Intégration de la pleine conscience et de l'acupuncture après une chirurgie de la colonne vertébrale (I-MASS)

Les participants seront randomisés dans l'un des deux bras d'étude : 1) le programme I-MASS plus une éducation améliorée ou 2) l'intervention d'éducation améliorée uniquement.

Présentation d'I-MASS : Le programme I-MASS comprend des composants pré-chirurgicaux et post-chirurgicaux. I-MASS commence par un appel téléphonique d'introduction par un coach de pleine conscience (co-I Gremore) dans la semaine suivant la programmation chirurgicale du patient pour présenter au participant l'application Pattern Health, discuter des avantages de la combinaison de la pleine conscience et des AA, discuter de la façon d'accéder le contenu éducatif Healthwise et dirigez un bref (~ 10 min) exercice de pleine conscience, si vous le souhaitez. Par la suite, les participants suivront 4 modules de pleine conscience autogérés via l'application Pattern Health (1 avant la chirurgie, 3 après la chirurgie). La séance initiale des AA aura lieu dans la semaine précédant la chirurgie. La deuxième séance AA aura lieu dans la première semaine suivant la chirurgie. Ensuite, les participants recevront des AA dans les cliniques ambulatoires communautaires participantes pour un maximum de 8 séances au total dans les 12 semaines suivant la chirurgie. Les enquêteurs permettront une flexibilité dans la planification de ces visites avec une fenêtre de 5 à 10 jours entre les sessions AA. À l'aide de notifications push, l'application Pattern Health rappellera aux patients lorsqu'ils se trouvent dans leur fenêtre de traitement AA.

Détails de la prestation des AA : les AA seront effectués par des acupuncteurs formellement formés et certifiés dans la communauté engagés par Duke pour fournir des services pour cet essai. AA impliquera le placement d'aiguilles dans jusqu'à 5 sites (Cingulate Gyrus, Thalamus, Omega 2, Shen Men et Point Zero) sur chaque oreille correspondant au protocole d'acupuncture du champ de bataille précédemment développé pour traiter la douleur. Les points sont toujours insérés dans le même ordre et le nombre d'aiguilles insérées est déterminé par l'évolution du niveau de douleur du patient. Le protocole AA comprend une évaluation de la douleur avant de commencer, après la pose de chaque aiguille, car elle indique le nombre d'aiguilles placées, et à la fin de la séance. Le protocole comprendra l'utilisation d'aiguilles semi-permanentes (punaises Seirin Pyonex (0,2x1,5 mm) ou aiguilles ASP). Ces aiguilles peuvent rester en place pendant plusieurs jours pour un soulagement continu de la douleur. Les participants seront invités à retirer les aiguilles 2 jours avant leur prochaine visite, ou plus tôt si une irritation ou une douleur du site le justifie. Des recherches antérieures ont démontré la cohérence des résultats de l'acupuncture entre différents prestataires, mais les composants spécifiques de chaque traitement d'acupuncture seront enregistrés conformément aux normes révisées pour rapporter les interventions dans les essais cliniques d'acupuncture (STRICTA) pour permettre une évaluation post-hoc de la fidélité au traitement. Des visites de suivi d'acupuncture seront programmées avec les acupuncteurs de l'étude. Si les participants ne peuvent pas tolérer l'acupuncture auriculaire, ils se verront proposer l'option d'un protocole d'acupuncture plus traditionnel du corps entier axé sur la gestion de la douleur.

Détails de l'application Pattern Health et de la formation à la pleine conscience mHealth : la formation à la pleine conscience via l'application Pattern Health sera calquée sur le protocole utilisé dans des études antérieures de cette application avec des patients en convalescence d'une maladie grave. Appel d'introduction. Tous les participants au bras de traitement I-MASS recevront un premier appel d'introduction avec un coach de pleine conscience. Chaque appel d'introduction d'environ 30 minutes sera composé de quatre parties : (1) brève discussion sur les principaux facteurs de stress actuels des participants ; (2) justification et discussion de l’orientation didactique ; (3) pratique et révision, et (4) discussion sur l'utilisation par les participants des compétences de pleine conscience, les défis liés à l'application des compétences, la manière dont ces compétences s'intègrent à l'utilisation des AA et comment maintenir les progrès. Le coach répondra aux questions sur l'utilisation et la navigation de l'application et examinera le calendrier global pour l'achèvement des modules autodirigés. Modules de pleine conscience. Les participants à l'étude suivront 4 modules de formation autogérés à la pleine conscience (appelés programme Lift) via l'application Pattern Health (1 avant la chirurgie, 3 après la chirurgie). La formation comprendra une série guidée de vidéos, de fichiers audio et de fonctionnalités de texte interactives. Chaque module d'une semaine comprend des sessions quotidiennes comprenant une courte vidéo de fond (4 à 5 minutes), une médiation guidée de 6 à 8 minutes (les utilisateurs peuvent choisir une voix féminine ou masculine) et des suggestions interactives sur la manière d'appliquer la pleine conscience dans leur vie quotidienne. routine (~ 10-12 minutes au total par séance). La formation préopératoire (module 1) se concentre sur le développement de la conscience de la respiration, qui est une technique fondamentale de pleine conscience. Après la chirurgie, les participants lanceront le module de formation 2, visant à sensibiliser les systèmes corporels, suivi des modules 3 et 4 au cours des 2 semaines suivantes. Des rappels d'activité automatisés dans l'application alerteront le participant pour qu'il termine la session quotidienne. Chaque module s'appuie sur les compétences acquises dans le module précédent et les participants sont encouragés à continuer à utiliser les compétences et les ressources acquises dans l'application après avoir terminé les modules. Les acupuncteurs seront également formés pour faciliter la discussion sur la pleine conscience et les pensées sans jugement concernant la douleur, donnant aux participants l'occasion de réfléchir à leurs expériences pendant la séance des AA.

Éducation améliorée : Le programme comprend une éducation avant et après la chirurgie pour tous les participants. Cela constituera la seule intervention dans le volet éducation uniquement. Tout le matériel pédagogique est fourni via l'application Pattern Health. Tout le contenu éducatif provient de Healthwise.net Bibliothèque Duke Health (https://www.healthwise.net/dukehealth/Content) et est soigneusement sélectionné avec la contribution des chirurgiens pour être administré pendant la phase appropriée de récupération. Les sujets éducatifs comprennent l'apprentissage de la façon de se lever et de s'asseoir en cas de douleur, les précautions appropriées après une intervention chirurgicale, la manière de reprendre ses activités quotidiennes après une intervention chirurgicale et les moyens d'auto-gérer la douleur. L’éducation prend la forme de courts supports de lecture ou de vidéos, tous conçus pour aider à se remettre d’une opération chirurgicale de manière sûre et efficace.

Les participants à l'essai ne seront pas empêchés de recevoir tout autre soin jugé nécessaire par leur équipe soignante et leur chirurgien. Ce programme est conçu pour compléter leurs soins habituels et non pour les remplacer.

L'implication des participants dans l'étude sera terminée 3 mois après la chirurgie. Ils pourront recevoir jusqu'à 8 séances d'acupuncture au total (coût couvert par l'étude) pendant leur participation à l'étude. Tous les questionnaires seront administrés via l'application Pattern Health.