地塞米松 - 昂丹司琼与地塞米松 - 氟哌啶醇在减少 PONV 方面的疗效比较
2024年5月20日 更新者：Universitas Padjadjaran
地塞米松 - 昂丹司琼与地塞米松 - 氟哌啶醇在减少腹腔镜胆囊切除术后恶心和呕吐方面的疗效比较：一项随机对照试验
腹腔镜胆囊切除术后恶心和呕吐仍然很常见，术后 24 小时内的发生率为 40-70%。
术后恶心和呕吐的潜在机制涉及五种不同的神经递质受体。
因此，建议结合使用针对不同受体的不同类别的止吐药来有效预防。
昂丹司琼的止吐特性源自其抑制血清素受体的能力，而氟哌啶醇则针对多巴胺受体，而地塞米松则可减少前列腺素的产生。
研究概览
详细说明
术后恶心呕吐（PONV）也被称为小问题，被解释为看似不太重要的并发症，但会导致发病率增加、住院时间延长、医疗费用增加以及患者对医疗服务的满意度下降。
这些症状比术后疼痛更常见，因此其预防与术后疼痛管理同样重要。
在腹腔镜胆囊切除术中，PONV 的发生率为 40 - 70%，高于术后 24 小时内全身麻醉下其他类型手术中观察到的 33 - 49%。
PONV的机制复杂，涉及多种神经递质。
止吐药作用中的靶向神经递质受体包括毒蕈碱-1-乙酰胆碱（M1）、多巴胺-2（D2）、组胺-1（H1）、5-羟色胺-3-血清素（5HT3）和神经激肽1-物质P（ NK1) 受体。
基于此，建议联合使用作用于不同受体的各组止吐药来预防术后恶心和呕吐。
研究表明，联合使用不同的止吐药比使用单一药物更有效。
一项荟萃分析研究表明，地塞米松、昂丹司琼和氟哌利多是单独或联合使用最常用的止吐药类型。
地塞米松与 5HT3 拮抗剂（例如昂丹司琼）是最常用的止吐组合。
另一种可行的选择包括地塞米松与 Butypherone 类药物（例如氟哌利多）一起使用，它可作为 D2 拮抗剂。
然而，氟哌利多因与 QT 间期延长引起的心律失常有关，于 2003 年受到 FDA 黑框警告。
随后的研究表明，另一种丁哌酮类药物氟哌啶醇是氟哌啶醇更安全的替代品。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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West Java
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Bandung、West Java、印度尼西亚、40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受腹腔镜胆囊切除术的患者
- 年龄18-65岁
- ASA 物理状态 1 和 2
- Apfel评分≥2
排除标准：
- 有过敏史
- 手术前常规使用抗精神病药、类固醇、抗组胺药和止吐药
- 心律失常
- 肝酶水平升高 (SGOT/SGPT) ≥正常上限的 5 倍
- 体重指数≥35公斤/平方米
辍学标准：
- 如果他们出现低血压（定义为收缩压低于 90 mmHg 或平均动脉压 (MAP) 低于 60 mmHg），或者收缩压和/或 MAP 较基线下降超过 20%，持续时间超过两分钟，则需接受外科手术延长>3小时，以及计划的手术干预的任何改变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：昂丹司琼
O 组的 19 名参与者静脉注射 4 毫克昂丹司琼。
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4毫克昂丹司琼静脉注射
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有源比较器：氟哌啶醇
H 组的 19 名参与者静脉注射 1 mg 氟哌啶醇。
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静脉注射 1 mg 氟哌啶醇
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恶心和呕吐评分
大体时间：术后24小时
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0分（无恶心、无呕吐）； 1 分（出现恶心，无呕吐）； 2 分（出现恶心、呕吐）；评分 3（30 分钟内呕吐 >2 次）
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dian Mardiani, M.D、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月28日
研究完成 (实际的)
2024年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月20日
首次发布 (实际的)
2024年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月20日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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