Dekompresszió versus hő és dekompresszió Knee OA-ban
2025. január 5. frissítette: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
Mechanikus térddekompresszió fűtéssel és anélkül: a fájdalomra, a működésre és a mozgási tartományra gyakorolt hatás
egy randomizált, kontrollált vizsgálatban a térddekompressziós alkalom során a felületes melegítés hatását hasonlítják össze a melegítés nélküli dekompresszió eredményeivel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az osteoarthritis (OA) egy progresszív, multifaktoriális ízületi betegség, amelyet az ízületi porcok degenerációja miatti krónikus fájdalom és funkcionális fogyatékosság jellemez. A térdízület az emberi test legsérülékenyebb ízülete, és világszerte az OA terhének négyötödét foglalja el. A KOA-ban szenvedő alanyok eltérő klinikai és radiológiai jellemzőket mutatnak, mint például beszűkült ízületi tér, osteophyták az ízületi felület körül, szubchondrális szklerózis, fájdalom, korlátozott mozgástartomány (ROM) és csökkent funkcionális állapot.
A súlyosan ízületi gyulladásos térdízület artroplasztikája kivételével az ízületi porcok degenerációja nem gyógyítható. Gyógyszerek, gyakorlatok és fizikai szerek használhatók a kapcsolódó fájdalom, izomfeszülés, gyengeség és testi fogyatékosság kezelésére.
Érdekes módon az ízületi gyulladásos térdízületen alkalmazott vontatási (dekompressziós) korábbi kísérletek még az ízületi porc vastagságában is kedvező eredményeket mutattak. Ezek a módszerek azonban főként invazív sebészeti eljárások voltak, amelyek olyan hátrányokkal szembesültek, mint a fertőzés kockázata és a hosszan tartó ágyhoz kötöttség, amelyek befolyásolhatják a betegek általános egészségi állapotát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hail, Szaud-Arábia, 3994
- Hisham Hussein
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem
- életkor 45 és 60 év között.
- Normál és/vagy túlsúlyos BMI kategória 19-30 kg/m2
- Egyoldali (2. és 3. fokozatú) térd OA a Kellgren-Lawrence radiológiai értékelési skála szerint
Kizárási kritériumok:
- alsó végtag deformitások, mint genu varum, valgus, lapos láb
- lábhossz eltérés
- a térdízület korábbi traumája és/vagy műtéte
- Csontbetegség
- Képtelenség tartózkodni a fájdalomcsillapító/gyulladáscsökkentő gyógyszerektől 6 hétig
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos fizikoterápiás program
A három csoport minden betege felügyelt szisztematikus edzésterápiában részesül, amelyet a korábbi munkák során hatékonyan végeztek.
Ez a program az alsó végtagok statikus, dinamikus és rugalmassági gyakorlataiból állt, amelyek a négyfejű izmokat, a combhajlító izmokat és a farizmokat célozták meg; és napi 20 perces erősítő edzés.
Ezt a programot hetente 3 alkalommal alkalmazzák 6 héten keresztül
|
A három csoport minden betege felügyelt szisztematikus edzésterápiában részesül, amelyet a korábbi munkák során hatékonyan végeztek.
Ez a program az alsó végtagok statikus, dinamikus és rugalmassági gyakorlataiból állt, amelyek a négyfejű izmokat, a combhajlító izmokat és a farizmokat célozták meg; és napi 20 perces erősítő edzés.
Ezt a programot hetente 3 alkalommal alkalmazzák 6 héten keresztül minden résztvevő számára
Más nevek:
|
|
Kísérleti: térd Dekompresszió
A vontatáshoz az ACUTRAC AT270 Traction System eszközt fogják használni. A páciens fekvő helyzetben a kezelt végtag csípője félhajlításban, az azonos oldali térd pedig 25-30º-os flexióban van. 15 perc folyamatos mechanikus vontatást használnak a páciens súlyának 20%-ával. A foglalkozás 15 perces lesz, naponta egyszer, heti háromszor 6 héten keresztül. Ez a csoport dekompressziót és szokásos fizikoterápiát kap. |
A három csoport minden betege felügyelt szisztematikus edzésterápiában részesül, amelyet a korábbi munkák során hatékonyan végeztek.
Ez a program az alsó végtagok statikus, dinamikus és rugalmassági gyakorlataiból állt, amelyek a négyfejű izmokat, a combhajlító izmokat és a farizmokat célozták meg; és napi 20 perces erősítő edzés.
