Integração de Mindfulness e Acupuntura Após Cirurgia de Coluna (I-MASS)

Os participantes serão randomizados para um dos dois braços do estudo: 1) o programa I-MASS mais educação aprimorada ou 2) apenas a intervenção educacional aprimorada.

Visão geral do I-MASS: O programa I-MASS inclui componentes pré-cirúrgicos e pós-cirúrgicos. O I-MASS começa com um telefonema introdutório de um treinador de mindfulness (co-I Gremore) dentro de 1 semana após o paciente agendar a cirurgia para apresentar ao participante o aplicativo Pattern Health, discutir os benefícios de combinar mindfulness e AA, discutir como acessar o conteúdo educacional do Healthwise e conduza um breve exercício de atenção plena (cerca de 10 minutos), conforme desejado. Depois disso, os participantes irão completar 4 módulos de atenção plena autodirigidos por meio do aplicativo Pattern Health (1 antes da cirurgia, 3 após a cirurgia). A sessão inicial de AA ocorrerá uma semana antes da cirurgia. A segunda sessão de AA ocorrerá na primeira semana após a cirurgia. Posteriormente, os participantes receberão AA em ambulatórios comunitários participantes por até 8 sessões no total dentro de 12 semanas após a cirurgia. Os investigadores permitirão flexibilidade no agendamento dessas visitas com uma janela de 5 a 10 dias entre as sessões de AA. Usando notificações push, o aplicativo Pattern Health lembrará os pacientes quando eles estiverem dentro da janela para tratamento de AA.

Detalhes da entrega de AA: AA será realizada por acupunturistas formalmente treinados e certificados na comunidade contratada pela Duke para fornecer serviços para este ensaio. AA envolverá a colocação de agulhas em até 5 locais (Cingulate Gyrus, Thalamus, Omega 2, Shen Men e Point Zero) em cada orelha correspondente ao protocolo de acupuntura de campo de batalha desenvolvido anteriormente para tratar a dor. Os pontos são sempre inseridos na mesma ordem e o número de agulhas inseridas é determinado pela alteração do nível de dor do paciente. O protocolo AA inclui avaliação da dor antes do início, após a colocação de cada agulha, pois informa quantas agulhas serão colocadas, e ao final da sessão. O protocolo incluirá o uso de agulhas semipermanentes (tachinhas Seirin Pyonex (0,2x1,5mm) ou agulhas ASP). Essas agulhas podem permanecer no local por vários dias para alívio contínuo da dor. Os participantes serão instruídos a remover as agulhas 2 dias antes da próxima visita, ou antes, se a irritação ou dor no local justificar. Pesquisas anteriores demonstraram consistência dos resultados da acupuntura em diferentes provedores, no entanto, os componentes específicos de cada tratamento de acupuntura serão registrados de acordo com os Padrões revisados ​​para relatórios de intervenções em ensaios clínicos de acupuntura (STRICTA) para permitir avaliação post-hoc da fidelidade do tratamento. Visitas de acupuntura de acompanhamento serão agendadas com os acupunturistas do estudo. Se os participantes não tolerarem a acupuntura aurcular, será oferecida a opção de um protocolo de acupuntura de corpo inteiro mais tradicional, focado no controle da dor.

Detalhes do aplicativo Pattern Health e do treinamento de mindfulness mHealth: O treinamento de mindfulness por meio do aplicativo Pattern Health será modelado de acordo com o protocolo usado em estudos anteriores deste aplicativo com pacientes em recuperação de doenças críticas. Chamada introdutória. Todos os participantes do braço de tratamento I-MASS receberão uma ligação introdutória inicial com um treinador de mindfulness. Cada chamada introdutória de aproximadamente 30 minutos será composta de quatro partes: (1) breve discussão sobre os principais estressores atuais dos participantes; (2) fundamentação e discussão do enfoque didático; (3) prática e revisão, e (4) discussão sobre o uso das habilidades de mindfulness pelos participantes, desafios na aplicação das habilidades, como essas habilidades se integram ao uso de AA e como manter o progresso. O coach responderá a perguntas sobre o uso e navegação do aplicativo e revisará o cronograma geral para conclusão dos módulos autodirigidos. Módulos de atenção plena. Os participantes do estudo irão completar 4 módulos autodirigidos de treinamento de atenção plena (chamados de programa Lift) por meio do aplicativo Pattern Health (1 antes da cirurgia, 3 após a cirurgia). O treinamento incluirá uma série guiada de vídeos, arquivos de áudio e recursos de texto interativos. Cada módulo de uma semana inclui sessões diárias compostas por um vídeo de fundo curto (4-5 minutos), uma mediação guiada de 6-8 minutos (os usuários podem escolher uma voz feminina ou masculina) e sugestões interativas sobre como aplicar a atenção plena em suas atividades diárias. rotina (~10-12 min no total por sessão). O treinamento pré-operatório (módulo 1) concentra-se no desenvolvimento da consciência da respiração, que é uma técnica fundamental de atenção plena. Após a cirurgia, os participantes iniciarão o módulo de treinamento 2, desenvolvendo a consciência dos sistemas corporais, seguido pelos módulos 3 e 4 nas 2 semanas subsequentes. Lembretes automatizados de atividades no aplicativo alertarão o participante para concluir a sessão diária. Cada módulo se baseia nas habilidades aprendidas no módulo anterior e os participantes são incentivados a continuar usando as habilidades e recursos aprendidos no aplicativo após a conclusão dos módulos. Os acupunturistas também serão treinados para facilitar a discussão sobre a consciência plena e pensamentos sem julgamento em relação à dor, dando aos participantes a oportunidade de refletir sobre suas experiências durante a sessão de AA.

Educação Aprimorada: O programa consiste em educação antes e depois da cirurgia para todos os participantes. Esta constituirá a única intervenção no braço exclusivamente educacional. Todo o material educacional é entregue através do aplicativo Pattern Health. Todo o conteúdo educacional é doHealtwise.net Biblioteca Duke Health (https://www.healthwise.net/dukehealth/Content) e é cuidadosamente selecionado com informações dos cirurgiões para ser entregue durante a fase apropriada de recuperação. Os tópicos educacionais incluem aprender como levantar e sentar quando sentir dor, precauções adequadas após a cirurgia, como voltar às atividades diárias após a cirurgia e maneiras de autocontrolar a dor. A educação ocorre na forma de pequenos materiais de leitura ou vídeos, todos elaborados para ajudar na recuperação segura e eficaz de uma cirurgia.

Os participantes do estudo não serão impedidos de receber quaisquer outros cuidados considerados necessários pela equipe de saúde e pelo cirurgião. Este programa foi concebido para complementar os cuidados habituais e não para substituí-los.

O envolvimento do participante com o estudo será concluído 3 meses após a cirurgia. O poderá receber até 8 sessões de acupuntura no total (custo coberto pelo estudo) durante o período do estudo. Todos os questionários serão administrados por meio do aplicativo Pattern Health.