척추 수술 후 마음챙김과 침술의 통합 (I-MASS)

참가자는 1) I-MASS 프로그램과 강화된 교육 또는 2) 강화된 교육 개입만 포함된 두 가지 연구 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

I-MASS 개요: I-MASS 프로그램에는 수술 전 및 수술 후 구성 요소가 포함되어 있습니다. I-MASS는 환자 예약 수술 후 1주일 이내에 마음챙김 코치(공동 I Gremore)가 한 번의 소개 전화 통화로 시작하여 참가자에게 Pattern Health 앱을 소개하고, 마음챙김과 AA 결합의 이점에 대해 논의하고, 액세스 방법에 대해 논의합니다. Healthwise 교육 콘텐츠를 읽고 원하는 대로 간단한(~10분) 마음챙김 운동을 진행하세요. 그 후 참가자는 Pattern Health 앱을 통해 4개의 자기주도 마음챙김 모듈(수술 전 1개, 수술 후 3개)을 완료하게 됩니다. 초기 AA 세션은 수술 전 1주일 이내에 진행됩니다. 두 번째 AA 세션은 수술 후 첫 주 이내에 진행됩니다. 그 후 참가자는 수술 후 12주 이내에 참여 지역사회 외래 진료소에서 최대 총 8회 세션 동안 AA를 받게 됩니다. 조사관은 AA 세션 사이에 5~10일의 간격을 두고 이러한 방문 일정을 유연하게 조정할 수 있습니다. 푸시 알림을 사용하여 Pattern Health 앱은 환자가 AA 치료 기간 내에 있을 때 환자에게 알려줍니다.

AA 전달 세부사항: AA는 이 임상시험에 대한 서비스를 제공하기 위해 Duke와 계약을 맺은 지역 사회에서 정식 교육을 받고 인증받은 침술사에 의해 수행됩니다. AA에서는 통증 치료를 위해 이전에 개발된 전장 침술 프로토콜에 따라 각 귀의 최대 5개 부위(Cingulate Gyrus, Thalamus, Omega 2, Shen Men 및 Point Zero)에 바늘을 배치합니다. 포인트는 항상 동일한 순서로 삽입되며, 삽입되는 바늘의 수는 환자의 통증 정도 변화에 따라 결정됩니다. AA 프로토콜에는 시작 전, 각 바늘을 배치한 후 배치된 바늘 수를 알려주는 통증 평가, 세션 종료 시 통증 평가가 포함됩니다. 프로토콜에는 반영구적 바늘(Seirin Pyonex 압정(0.2x1.5mm) 또는 ASP 바늘)의 사용이 포함됩니다. 지속적인 통증 완화를 위해 이 바늘을 며칠 동안 그대로 놓아둘 수 있습니다. 참가자는 다음 방문 2일 전에 바늘을 제거하도록 지시받거나, 부위 자극이나 쓰라림이 확실한 경우에는 더 일찍 바늘을 제거하도록 지시받습니다. 이전 연구에서는 여러 제공자 간에 침술 결과의 일관성이 입증되었지만, 각 침술 치료의 특정 구성 요소는 치료 충실도에 대한 사후 평가를 허용하기 위해 개정된 침술 임상시험 중재 보고 표준(STRICTA)에 따라 기록됩니다. 후속 침술 방문은 연구 침술사와 함께 예약됩니다. 참가자가 귀 침술을 견딜 수 없는 경우 통증 관리에 초점을 맞춘 보다 전통적인 전신 침술 프로토콜 옵션이 제공됩니다.

Pattern Health 앱 및 mHealth 마음챙김 훈련 세부정보: Pattern Health 앱을 통한 마음챙김 훈련은 중병에서 회복 중인 환자를 대상으로 한 이 앱의 이전 연구에서 사용된 프로토콜을 모델로 합니다. 소개 통화. I-MASS 치료 부문의 모든 참가자는 마음챙김 코치와 함께 초기 소개 전화를 받게 됩니다. 각 약 30분간의 소개 통화는 네 부분으로 구성됩니다: (1) 참가자의 현재 주요 스트레스 요인에 대한 간략한 토론; (2) 교훈적인 초점에 대한 이론적 근거와 토론; (3) 연습 및 검토, (4) 참가자의 마음챙김 기술 사용, 기술 적용 시 어려움, 이러한 기술이 AA 사용과 어떻게 통합되는지, 진행 상황을 유지하는 방법에 대한 토론. 코치는 앱 사용 및 탐색에 관한 질문에 답하고 자기주도 모듈 완료를 위한 전체 일정을 검토합니다. 마음챙김 모듈. 연구 참가자는 Pattern Health 앱을 통해 4개의 자기주도 마음챙김 훈련 모듈(리프트 프로그램이라고 함)을 완료하게 됩니다(수술 전 1개, 수술 후 3개). 교육에는 일련의 안내 비디오, 오디오 파일 및 대화형 텍스트 기능이 포함됩니다. 일주일 동안 진행되는 각 모듈에는 짧은 배경 비디오(4~5분), 6~8분의 안내 중재(사용자가 여성 또는 남성 목소리를 선택할 수 있음), 일상에서 마음챙김을 적용하는 방법에 대한 대화형 제안으로 구성된 일일 세션이 포함됩니다. 루틴(세션당 총 10~12분). 수술 전 교육(모듈 1)은 기본적인 마음챙김 기술인 호흡에 대한 인식을 개발하는 데 중점을 둡니다. 수술 후 참가자는 신체 시스템에 대한 인식을 구축하는 훈련 모듈 2를 시작하고 이후 2주 동안 모듈 3과 4를 시작합니다. 앱의 자동 활동 알림은 참가자에게 일일 세션을 완료하도록 알려줍니다. 각 모듈은 이전 모듈에서 학습한 기술을 기반으로 하며 참가자는 모듈을 완료한 후에도 앱 내에서 학습한 기술과 리소스를 계속 사용하도록 권장됩니다. 침술사들은 또한 통증에 대한 마음챙김 인식과 비판단적 사고에 대한 토론을 촉진하도록 훈련을 받을 것이며 참가자들에게 AA 세션 동안 자신의 경험을 되돌아볼 수 있는 기회를 제공할 것입니다.

강화된 교육: 이 프로그램은 모든 참가자를 대상으로 수술 전후 교육으로 구성됩니다. 이는 교육 전용 부문에 대한 유일한 개입이 될 것입니다. 모든 교육 자료는 Pattern Health 앱을 통해 제공됩니다. 모든 교육 콘텐츠는 Healtwise.net에서 제공됩니다. 듀크 건강 도서관(https://www.healthwise.net/dukehealth/Content) 적절한 회복 단계에서 제공될 외과의사의 의견을 바탕으로 신중하게 선택되었습니다. 교육 주제에는 통증이 있을 때 들어올리고 앉는 방법, 수술 후 적절한 예방 조치, 수술 후 일상 활동으로 쉽게 복귀하는 방법, 통증을 자가 관리하는 방법 등이 포함됩니다. 교육은 짧은 독서 자료나 비디오 형태로 이루어지며, 모두 수술 후 안전하고 효과적으로 회복하는 데 도움이 되도록 고안되었습니다.

임상시험 참가자는 의료팀과 외과의사가 필요하다고 간주하는 기타 진료를 받는 것이 방해받지 않습니다. 이 프로그램은 일반적인 치료를 대체하는 것이 아니라 보완하도록 설계되었습니다.

참가자의 연구 참여는 수술 후 3개월에 완료됩니다. 연구 기간 동안 총 8회의 침술 세션(연구에서 부담하는 비용)을 받을 수 있습니다. 모든 설문지는 Pattern Health 앱을 통해 관리됩니다.