Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dekompression versus varme og dekompression i knæ OA

20. maj 2024 opdateret af: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail

Mekanisk knæ dekompression med og uden opvarmning: Indvirkning på smerte, funktion og bevægelsesområde

et randomiseret kontrolleret forsøg har en tendens til at sammenligne virkningerne af at tilføje overfladisk opvarmning under påføringen af ​​knæ dekompression session med resultaterne af dekompression alene uden opvarmning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) er en progressiv multifaktoriel ledsygdom karakteriseret ved kroniske smerter og funktionsnedsættelse på grund af degeneration af ledbrusken. Knæleddet er det mest sårbare led i den menneskelige krop og fylder fire femtedele af byrden af ​​OA på verdensplan. Forsøgspersoner med KOA udviser deferente kliniske og radiologiske karakteristika såsom indsnævret ledrum, osteofytter omkring den artikulære overflade, subchondral sklerose, smerte, begrænset bevægeudslag (ROM) og nedsat funktionsstatus.

Bortset fra artroplastik for det alvorligt gigtlidende knæled, er der ingen kur mod degeneration af ledbrusk. Medicin, øvelser og fysiske midler kan bruges til at behandle den associerede smerte, muskelspænding, svaghed og fysisk handicap.

Interessant nok viste tidligere indsatser, der anvendte trækkraft (dekompression) på det arthritiske knæled, gunstige resultater selv på tykkelsen af ​​ledbrusken. Disse metoder var dog hovedsageligt invasive kirurgiske procedurer, der stødte på ulemper som risikoen for infektion og langvarig sengeliggende, der kunne påvirke patienternes generelle helbred

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn
  • alder mellem 45 og 60 år.
  • Normale og eller overvægtige kategorier af BMI 19-30 kg/m2
  • Unilateral (grad 2 og 3) knæ-OA i henhold til Kellgren-Lawrence radiologiske vurderingsskala

Ekskluderingskriterier:

  • deformiteter i underekstremiteterne som genu varum, valgus, fladfod
  • benlængde uoverensstemmelse
  • tidligere traumer og eller operation i knæleddet
  • Knoglesygdom
  • Manglende evne til at afstå fra smertestillende/anti-inflammatorisk medicin i 6 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard fysioterapi program
Alle patienter i de tre grupper vil modtage superviseret systematisk træningsterapi, der blev udført effektivt i tidligere arbejde. Dette program bestod af statiske, dynamiske og fleksibilitetsøvelser i underekstremiteterne, der var rettet mod quadriceps, hamstrings og gluteus muskler; og core styrketræning i 20 minutter om dagen. Dette program vil blive anvendt 3 gange om ugen i 6 uger
Andet: standard fysioterapi
Alle patienter i de tre grupper vil modtage superviseret systematisk træningsterapi, der blev udført effektivt i tidligere arbejde. Dette program bestod af statiske, dynamiske og fleksibilitetsøvelser i underekstremiteterne, der var rettet mod quadriceps, hamstrings og gluteus muskler; og core styrketræning i 20 minutter om dagen. Dette program vil blive anvendt 3 gange om ugen i 6 uger til alle deltagere
Andre navne:
  • rutinemæssig fysioterapi
Eksperimentel: knæ dekompression

ACUTRAC AT270 Traction System-enheden vil blive brugt til trækkraft. Patienten vil indtage liggende stilling med hoften på det behandlede lem i semi-fleksion og det ipsilaterale knæ i 25-30º fleksion. Der vil blive brugt 15 minutters kontinuerlig mekanisk trækkraft med 20 % af patientens vægt. Sessionen vil vare 15 minutter, en gang om dagen, tre gange om ugen i 6 uger.

