enligt avståndet i mm mätt från 0-punkten på den horisontella linjen.
|
vid baslinjen
|
|
smärtintensitet
Tidsram: efter avslutad behandling (efter 6 veckor)
|
Visual Analog Scale (VAS) kommer att användas för att bedöma smärta.
Denna skala har visat sig vara ett giltigt och tillförlitligt medel för att bedöma smärta.
Patientens smärtintensitet representeras av en punkt mellan ytterligheterna "ingen smärta alls" och "värsta smärta man kan tänka sig".
Resultaten sträcker sig mellan ingen smärta till att avbryta smärta enligt avståndet i mm mätt från 0-punkten på den horisontella linjen.
|
efter avslutad behandling (efter 6 veckor)
|
|
aktiva knärörelser
Tidsram: vid baslinjen
|
detta resultat kommer att bedömas med hjälp av en flad och pålitlig android-mobilapplikation utformad för att bedöma joint range of motion (ROM).
Mobiltelefonen kommer att fästas vid den laterala sidan av benet så att den normala förlängningen kommer att representeras som noll på appskärmen.
Patienten kommer att bli ombedd att flytta det testade knäet från den maximala förlängningen till den maximala tillgängliga böjningen.
Värdet på vinkeln kommer att registreras.
Skillnaden mellan extensionsvinkeln och flexionsvinkeln kommer att beräknas.
|
vid baslinjen
|
|
aktiva knärörelser
Tidsram: efter avslutad behandling (efter 6 veckor)
|
detta resultat kommer att bedömas med hjälp av en flad och pålitlig android-mobilapplikation utformad för att bedöma joint range of motion (ROM).
Mobiltelefonen kommer att fästas vid den laterala sidan av benet så att den normala förlängningen kommer att representeras som noll på appskärmen.
Patienten kommer att bli ombedd att flytta det testade knäet från den maximala förlängningen till den maximala tillgängliga böjningen.
Värdet på vinkeln kommer att registreras.
Skillnaden mellan extensionsvinkeln och flexionsvinkeln kommer att beräknas.
|
efter avslutad behandling (efter 6 veckor)
|
|
fungera
Tidsram: vid baslinjen
|
Den bestod av 24 frågor, fem relaterade till smärta, två relaterade till stelhet och 17 till fysisk funktion.
Dess tillförlitlighet har bevisats i tidigare arbeten
frågor i denna skala tar från 0 till 4 poäng och summan kommer att beräknas.
högre poäng tyder på mer funktionshinder
|
vid baslinjen
|
|
fungera
Tidsram: efter avslutad behandling (efter 6 veckor)
|
Den bestod av 24 frågor, fem relaterade till smärta, två relaterade till stelhet och 17 till fysisk funktion.
Dess tillförlitlighet har bevisats i tidigare arbeten
frågor i denna skala tar från 0 till 4 poäng och summan kommer att beräknas.
högre poäng tyder på mer funktionshinder
|
efter avslutad behandling (efter 6 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2024
Första postat (Faktisk)
24 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-2024-265
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
uppgifterna kommer att finnas tillgängliga med senior författaren på begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .