덱사메타손의 비교 효능 - 온단세트론 대 덱사메타손 - PONV 감소에 있어서 할로페리돌
2024년 5월 20일 업데이트: Universitas Padjadjaran
덱사메타손의 비교 효능 - 온단세트론 대 덱사메타손 - 복강경 담낭 절제술 후 수술 후 메스꺼움 및 구토 감소에 대한 할로페리돌: 무작위 대조 시험
복강경 담낭절제술 후 메스꺼움과 구토는 여전히 흔하며, 수술 후 초기 24시간 동안 발생률은 40~70%입니다.
수술 후 메스꺼움 및 구토의 기본 메커니즘은 5가지 별개의 신경전달물질 수용체와 관련됩니다.
결과적으로, 효과적인 예방을 위해 다양한 수용체를 표적으로 하는 다양한 종류의 항구토제를 조합하여 사용하는 것이 좋습니다.
온단세트론의 구토 방지 특성은 세로토닌 수용체를 억제하는 능력에서 비롯되는 반면, 할로페리돌은 도파민 수용체를 표적으로 삼고 덱사메타손은 프로스타글란딘 생산을 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 외관상 덜 심각한 합병증으로 해석되는 작은 문제로도 알려져 있지만 이환율 증가, 입원 기간 연장, 의료 비용 증가 및 의료 서비스에 대한 환자 만족도 감소로 이어집니다.
이러한 증상은 수술 후 통증보다 더 자주 보고되므로 수술 후 통증 관리만큼 예방이 중요합니다.
복강경 담낭절제술에서 PONV의 발생률은 40~70%에 달하며, 이는 시술 후 첫 24시간 이내에 전신 마취 하의 다른 유형의 수술에서 관찰되는 33~49%보다 높습니다.
PONV의 메커니즘은 여러 신경전달물질을 포함하여 복잡합니다.
항구토제 작용의 표적 신경전달물질 수용체에는 무스카린-1-아세틸콜린(M1), 도파민-2(D2), 히스타민-1(H1), 5-히드록시트립타민-3-세로토닌(5HT3) 및 뉴로키닌1-물질 P가 포함됩니다. NK1) 수용체.
이를 토대로 수술 후 메스꺼움과 구토를 예방하려면 서로 다른 수용체에 작용하는 다양한 항구토제 그룹을 조합하여 사용하는 것이 좋습니다.
연구에 따르면 서로 다른 종류의 항구토제를 결합하는 것이 단일 제제를 사용하는 것보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다.
메타 분석 연구에 따르면 덱사메타손, 온단세트론, 드로페리돌은 단독으로 또는 병용하여 가장 많이 사용되는 항구토제 유형입니다.
온단세트론과 같은 5HT3 길항제와 덱사메타손이 가장 많이 사용되는 항구토제 조합입니다.
또 다른 실행 가능한 옵션에는 D2 길항제 역할을 하는 드로페리돌과 같은 부티페론 계열 약물과 함께 덱사메타손이 포함됩니다.
그러나 드로페리돌은 QT 간격 연장으로 인한 부정맥과의 연관성으로 인해 2003년 FDA 블랙박스 경고를 받았습니다.
후속 연구에서는 또 다른 부티페론 계열 약물인 할로페리돌이 드로페리돌의 보다 안전한 대안으로 제안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Java
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Bandung, West Java, 인도네시아, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 복강경 담낭절제술을 받은 환자
- 18~65세
- ASA 물리적 상태 1 및 2
- Apfel 점수 ≥2
제외 기준:
- 알레르기 병력
- 수술 전 항정신병 약물, 스테로이드, 항히스타민제, 항구토제의 일상적인 사용
- 심장 리듬 장애
- 간 효소 수치 상승(SGOT/SGPT) 정상 상한치의 5배 이상
- BMI ≥35kg/m2
탈락 기준:
- 수축기 혈압이 90mmHg 미만이거나 평균 동맥압(MAP)이 60mmHg 미만인 저혈압을 경험했거나 수축기 혈압 및/또는 MAP가 2분을 초과하는 기간 동안 기준선보다 20% 이상 감소한 경우, 수술 절차 3시간 이상 연장 및 계획된 수술 개입의 변경.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 온단세트론
그룹 O의 19명의 참가자는 정맥 내로 온단세트론 4mg을 투여 받았습니다.
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온단세트론 4mg 정맥 주사
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활성 비교기: 할로페리돌
그룹 H의 19명의 참가자는 정맥 내로 할로페리돌 1mg을 투여 받았습니다.
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할로페리돌 1mg 정맥 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메스꺼움 및 구토 점수
기간: 수술 후 24시간
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점수 0(메스꺼움 없음, 구토 없음); 1점(메스꺼움 있음, 구토 없음); 점수 2(오심 있음, 구토 있음); 점수 3(30분 내에 구토 >2회)
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dian Mardiani, M.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AN-202405.01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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