Ezt a programot hetente 3 alkalommal alkalmazzák 6 héten keresztül minden résztvevő számára
Más nevek:
folyamatos mechanikus dekompresszió, a testtömeg 20%-át használva vonóerőként 15 percig.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Dekompresszió plusz fűtés
ez a csoport megkapja a szokásos fizikoterápiát, a mechanikus dekompressziót és a felületes melegítést hőpárnával a térdízületen 20 percig, miközben a páciens dekompressziós kezelést kap.
|
A három csoport minden betege felügyelt szisztematikus edzésterápiában részesül, amelyet a korábbi munkák során hatékonyan végeztek.
Ez a program az alsó végtagok statikus, dinamikus és rugalmassági gyakorlataiból állt, amelyek a négyfejű izmokat, a combhajlító izmokat és a farizmokat célozták meg; és napi 20 perces erősítő edzés.
Ezt a programot hetente 3 alkalommal alkalmazzák 6 héten keresztül minden résztvevő számára
Más nevek:
folyamatos mechanikus dekompresszió, a testtömeg 20%-át használva vonóerőként 15 percig.
Más nevek:
forró pakolást kell alkalmazni a kezelt térdízületre 20 percig.
ezt az alkalmazást akkor hajtják végre, amikor a páciens a dekompressziós kezelést kapja
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom intenzitása
Időkeret: alapvonalon
|
Vizuális analóg skálát (VAS) használnak a fájdalom értékelésére.
Ez a skála érvényes és megbízható eszköznek bizonyult a fájdalom értékelésére.
A páciens fájdalom intenzitását egy pont a „nincs fájdalom” és az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” szélsőségei közötti pont.
Az eredmények a fájdalommentesség és a súlyos fájdalom között mozognak a vízszintes vonal 0 pontjától mért mm-ben megadott távolság szerint.
|
alapvonalon
|
|
fájdalom intenzitása
Időkeret: a kezelés befejezése után (6 hét után)
|
Vizuális analóg skálát (VAS) használnak a fájdalom értékelésére.
Ez a skála érvényes és megbízható eszköznek bizonyult a fájdalom értékelésére.
A páciens fájdalom intenzitását egy pont a „nincs fájdalom” és az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” szélsőségei közötti pont.
Az eredmények a fájdalommentesség és a súlyos fájdalom között mozognak a vízszintes vonal 0 pontjától mért mm-ben megadott távolság szerint.
|
a kezelés befejezése után (6 hét után)
|
|
aktív térd mozgástartomány
Időkeret: alapvonalon
|
ezt az eredményt egy megbízható és megbízható Android-mobilalkalmazás segítségével értékelik, amelyet az ízületi mozgástartomány (ROM) felmérésére terveztek.
A mobiltelefon a láb oldalsó oldalához lesz rögzítve, így a normál kiterjesztés nullaként jelenik meg az alkalmazás képernyőjén.
A pácienst arra kérik, hogy a vizsgált térdét a maximális nyújtásról a maximálisan elérhető hajlítás felé mozgassa.
A szög értéke rögzítésre kerül.
A nyújtási szög és a hajlítási szög közötti különbség kiszámításra kerül.
|
alapvonalon
|
|
aktív térd mozgástartomány
Időkeret: a kezelés befejezése után (6 hét után)
|
ezt az eredményt egy megbízható és megbízható Android-mobilalkalmazás segítségével értékelik, amelyet az ízületi mozgástartomány (ROM) felmérésére terveztek.
A mobiltelefon a láb oldalsó oldalához lesz rögzítve, így a normál kiterjesztés nullaként jelenik meg az alkalmazás képernyőjén.
A pácienst arra kérik, hogy a vizsgált térdét a maximális nyújtásról a maximálisan elérhető hajlítás felé mozgassa.
A szög értéke rögzítésre kerül.
A nyújtási szög és a hajlítási szög közötti különbség kiszámításra kerül.
|
a kezelés befejezése után (6 hét után)
|
|
funkció
Időkeret: alapvonalon
|
24 kérdésből áll, amelyek közül öt a fájdalomra, kettő a merevségre és 17 a fizikai funkcióra vonatkozik.
Megbízhatóságát korábbi munkák igazolták.az
A kérdések ezen a skálán 0-tól 4-ig terjednek, és a rendszer kiszámolja a teljes összeget.
a magasabb pontszámok több fogyatékosságot jeleznek
|
alapvonalon
|
|
funkció
Időkeret: a kezelés befejezése után (6 hét után)
|
24 kérdésből áll, amelyek közül öt a fájdalomra, kettő a merevségre és 17 a fizikai funkcióra vonatkozik.
Megbízhatóságát korábbi munkák igazolták.az
A kérdések ezen a skálán 0-tól 4-ig terjednek, és a rendszer kiszámolja a teljes összeget.
a magasabb pontszámok több fogyatékosságot jeleznek
|
a kezelés befejezése után (6 hét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-2024-265
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
az adatok kérésre elérhetőek lesznek a vezető szerzővel
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .