Integratie van mindfulness en acupunctuur na een wervelkolomoperatie (I-MASS)

Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee onderzoeksarmen: 1) het I-MASS-programma plus versterkt onderwijs of 2) alleen de verbeterde onderwijsinterventie.

Overzicht van I-MASS: Het I-MASS-programma omvat pre-operatieve en post-chirurgische componenten. I-MASS begint met één inleidend telefoongesprek door een mindfulnesscoach (mede-I Gremore) binnen 1 week na de geplande operatie van de patiënt om de deelnemer kennis te laten maken met de Pattern Health-app, de voordelen te bespreken van het combineren van mindfulness en AA, te bespreken hoe toegang te krijgen de educatieve inhoud van Healthwise en leid, indien gewenst, een korte (~10 min) mindfulness-oefening. Daarna voltooien de deelnemers 4 zelfgestuurde mindfulness-modules via de Pattern Health-app (1 vóór de operatie, 3 na de operatie). De eerste AA-sessie vindt plaats binnen een week vóór de operatie. De tweede AA-sessie zal plaatsvinden in de eerste week na de operatie. Daarna ontvangen de deelnemers AA in deelnemende gemeenschapspoliklinieken voor in totaal maximaal 8 sessies binnen 12 weken na de operatie. De onderzoekers zullen flexibiliteit toestaan ​​bij het plannen van deze bezoeken, met een periode van 5-10 dagen tussen AA-sessies. Met behulp van pushmeldingen herinnert de Pattern Health-app patiënten eraan wanneer ze zich binnen hun venster bevinden voor een AA-behandeling.

Details van AA-levering: AA zal worden uitgevoerd door formeel opgeleide en gecertificeerde acupuncturisten in de gemeenschap die met Duke is gecontracteerd om diensten te verlenen voor deze proef. AA omvat de plaatsing van naalden op maximaal 5 locaties (Cingulate Gyrus, Thalamus, Omega 2, Shen Men en Point Zero) op elk oor, overeenkomend met het eerder ontwikkelde acupunctuurprotocol op het slagveld om pijn te behandelen. Punten worden altijd in dezelfde volgorde ingebracht en het aantal ingebrachte naalden wordt bepaald door de verandering in het pijnniveau van de patiënt. Het AA-protocol omvat een pijnbeoordeling vóór aanvang, nadat elke naald is geplaatst, aangezien dit aangeeft hoeveel naalden er zijn geplaatst, en aan het einde van de sessie. Het protocol omvat het gebruik van semi-permanente naalden (Seirin Pyonex press-tacks (0,2x1,5 mm) of ASP-naalden). Deze naalden kunnen enkele dagen op hun plaats blijven zitten voor voortdurende pijnverlichting. Deelnemers krijgen de instructie om de naalden twee dagen vóór hun volgende bezoek te verwijderen, of eerder als irritatie of pijn op de plaats dit rechtvaardigt. Eerder onderzoek heeft de consistentie van acupunctuurresultaten bij verschillende aanbieders aangetoond, maar de specifieke componenten van elke acupunctuurbehandeling zullen worden geregistreerd volgens de herziene Standards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture (STRICTA) om een ​​post-hoc beoordeling van de betrouwbaarheid van de behandeling mogelijk te maken. Vervolgacupunctuurbezoeken zullen worden gepland met de studie-acupuncturisten. Als deelnemers aurculaire acupunctuur niet kunnen verdragen, wordt hen de optie aangeboden van een meer traditioneel acupunctuurprotocol voor het hele lichaam, gericht op pijnbestrijding.

Details van de Pattern Health app en mHealth mindfulnesstraining: Mindfulnesstraining via de Pattern Health app zal worden gemodelleerd naar het protocol dat werd gebruikt in eerdere onderzoeken van deze app bij patiënten die herstellen van een kritieke ziekte. Inleidend gesprek. Alle deelnemers aan de I-MASS behandelarm krijgen een eerste kennismakingsgesprek met een mindfulnesscoach. Elke inleidende oproep van ongeveer 30 minuten zal uit vier delen bestaan: (1) korte discussie over de belangrijkste huidige stressor(en) van de deelnemers; (2) grondgedachte en bespreking van de didactische focus; (3) oefenen en beoordelen, en (4) discussie over het gebruik van mindfulnessvaardigheden door de deelnemers, de uitdagingen bij het toepassen van de vaardigheden, hoe deze vaardigheden integreren met het gebruik van AA, en hoe de voortgang kan worden gehandhaafd. De coach beantwoordt vragen over het gebruik en de navigatie van de app en bekijkt de algemene tijdlijn voor het voltooien van de zelfgestuurde modules. Mindfulness-modules. Deelnemers aan het onderzoek zullen 4 zelfgestuurde mindfulness-trainingsmodules voltooien (het Lift-programma genoemd) via de Pattern Health-app (1 vóór de operatie, 3 na de operatie). De training omvat een begeleide reeks video's, audiobestanden en interactieve tekstfuncties. Elke module van een week omvat dagelijkse sessies bestaande uit een korte (4-5 min.) achtergrondvideo, een 6-8 min. begeleide bemiddeling (gebruikers kunnen kiezen tussen een vrouwelijke of mannelijke stem) en interactieve suggesties voor het toepassen van mindfulness in hun dagelijkse leven. routine (~10-12 minuten totaal per sessie). De preoperatieve training (module 1) richt zich op het ontwikkelen van bewustzijn van de ademhaling, een fundamentele mindfulnesstechniek. Na de operatie starten de deelnemers met trainingsmodule 2, waarbij ze het bewustzijn van lichaamssystemen vergroten, gevolgd door modules 3 en 4 gedurende de daaropvolgende 2 weken. Geautomatiseerde activiteitsherinneringen in de app waarschuwen de deelnemer om de dagelijkse sessie te voltooien. Elke module bouwt voort op de vaardigheden die in de vorige module zijn geleerd en deelnemers worden aangemoedigd om na voltooiing van de modules de geleerde vaardigheden en hulpmiddelen in de app te blijven gebruiken. Acupuncturisten zullen ook worden getraind om discussies over bewust bewustzijn en niet-oordelende gedachten over pijn te faciliteren, waardoor deelnemers de kans krijgen om na te denken over hun ervaringen tijdens de AA-sessie.

Verbeterde educatie: Het programma bestaat uit educatie vóór en na de operatie voor alle deelnemers. Dit zal de enige interventie zijn in de onderwijsarm. Al het educatieve materiaal wordt geleverd via de Pattern Health App. Alle educatieve inhoud is afkomstig van Healthwise.net Duke Health-bibliotheek (https://www.healthwise.net/dukehealth/Content) en wordt zorgvuldig geselecteerd met inbreng van chirurgen en wordt afgeleverd tijdens de juiste fase van herstel. Educatieve onderwerpen zijn onder meer het leren tillen en zitten bij pijn, de juiste voorzorgsmaatregelen na een operatie, hoe u na een operatie uw dagelijkse activiteiten kunt hervatten en manieren om zelf met pijn om te gaan. Voorlichting vindt plaats in de vorm van korte lectuur of video's, allemaal ontworpen om veilig en effectief te helpen herstellen van een operatie.

Deelnemers aan het onderzoek zullen niet worden belet om andere zorg te ontvangen die door hun gezondheidszorgteam en chirurg noodzakelijk wordt geacht. Dit programma is bedoeld als aanvulling op de gebruikelijke zorg en niet als vervanging ervan.

De deelname van de deelnemer aan het onderzoek zal 3 maanden na de operatie voltooid zijn. Tijdens hun deelname aan het onderzoek kunnen ze in totaal maximaal 8 acupunctuursessies ontvangen (kosten gedekt door het onderzoek). Alle vragenlijsten worden afgenomen via de Pattern Health app.