Integration av Mindfulness och akupunktur efter ryggradskirurgi (I-MASS)

Deltagarna kommer att randomiseras till en av två studiegrenar: 1) I-MASS-programmet plus utökad utbildning eller 2) endast den förbättrade utbildningsinsatsen.

Översikt över I-MASS: I-MASS-programmet inkluderar pre- och post-kirurgiska komponenter. I-MASS börjar med ett inledande telefonsamtal av en mindfulnesscoach (co-I Gremore) inom 1 vecka efter patientens schemaläggning av operationen för att introducera deltagaren till Pattern Health-appen, diskutera fördelarna med att kombinera mindfulness och AA, diskutera hur man kommer åt det hälsomässiga utbildningsinnehållet, och led en kort (~10 min) mindfulnessövning efter önskemål. Därefter kommer deltagarna att slutföra 4 självstyrda mindfulness-moduler via Pattern Health-appen (1 före operation, 3 efter operation). Den första AA-sessionen kommer att ske inom en vecka före operationen. Den andra AA-sessionen kommer att ske inom den första veckan efter operationen. Efteråt kommer deltagarna att erhålla AA på deltagande polikliniker i samhället för upp till 8 sessioner totalt inom 12 veckor efter operationen. Utredarna kommer att tillåta flexibilitet i att schemalägga dessa besök med ett fönster på 5-10 dagar mellan AA-sessionerna. Med hjälp av push-meddelanden kommer Pattern Health-appen att påminna patienter när de är inom sitt fönster för AA-behandling.

Detaljer om AA-leverans: AA kommer att utföras av formellt utbildade och certifierade akupunktörer i samhället som kontrakterats med Duke för att tillhandahålla tjänster för denna prövning. AA kommer att involvera placering av nålar på upp till 5 platser (Cingulate Gyrus, Thalamus, Omega 2, Shen Men och Point Zero) på varje öra motsvarande det tidigare utvecklade slagfältakupunkturprotokollet för att behandla smärta. Punkter sätts alltid in i samma ordning och antalet nålar som sätts in bestäms av patientens förändring i smärtnivå. AA-protokollet inkluderar smärtbedömning före start, efter att varje nål placerats eftersom det informerar om hur många nålar som placeras och i slutet av sessionen. Protokollet kommer att inkludera användning av semipermanenta nålar (Seirin Pyonex press-tacks (0,2x1,5 mm) eller ASP-nålar). Dessa nålar kan sitta kvar i flera dagar för fortsatt smärtlindring. Deltagarna kommer att instrueras att ta bort nålarna 2 dagar före nästa besök, eller tidigare om irritation eller ömhet på platsen motiverar. Tidigare forskning har visat överensstämmelse mellan akupunkturresultat mellan olika leverantörer, men de specifika komponenterna i varje akupunkturbehandling kommer att registreras enligt de reviderade standarderna för rapportering av interventioner i kliniska prövningar av akupunktur (STRICTA) för att möjliggöra post-hoc bedömning av behandlingstrohet. Uppföljande akupunkturbesök kommer att bokas med studieakupunktörerna. Om deltagarna inte kan tolerera öronakupunktur kommer de att erbjudas möjligheten till ett mer traditionellt helkroppsakupunkturprotokoll fokuserat på smärtbehandling.

Detaljer om Pattern Health-appen och mHealth mindfulness-träning: Mindfulness-träning via Pattern Health-appen kommer att modelleras efter protokollet som använts i tidigare studier av denna app med patienter som återhämtar sig från kritisk sjukdom. Introduktionssamtal. Alla deltagare i I-MASS behandlingsarmen kommer att få ett första introduktionssamtal med en mindfulnesscoach. Varje ~30-minuters introduktionssamtal kommer att bestå av fyra delar: (1) kort diskussion om deltagarnas viktigaste aktuella stressfaktorer; (2) motivering och diskussion om den didaktiska inriktningen; (3) öva och granska, och (4) diskussion om deltagarnas användning av mindfulness-färdigheter, utmaningar i att tillämpa färdigheterna, hur dessa färdigheter integreras med användningen av AA och hur man bibehåller framsteg. Coachen kommer att svara på frågor om användning och navigering av appen och granska den övergripande tidslinjen för slutförandet av de självstyrda modulerna. Mindfulness-moduler. Studiedeltagare kommer att genomföra 4 självstyrda mindfulness-träningsmoduler (kallat Lift-programmet) via Pattern Health-appen (1 före operation, 3 efter operation). Utbildningen kommer att innehålla en guidad serie med videor, ljudfiler och interaktiva textfunktioner. Varje veckolång modul innehåller dagliga sessioner som består av en kort (4-5 min) bakgrundsvideo, en 6-8 min guidad medling (användare kan välja antingen en kvinnlig eller manlig röst) och interaktiva förslag på hur man kan tillämpa mindfulness i sin dagliga rutin (~10-12 min totalt per pass). Den preoperativa träningen (modul 1) fokuserar på att utveckla andningsmedvetenhet, vilket är en grundläggande mindfulnessteknik. Efter operationen kommer deltagarna att påbörja träningsmodul 2, för att bygga upp medvetenhet om kroppssystem, följt av modulerna 3 och 4 under de efterföljande 2 veckorna. Automatiska aktivitetspåminnelser i appen varnar deltagaren för att slutföra den dagliga sessionen. Varje modul bygger på färdigheter som de lärt sig i den föregående modulen och deltagarna uppmuntras att fortsätta använda inlärda färdigheter och resurser i appen efter att modulerna har slutförts. Akupunktörer kommer också att utbildas för att underlätta diskussioner om medveten medvetenhet och icke-dömande tankar angående smärta, vilket ger deltagarna en möjlighet att reflektera över sina upplevelser under AA-sessionen.

Förbättrad utbildning: Programmet består av utbildning före och efter operation för alla deltagare. Detta kommer att utgöra den enda interventionen i den enda utbildningsgrenen. Allt utbildningsmaterial levereras via Pattern Health App. Allt utbildningsinnehåll kommer från Healtwise.net Duke Health Library (https://www.healthwise.net/dukehealth/Content) och är noggrant utvald med input från kirurger som ska förlossas under lämplig återhämtningsfas. Pedagogiska ämnen inkluderar att lära sig hur man lyfter och sitter när man upplever smärta, korrekta försiktighetsåtgärder efter operation, hur man lättar tillbaka till dagliga aktiviteter efter operationen och sätt att själv hantera smärta. Utbildning är i form av kort läsmaterial eller videor, alla utformade för att hjälpa till att säkert och effektivt återhämta sig från operation.

Deltagare i prövningen kommer inte att hindras från att få annan vård som anses nödvändig av deras vårdteam och kirurg. Detta program är utformat för att komplettera deras vanliga vård, inte ersätta det.

Deltagarnas inblandning i studien kommer att vara fullständig tre månader efter operationen. De kommer att kunna få upp till 8 akupunktursessioner totalt (kostnaden täcks av studien) under sin tid i studien. Alla frågeformulär kommer att administreras via Pattern Health-appen.