Décompression versus chaleur et décompression dans l'arthrose du genou
5 janvier 2025 mis à jour par: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
Décompression mécanique du genou avec et sans chauffage : impact sur la douleur, la fonction et l'amplitude des mouvements
un essai contrôlé randomisé tend à comparer les effets de l'ajout d'un échauffement superficiel lors de l'application d'une séance de décompression du genou aux résultats de la décompression seule sans échauffement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose (OA) est une maladie articulaire multifactorielle progressive caractérisée par des douleurs chroniques et un handicap fonctionnel dû à la dégénérescence du cartilage articulaire. L’articulation du genou est l’articulation la plus vulnérable du corps humain et représente les quatre cinquièmes du fardeau de l’arthrose dans le monde. Les sujets atteints de KOA présentent des caractéristiques cliniques et radiologiques différentes telles qu'un espace articulaire rétréci, des ostéophytes autour de la surface articulaire, une sclérose sous-chondrale, une douleur, une amplitude de mouvement limitée (ROM) et un état fonctionnel dégradé.
À l'exception de l'arthroplastie pour l'articulation du genou sévèrement arthritique, il n'existe aucun remède contre la dégénérescence du cartilage articulaire. Des médicaments, des exercices et des agents physiques peuvent être utilisés pour soulager la douleur, la tension musculaire, la faiblesse et le handicap physique associés.
Il est intéressant de noter que des efforts antérieurs consistant à appliquer une traction (décompression) sur l’articulation arthritique du genou ont démontré des résultats favorables même sur l’épaisseur du cartilage articulaire. Cependant, ces méthodes étaient principalement des procédures chirurgicales invasives qui présentaient des inconvénients tels que le risque d'infection et une alité prolongée pouvant affecter la santé générale des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hail, Arabie Saoudite, 3994
- Hisham Hussein
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes
- âge entre 45 et 60 ans.
- Catégories normales et/ou en surpoids d'IMC 19-30 kg/m2
- Arthrose du genou unilatérale (grades 2 et 3) selon l'échelle d'évaluation radiologique de Kellgren-Lawrence
Critère d'exclusion:
- déformations des membres inférieurs comme genu varum, valgus, pied plat
- écart de longueur de jambe
- traumatisme antérieur et/ou intervention chirurgicale à l'articulation du genou
- Maladie des os
- Incapacité de s'abstenir de prendre des médicaments analgésiques/anti-inflammatoires pendant 6 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Programme standard de physiothérapie
Tous les patients des trois groupes recevront une thérapie par l'exercice systématique supervisée qui a été réalisée efficacement lors de travaux antérieurs.
Ce programme comprenait des exercices statiques, dynamiques et de flexibilité des membres inférieurs ciblant les muscles quadriceps, ischio-jambiers et fessiers ; et un entraînement de musculation de base pendant 20 minutes par jour.
Ce programme sera appliqué 3 fois par semaine pendant 6 semaines
|
Tous les patients des trois groupes recevront une thérapie par l'exercice systématique supervisée qui a été réalisée efficacement lors de travaux antérieurs.
Ce programme comprenait des exercices statiques, dynamiques et de flexibilité des membres inférieurs ciblant les muscles quadriceps, ischio-jambiers et fessiers ; et un entraînement de musculation de base pendant 20 minutes par jour.
Ce programme sera appliqué 3 fois par semaine pendant 6 semaines à tous les participants
Autres noms:
|
|
Expérimental: Décompression du genou
Le dispositif du système de traction ACUTRAC AT270 sera utilisé pour la traction. Le patient prendra la position couchée avec la hanche du membre traité en semi-flexion et le genou homolatéral en flexion de 25 à 30 °. 15 minutes de traction mécanique continue utilisant 20 % du poids du patient seront utilisées. La séance durera 15 minutes, une fois par jour, trois fois par semaine pendant 6 semaines. Ce groupe recevra une décompression et une thérapie physique standard. |
Tous les patients des trois groupes recevront une thérapie par l'exercice systématique supervisée qui a été réalisée efficacement lors de travaux antérieurs.
Ce programme comprenait des exercices statiques, dynamiques et de flexibilité des membres inférieurs ciblant les muscles quadriceps, ischio-jambiers et fessiers ; et un entraînement de musculation de base pendant 20 minutes par jour.
Ce programme sera appliqué 3 fois par semaine pendant 6 semaines à tous les participants
Autres noms:
décompression mécanique continue utilisant 20 % du poids corporel comme force de traction pendant 15 minutes.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Décompression et chauffage
ce groupe recevra la physiothérapie standard, la décompression mécanique et un chauffage superficiel utilisant un coussin chauffant sur l'articulation du genou pendant 20 minutes pendant que le patient reçoit la séance de décompression
|
Tous les patients des trois groupes recevront une thérapie par l'exercice systématique supervisée qui a été réalisée efficacement lors de travaux antérieurs.
Ce programme comprenait des exercices statiques, dynamiques et de flexibilité des membres inférieurs ciblant les muscles quadriceps, ischio-jambiers et fessiers ; et un entraînement de musculation de base pendant 20 minutes par jour.
Ce programme sera appliqué 3 fois par semaine pendant 6 semaines à tous les participants
Autres noms:
décompression mécanique continue utilisant 20 % du poids corporel comme force de traction pendant 15 minutes.
Autres noms:
Une compresse chaude sur l'articulation du genou traitée sera appliquée pendant 20 minutes.
cette application sera effectuée pendant que le patient reçoit la séance de décompression
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
intensité de la douleur
Délai: à la ligne de base
|
Une échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer la douleur.
Cette échelle s'est avérée être un moyen valide et fiable d'évaluer la douleur.
L'intensité de la douleur du patient est représentée par un point situé entre les extrêmes « aucune douleur » et « la pire douleur imaginable ».
Les résultats varient entre l'absence de douleur et la douleur intense selon la distance en mm mesurée à partir du point 0 de la ligne horizontale.
|
à la ligne de base
|
|
intensité de la douleur
Délai: après la fin du traitement (après 6 semaines)
|
Une échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer la douleur.
Cette échelle s'est avérée être un moyen valide et fiable d'évaluer la douleur.
L'intensité de la douleur du patient est représentée par un point situé entre les extrêmes « aucune douleur » et « la pire douleur imaginable ».
Les résultats varient entre l'absence de douleur et la douleur intense selon la distance en mm mesurée à partir du point 0 de la ligne horizontale.
|
après la fin du traitement (après 6 semaines)
|
|
amplitude de mouvement active du genou
Délai: au départ
|
ce résultat sera évalué à l'aide d'une application mobile Android fiable et fiable conçue pour évaluer l'amplitude de mouvement articulaire (ROM).
Le téléphone mobile sera fixé sur la face latérale de la jambe afin que l'extension normale soit représentée par zéro sur l'écran de l'application.
Il sera demandé au patient de déplacer le genou testé de l'extension maximale à la flexion maximale disponible.
La valeur de l'angle sera enregistrée.
La différence entre l'angle d'extension et l'angle de flexion sera calculée.
|
au départ
|
|
amplitude de mouvement active du genou
Délai: après la fin du traitement (après 6 semaines)
|
ce résultat sera évalué à l'aide d'une application mobile Android fiable et fiable conçue pour évaluer l'amplitude de mouvement articulaire (ROM).
Le téléphone mobile sera fixé sur la face latérale de la jambe afin que l'extension normale soit représentée par zéro sur l'écran de l'application.
Il sera demandé au patient de déplacer le genou testé de l'extension maximale à la flexion maximale disponible.
La valeur de l'angle sera enregistrée.
La différence entre l'angle d'extension et l'angle de flexion sera calculée.
|
après la fin du traitement (après 6 semaines)
|
|
fonction
Délai: au départ
|
Il comprend 24 questions, cinq liées à la douleur, deux liées à la raideur et 17 à la fonction physique.
Sa fiabilité a été prouvée dans des travaux antérieurs.
Les questions de cette échelle prennent de 0 à 4 points et le total sera calculé.
des scores plus élevés indiquent un plus grand handicap
|
au départ
|
|
fonction
Délai: après la fin du traitement (après 6 semaines)
|
Il comprend 24 questions, cinq liées à la douleur, deux liées à la raideur et 17 à la fonction physique.
Sa fiabilité a été prouvée dans des travaux antérieurs.
Les questions de cette échelle prennent de 0 à 4 points et le total sera calculé.
des scores plus élevés indiquent un plus grand handicap
|
après la fin du traitement (après 6 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Première publication (Réel)
24 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2024-265
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
les données seront disponibles auprès de l'auteur principal sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .