Integrasjon av mindfulness og akupunktur etter ryggradskirurgi (I-MASS)

Deltakerne vil bli randomisert til en av to studiearmer: 1) I-MASS-programmet pluss utvidet utdanning eller 2) kun intervensjonen for forbedret utdanning.

Oversikt over I-MASS: I-MASS-programmet inkluderer pre-kirurgiske og post-kirurgiske komponenter. I-MASS begynner med én innledende telefonsamtale av en mindfulness-coach (co-I Gremore) innen 1 uke etter at pasienten planlegger operasjonen for å introdusere deltakeren til Pattern Health-appen, diskutere fordelene ved å kombinere mindfulness og AA, diskutere hvordan man får tilgang det helsemessige pedagogiske innholdet, og lede en kort (~10 min) mindfulness-øvelse, etter ønske. Deretter vil deltakerne fullføre 4 selvstyrte mindfulness-moduler gjennom Pattern Health-appen (1 før operasjonen, 3 etter operasjonen). Den første AA-sesjonen vil finne sted innen en uke før operasjonen. Den andre AA-sesjonen vil finne sted innen den første uken etter operasjonen. Etterpå vil deltakerne motta AA i deltakende poliklinikker i samfunnet i opptil 8 økter totalt innen 12 uker etter operasjonen. Etterforskerne vil tillate fleksibilitet i å planlegge disse besøkene med et vindu på 5-10 dager mellom AA-øktene. Ved å bruke push-varslinger vil Pattern Health-appen minne pasientene på når de er innenfor vinduet for AA-behandling.

Detaljer om AA-levering: AA vil bli utført av formelt trente og sertifiserte akupunktører i samfunnet som har inngått kontrakt med Duke om å tilby tjenester for denne prøven. AA vil innebære plassering av nåler på opptil 5 steder (Cingulate Gyrus, Thalamus, Omega 2, Shen Men og Point Zero) på hvert øre, tilsvarende den tidligere utviklet slagmarkakupunkturprotokollen for å behandle smerte. Punkter settes alltid inn i samme rekkefølge og antall nåler som settes inn bestemmes av pasientens endring i smertenivå. AA-protokollen inkluderer smertevurdering før start, etter at hver nål er plassert, da den informerer om hvor mange nåler som er plassert, og ved slutten av økten. Protokollen vil inkludere bruk av semi-permanente nåler (Seirin Pyonex press-tacks (0,2x1,5 mm) eller ASP-nåler). Disse nålene kan forbli på plass i flere dager for fortsatt smertelindring. Deltakerne vil bli bedt om å fjerne nålene 2 dager før neste besøk, eller tidligere hvis irritasjon eller sårhet tilsier det. Tidligere forskning har vist konsistens i akupunkturresultater på tvers av ulike tilbydere, men de spesifikke komponentene i hver akupunkturbehandling vil bli registrert i henhold til de reviderte standardene for rapportering av intervensjoner i kliniske studier av akupunktur (STRICTA) for å muliggjøre post-hoc vurdering av behandlingstroskap. Oppfølgende akupunkturbesøk vil bli avtalt med studieakupunktørene. Hvis deltakerne ikke er i stand til å tolerere øreakupunktur, vil de bli tilbudt muligheten til en mer tradisjonell helkroppsakupunkturprotokoll fokusert på smertebehandling.

Detaljer om Pattern Health-appen og mHealth mindfulness-trening: Mindfulness-trening via Pattern Health-appen vil bli modellert etter protokollen brukt i tidligere studier av denne appen med pasienter som blir friske etter kritisk sykdom. Introduksjonssamtale. Alle deltakere i I-MASS behandlingsarmen vil motta en første introduksjonssamtale med en mindfulness coach. Hver ~30-minutters introduksjonssamtale vil bestå av fire deler: (1) kort diskusjon om deltakernes viktigste aktuelle stressfaktor(er); (2) begrunnelse og diskusjon av det didaktiske fokuset; (3) øving og gjennomgang, og (4) diskusjon om deltakerens bruk av oppmerksomhetsferdigheter, utfordringer med å anvende ferdighetene, hvordan disse ferdighetene integreres med bruken av AA, og hvordan man kan opprettholde fremgang. Treneren vil svare på spørsmål om bruk og navigering av appen, og gjennomgå den overordnede tidslinjen for fullføring av de selvstyrte modulene. Mindfulness-moduler. Studiedeltakere vil fullføre 4 selvstyrte mindfulness-treningsmoduler (kalt Lift-programmet) gjennom Pattern Health-appen (1 før operasjonen, 3 etter operasjonen). Treningen vil inkludere en guidet serie med videoer, lydfiler og interaktive tekstfunksjoner. Hver ukelange modul inkluderer daglige økter som består av en kort (4–5 minutter) bakgrunnsvideo, en 6–8 minutters guidet mekling (brukere kan velge enten en kvinnelig eller mannlig stemme) og interaktive forslag til hvordan de kan bruke oppmerksomhet i deres daglige rutine (~10-12 min totalt per økt). Den preoperative treningen (modul 1) fokuserer på å utvikle en bevissthet om pusten, som er en grunnleggende oppmerksomhetsteknikk. Etter operasjonen vil deltakerne starte treningsmodul 2, bygge bevissthet om kroppssystemer, etterfulgt av modul 3 og 4 i løpet av de påfølgende 2 ukene. Automatiserte aktivitetspåminnelser i appen vil varsle deltakeren om å fullføre den daglige økten. Hver modul bygger på ferdigheter lært i forrige modul, og deltakerne oppfordres til å fortsette å bruke lærte ferdigheter og ressurser i appen etter at modulene er fullført. Akupunktører vil også bli opplært til å legge til rette for diskusjon om oppmerksom bevissthet og ikke-dømmende tanker angående smerte, noe som gir deltakerne en mulighet til å reflektere over sine erfaringer under AA-økten.

Forbedret utdanning: Programmet består av opplæring før og etter operasjon for alle deltakere. Dette vil utgjøre den eneste intervensjonen i den eneste utdanningsarmen. Alt pedagogisk materiale leveres via Pattern Health-appen. Alt pedagogisk innhold er fra Healtwise.net Duke Health Library (https://www.healthwise.net/dukehealth/Content) og er nøye utvalgt med innspill fra kirurger som skal leveres i den riktige fasen av utvinningen. Pedagogiske emner inkluderer å lære å løfte og sitte når du opplever smerte, riktige forholdsregler etter operasjonen, hvordan du kan lette tilbake til daglige aktiviteter etter operasjonen, og måter å håndtere smerte på selv. Utdanning er i form av kort lesemateriell eller videoer, alt designet for å hjelpe trygt og effektivt å komme seg etter operasjonen.

Deltakere i utprøvingen vil ikke bli forhindret fra å motta annen behandling som anses nødvendig av deres helseteam og kirurg. Dette programmet er utviklet for å utfylle deres vanlige omsorg, ikke erstatte det.

Deltakerens involvering i studien vil være fullført 3 måneder etter operasjonen. De vil kunne motta opptil 8 akupunkturøkter totalt (kostnad dekket av studien) i løpet av studietiden. Alle spørreskjemaer vil bli administrert gjennom Pattern Health-appen.