脊柱手术后正念与针灸的结合 (I-MASS)

参与者将被随机分配到两个研究组之一：1) I-MASS 计划加强化教育或 2) 仅强化教育干预。

I-MASS 概述：I-MASS 计划包括手术前和手术后部分。 I-MASS 首先由正念教练 (co-I Gremore) 在患者安排手术后 1 周内打一个介绍性电话，向参与者介绍 Pattern Health 应用程序，讨论将正念与 AA 相结合的好处，讨论如何访问Healthwise 教育内容，并根据需要进行简短（约 10 分钟）的正念练习。 此后，参与者将通过 Pattern Health 应用程序完成 4 个自我导向的正念模块（1 个在手术前，3 个在手术后）。 首次 AA 疗程将在手术前一周内进行。 第二次 AA 疗程将在手术后第一周内进行。 此后，参与者将在手术后 12 周内在参与的社区门诊诊所接受最多 8 次 AA 治疗。 调查人员将灵活安排这些访问，AA 会议之间有 5-10 天的时间间隔。 使用推送通知，Pattern Health 应用程序将在患者处于 AA 治疗窗口期时提醒他们。

AA 实施的详细信息： AA 将由与杜克大学签约的社区中经过正式培训和认证的针灸师进行，为本次试验提供服务。 AA 将涉及在每只耳朵上最多 5 个部位（扣带回、丘脑、Omega 2、神门和零点）放置针，对应于先前制定的战场针灸方案以治疗疼痛。 进针的顺序始终相同，进针的数量取决于患者疼痛程度的变化。 AA 协议包括开始前、每针放置后（告知放置了多少针）以及疗程结束时的疼痛评估。 该协议将包括使用半永久性针（Seirin Pyonex press-tacks (0.2x1.5mm) 或 ASP 针）。 这些针可以保留几天，以持续缓解疼痛。 参与者将被指示在下次就诊前 2 天拔除针头，或者如果部位刺激或酸痛则更早拔除针头。 先前的研究已证明不同提供者之间的针灸结果具有一致性，但每种针灸治疗的具体组成部分将根据修订后的针灸临床试验干预报告标准 (STRICTA) 进行记录，以便对治疗保真度进行事后评估。 将与研究针灸师一起安排后续针灸就诊。 如果参与者无法忍受耳针，他们将可以选择更传统的全身针灸方案，重点是疼痛管理。

Pattern Health 应用程序和 mHealth 正念训练的详细信息：通过 Pattern Health 应用程序进行的正念训练将按照该应用程序之前针对重病康复患者的研究中使用的协议进行建模。 介绍性通话。 I-MASS 治疗组的所有参与者都将收到正念教练的初步介绍电话。 每场约 30 分钟的介绍性电话会议将由四个部分组成：(1) 简要讨论参与者当前的主要压力源； (2) 教学重点的理由和讨论； (3) 练习和回顾，以及 (4) 讨论参与者对正念技能的使用、应用该技能的挑战、这些技能如何与 AA 的使用相结合以及如何保持进步。 教练将回答有关应用程序使用和导航的问题，并审查完成自主模块的总体时间表。 正念模块。 研究参与者将通过 Pattern Health 应用程序完成 4 个自我导向的正念训练模块（称为 Lift 计划）（1 个在手术前，3 个在手术后）。 培训将包括一系列指导视频、音频文件和交互式文本功能。 每个为期一周的模块包括每日课程，其中包括简短的（4-5 分钟）背景视频、6-8 分钟的引导冥想（用户可以选择女性或男性声音）以及如何在日常生活中应用正念的互动建议例行公事（每次约 10-12 分钟）。 术前训练（模块 1）侧重于培养呼吸意识，这是一项基本的正念技巧。 手术后，参与者将开始培训模块 2，建立对身体系统的认识，然后在接下来的两周内进行模块 3 和 4。 应用程序中的自动活动提醒将提醒参与者完成每日课程。 每个模块都建立在前一个模块中学到的技能的基础上，鼓励参与者在完成模块后继续使用应用程序中学到的技能和资源。 针灸师还将接受培训，以促进有关疼痛的正念意识和非判断性想法的讨论，让参与者有机会反思他们在 AA 会议期间的经历。

强化教育：该计划包括对所有参与者进行手术前和手术后的教育。 这将构成教育部门的唯一干预措施。 所有教育材料均通过 Pattern Health 应用程序提供。 所有教育内容均来自 Healtwise.net 杜克健康图书馆 (https://www.healthwise.net/dukehealth/Content) 并根据外科医生的意见精心选择，并在适当的恢复阶段进行交付。 教育主题包括学习在感到疼痛时如何抬起和坐下、手术后的适当预防措施、手术后如何轻松恢复日常活动以及自我管理疼痛的方法。 教育以简短的阅读材料或视频的形式进行，所有这些都是为了帮助安全有效地从手术中恢复。

不会阻止试验参与者接受其医疗团队和外科医生认为必要的任何其他护理。 该计划旨在补充他们的日常护理，而不是取代它。

参与者对研究的参与将在手术后 3 个月完成。 在研究期间，他们总共可以接受最多 8 次针灸治疗（费用由研究承担）。 所有调查问卷都将通过 Pattern Health 应用程序进行管理。