Denne gruppe vil modtage dekompression og standard fysioterapi.
Andet: standard fysioterapi
Alle patienter i de tre grupper vil modtage superviseret systematisk træningsterapi, der blev udført effektivt i tidligere arbejde. Dette program bestod af statiske, dynamiske og fleksibilitetsøvelser i underekstremiteterne, der var rettet mod quadriceps, hamstrings og gluteus muskler; og core styrketræning i 20 minutter om dagen. Dette program vil blive anvendt 3 gange om ugen i 6 uger til alle deltagere
Andre navne:
  • rutinemæssig fysioterapi
Andet: knæ dekompression
kontinuerlig mekanisk dekompression med 20 % af kropsvægten som trækkraft i 15 minutter.
Andre navne:
  • knætræk
Eksperimentel: Dekompression plus opvarmning
denne gruppe vil modtage standard fysioterapi, den mekaniske dekompression og overfladisk opvarmning ved hjælp af varmepude på knæleddet i 20 minutter, mens patienten modtager dekompressionssessionen
Andet: standard fysioterapi
Alle patienter i de tre grupper vil modtage superviseret systematisk træningsterapi, der blev udført effektivt i tidligere arbejde. Dette program bestod af statiske, dynamiske og fleksibilitetsøvelser i underekstremiteterne, der var rettet mod quadriceps, hamstrings og gluteus muskler; og core styrketræning i 20 minutter om dagen. Dette program vil blive anvendt 3 gange om ugen i 6 uger til alle deltagere
Andre navne:
  • rutinemæssig fysioterapi
Andet: knæ dekompression
kontinuerlig mekanisk dekompression med 20 % af kropsvægten som trækkraft i 15 minutter.
Andre navne:
  • knætræk
Andet: varm pakke
varmpakning over det behandlede knæled påføres i 20 minutter. denne applikation vil blive udført, mens patienten modtager dekompressionssessionen
Andre navne:
  • overfladisk opvarmning
  • fugtig varme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: ved basislinjen
Visual Analog Scale (VAS) vil blive brugt til at vurdere smerte. Denne skala har vist sig at være et gyldigt og pålideligt middel til at vurdere smerte. Patientens smerteintensitet er repræsenteret ved et punkt mellem ekstremerne "ingen smerte overhovedet" og "værst tænkelige smerte". Resultaterne spænder fra ingen smerte til at afbryde smerte i henhold til afstanden i mm målt fra 0-punktet på den vandrette linje.
ved basislinjen
smerteintensitet
Tidsramme: efter afslutningen af ​​behandlingen (efter 6 uger)
Visual Analog Scale (VAS) vil blive brugt til at vurdere smerte. Denne skala har vist sig at være et gyldigt og pålideligt middel til at vurdere smerte. Patientens smerteintensitet er repræsenteret ved et punkt mellem ekstremerne "ingen smerte overhovedet" og "værst tænkelige smerte". Resultaterne spænder fra ingen smerte til at afbryde smerte i henhold til afstanden i mm målt fra 0-punktet på den vandrette linje.
efter afslutningen af ​​behandlingen (efter 6 uger)
aktiv knæbevægelse
Tidsramme: ved baseline
dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af en flad og pålidelig android-mobilapplikation designet til at vurdere joint range of motion (ROM). Mobiltelefonen vil blive fastgjort til den laterale side af benet, så den normale forlængelse vil blive repræsenteret som nul på app-skærmen. Patienten vil blive bedt om at flytte det testede knæ fra den maksimale ekstension til den maksimalt tilgængelige fleksion. Værdien af ​​vinklen vil blive registreret. Forskellen mellem ekstensionsvinklen og bøjningsvinklen vil blive beregnet.
ved baseline
aktiv knæbevægelse
Tidsramme: efter afslutningen af ​​behandlingen (efter 6 uger)
dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af en flad og pålidelig android-mobilapplikation designet til at vurdere joint range of motion (ROM). Mobiltelefonen vil blive fastgjort til den laterale side af benet, så den normale forlængelse vil blive repræsenteret som nul på app-skærmen. Patienten vil blive bedt om at flytte det testede knæ fra den maksimale ekstension til den maksimalt tilgængelige fleksion. Værdien af ​​vinklen vil blive registreret. Forskellen mellem ekstensionsvinklen og bøjningsvinklen vil blive beregnet.
efter afslutningen af ​​behandlingen (efter 6 uger)
fungere
Tidsramme: ved baseline
Den består af 24 spørgsmål, fem relateret til smerte, to relateret til stivhed og 17 til fysisk funktion. Dens pålidelighed blev bevist i tidligere arbejde spørgsmål i denne skala tager fra 0 til 4 point, og det samlede beløb vil blive beregnet. højere score indikerer mere handicap
ved baseline
fungere
Tidsramme: efter afslutningen af ​​behandlingen (efter 6 uger)
Den består af 24 spørgsmål, fem relateret til smerte, to relateret til stivhed og 17 til fysisk funktion. Dens pålidelighed blev bevist i tidligere arbejde spørgsmål i denne skala tager fra 0 til 4 point, og det samlede beløb vil blive beregnet. højere score indikerer mere handicap
efter afslutningen af ​​behandlingen (efter 6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Hail

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2024-265

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

dataene vil være tilgængelige hos seniorforfatteren efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med standard fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner