Integración de Mindfulness y acupuntura después de la cirugía de columna (I-MASS)

Los participantes serán asignados al azar a uno de dos brazos del estudio: 1) el programa I-MASS más educación mejorada o 2) solo la intervención de educación mejorada.

Descripción general de I-MASS: El programa I-MASS incluye componentes prequirúrgicos y posquirúrgicos. I-MASS comienza con una llamada telefónica introductoria realizada por un entrenador de atención plena (co-I Gremore) dentro de la semana posterior a que el paciente programe la cirugía para presentarle al participante la aplicación Pattern Health, discutir los beneficios de combinar atención plena y AA, discutir cómo acceder el contenido educativo de Healthwise y dirija un breve ejercicio de atención plena (~10 min), según lo desee. A partir de entonces, los participantes completarán 4 módulos de atención plena autodirigidos a través de la aplicación Pattern Health (1 antes de la cirugía, 3 después de la cirugía). La sesión inicial de AA se realizará una semana antes de la cirugía. La segunda sesión de AA se realizará dentro de la primera semana después de la cirugía. Posteriormente, los participantes recibirán AA en las clínicas ambulatorias comunitarias participantes por hasta 8 sesiones en total dentro de las 12 semanas posteriores a la cirugía. Los investigadores permitirán flexibilidad en la programación de estas visitas con un período de 5 a 10 días entre sesiones de AA. Mediante notificaciones automáticas, la aplicación Pattern Health recordará a los pacientes cuando estén dentro de su ventana para el tratamiento de AA.

Detalles de la entrega de AA: La AA será realizada por acupunturistas certificados y capacitados formalmente en la comunidad contratados con Duke para brindar servicios para esta prueba. AA implicará la colocación de agujas en hasta 5 sitios (Cingulate Gyrus, Thalamus, Omega 2, Shen Men y Point Zero) en cada oído correspondiente al protocolo de acupuntura en el campo de batalla desarrollado previamente para tratar el dolor. Los puntos siempre se insertan en el mismo orden y el número de agujas insertadas está determinado por el cambio en el nivel de dolor del paciente. El protocolo de AA incluye la evaluación del dolor antes de comenzar, después de colocar cada aguja ya que eso informa cuántas agujas se colocan y al final de la sesión. El protocolo incluirá el uso de agujas semipermanentes (tachuelas de presión Seirin Pyonex (0,2x1,5 mm) o agujas ASP). Estas agujas pueden permanecer colocadas durante varios días para un alivio continuo del dolor. Se indicará a los participantes que se retiren las agujas 2 días antes de su próxima visita, o antes si la irritación o el dolor del sitio lo justifican. Investigaciones anteriores han demostrado coherencia en los resultados de la acupuntura entre diferentes proveedores; sin embargo, los componentes específicos de cada tratamiento de acupuntura se registrarán de acuerdo con los Estándares revisados ​​para informar intervenciones en ensayos clínicos de acupuntura (STRICTA) para permitir una evaluación post hoc de la fidelidad del tratamiento. Se programarán visitas de seguimiento de acupuntura con los acupunturistas del estudio. Si los participantes no pueden tolerar la acupuntura auricular, se les ofrecerá la opción de un protocolo de acupuntura de cuerpo completo más tradicional centrado en el manejo del dolor.

Detalles de la aplicación Pattern Health y el entrenamiento de atención plena de mHealth: el entrenamiento de atención plena a través de la aplicación Pattern Health se modelará según el protocolo utilizado en estudios anteriores de esta aplicación con pacientes que se recuperan de una enfermedad crítica. Llamada introductoria. Todos los participantes del grupo de tratamiento I-MASS recibirán una llamada introductoria inicial con un asesor de atención plena. Cada llamada introductoria de aproximadamente 30 minutos estará compuesta de cuatro partes: (1) breve discusión sobre los principales factores estresantes actuales de los participantes; (2) justificación y discusión del enfoque didáctico; (3) práctica y revisión, y (4) discusión sobre el uso de las habilidades de atención plena por parte de los participantes, los desafíos en la aplicación de las habilidades, cómo estas habilidades se integran con el uso de AA y cómo mantener el progreso. El entrenador responderá preguntas sobre el uso y la navegación de la aplicación y revisará el cronograma general para completar los módulos autodirigidos. Módulos de atención plena. Los participantes del estudio completarán 4 módulos de entrenamiento de atención plena autodirigidos (llamado programa Lift) a través de la aplicación Pattern Health (1 antes de la cirugía, 3 después de la cirugía). La capacitación incluirá una serie guiada de videos, archivos de audio y funciones de texto interactivo. Cada módulo de una semana incluye sesiones diarias compuestas por un video de fondo corto (de 4 a 5 minutos), una mediación guiada de 6 a 8 minutos (los usuarios pueden elegir una voz femenina o masculina) y sugerencias interactivas sobre cómo aplicar la atención plena en su vida diaria. rutina (~10-12 minutos en total por sesión). El entrenamiento preoperatorio (módulo 1) se centra en desarrollar la conciencia de la respiración, que es una técnica fundamental de atención plena. Después de la cirugía, los participantes iniciarán el módulo de capacitación 2, creando conciencia sobre los sistemas corporales, seguido de los módulos 3 y 4 durante las 2 semanas siguientes. Los recordatorios de actividad automatizados en la aplicación alertarán al participante para que complete la sesión diaria. Cada módulo se basa en las habilidades aprendidas en el módulo anterior y se anima a los participantes a continuar utilizando las habilidades y recursos aprendidos dentro de la aplicación después de completar los módulos. Los acupunturistas también recibirán capacitación para facilitar el debate sobre la conciencia plena y los pensamientos sin prejuicios con respecto al dolor, brindando a los participantes la oportunidad de reflexionar sobre sus experiencias durante la sesión de AA.

Educación mejorada: el programa consiste en educación antes y después de la cirugía para todos los participantes. Esta constituirá la única intervención en el brazo exclusivo de educación. Todo el material educativo se entrega a través de la aplicación Pattern Health. Todo el contenido educativo es de Healthwise.net. Biblioteca de salud de Duke (https://www.healthwise.net/dukehealth/Content) y se selecciona cuidadosamente con el aporte de los cirujanos para ser administrado durante la fase apropiada de recuperación. Los temas educativos incluyen aprender a levantar peso y sentarse cuando se siente dolor, precauciones adecuadas después de la cirugía, cómo volver a las actividades diarias después de la cirugía y formas de autocontrolar el dolor. La educación se ofrece en forma de materiales de lectura breves o vídeos, todos diseñados para ayudar a recuperarse de una cirugía de forma segura y eficaz.

No se impedirá que los participantes en el ensayo reciban cualquier otra atención que su equipo de atención médica y su cirujano consideren necesaria. Este programa está diseñado para complementar su atención habitual, no para reemplazarla.

La participación de los participantes en el estudio se completará 3 meses después de la cirugía. Podrán recibir hasta 8 sesiones de acupuntura en total (costo cubierto por el estudio) durante su tiempo en el estudio. Todos los cuestionarios se administrarán a través de la aplicación Pattern Health.