Интеграция осознанности и иглоукалывания после операции на позвоночнике (I-MASS)

Участники будут рандомизированы в одну из двух групп исследования: 1) программа I-MASS плюс расширенное образование или 2) только вмешательство в расширенное образование.

Обзор I-MASS: Программа I-MASS включает в себя предоперационные и послеоперационные компоненты. I-MASS начинается с одного вводного телефонного звонка тренера по осознанности (соавтор Гремор) в течение 1 недели после того, как пациент планирует операцию, чтобы познакомить участника с приложением Pattern Health, обсудить преимущества сочетания осознанности и АА, обсудить, как получить доступ к образовательный контент «Здоровье» и при желании проведите краткое (около 10 минут) упражнение на осознанность. После этого участники пройдут 4 модуля самостоятельной осознанности через приложение Pattern Health (1 до операции, 3 после операции). Первоначальный сеанс АА состоится в течение одной недели до операции. Второй сеанс АА состоится в течение первой недели после операции. После этого участники получат AA в участвующих местных амбулаторных клиниках в общей сложности до 8 сеансов в течение 12 недель после операции. Следователи предоставят гибкость в планировании этих посещений с интервалом в 5–10 дней между сеансами АА. Используя push-уведомления, приложение Pattern Health будет напоминать пациентам, когда они находятся в пределах своего окна для лечения АА.

Подробности проведения АА: АА будет проводиться официально обученными и сертифицированными иглотерапевтами из сообщества, заключившего контракт с Duke на предоставление услуг в этом исследовании. АА будет включать размещение игл в 5 местах (поясная извилина, таламус, омега-2, шэньмэнь и нулевая точка) на каждом ухе в соответствии с ранее разработанным протоколом акупунктуры на поле боя для лечения боли. Точки всегда вводятся в одном и том же порядке, а количество вставленных игл определяется изменением уровня боли у пациента. Протокол АА включает оценку боли перед началом, после введения каждой иглы, которая сообщает о количестве введенных игл, и в конце сеанса. Протокол будет включать использование полупостоянных игл (зажимные кнопки Seirin Pyonex (0,2x1,5 мм) или иглы ASP). Эти иглы могут оставаться на месте в течение нескольких дней для дальнейшего облегчения боли. Участникам будет предложено удалить иглы за 2 дня до следующего визита или раньше, если этого требует раздражение или болезненность места. Предыдущие исследования продемонстрировали согласованность результатов иглоукалывания у разных поставщиков, однако конкретные компоненты каждого лечения иглоукалыванием будут записываться в соответствии с пересмотренными Стандартами отчетности о вмешательствах в клинические испытания иглоукалывания (STRICTA), чтобы обеспечить возможность последующей оценки точности лечения. Последующие визиты к акупунктуре будут запланированы у изучающих иглотерапевтов. Если участники не могут переносить ауркулярную акупунктуру, им будет предложен вариант более традиционного протокола акупунктуры всего тела, ориентированного на облегчение боли.

Подробности о приложении Pattern Health и тренинге осознанности mHealth: Тренинг осознанности с помощью приложения Pattern Health будет смоделирован по протоколу, использовавшемуся в предыдущих исследованиях этого приложения с пациентами, выздоравливающими после критических заболеваний. Ознакомительный звонок. Все участники группы лечения I-MASS получат первоначальный вводный звонок с тренером по осознанности. Каждый ~30-минутный вводный звонок будет состоять из четырех частей: (1) краткое обсуждение основных текущих стрессоров участников; (2) обоснование и обсуждение дидактической направленности; (3) практика и обзор и (4) обсуждение использования участниками навыков осознанности, проблем в применении этих навыков, того, как эти навыки интегрируются с использованием АА и как поддерживать прогресс. Тренер ответит на вопросы об использовании и навигации по приложению, а также рассмотрит общий график завершения модулей для самостоятельного изучения. Модули осознанности. Участники исследования пройдут 4 модуля самостоятельной тренировки осознанности (называемые программой Lift) через приложение Pattern Health (1 до операции, 3 после операции). Обучение будет включать в себя серию видеороликов, аудиофайлов и интерактивных текстовых функций. Каждый недельный модуль включает ежедневные занятия, состоящие из короткого (4–5 минутного) фонового видео, 6–8-минутного медитационного семинара (пользователи могут выбрать женский или мужской голос) и интерактивных предложений о том, как применять осознанность в повседневной жизни. рутина (всего ~10-12 минут за сеанс). Предоперационная подготовка (модуль 1) направлена ​​на развитие осознания дыхания, которое является фундаментальной техникой осознанности. После операции участники начнут учебный модуль 2, посвященный повышению осведомленности о системах организма, а затем модули 3 и 4 в течение последующих 2 недель. Автоматические напоминания об активности в приложении предупредят участника о необходимости завершения ежедневного сеанса. Каждый модуль основывается на навыках, полученных в предыдущем модуле, и участникам предлагается продолжать использовать полученные навыки и ресурсы в приложении после завершения модулей. Специалисты по акупунктуре также будут обучены вести обсуждение осознанного осознания и непредвзятого отношения к боли, давая участникам возможность поразмышлять о своем опыте во время сеанса АА.

Расширенное обучение: Программа включает обучение до и после операции для всех участников. Это будет единственным вмешательством в сфере образования. Все учебные материалы предоставляются через приложение Pattern Health. Весь образовательный контент взят с сайта Healthwise.net. Библиотека здоровья Дьюка (https://www.healthwise.net/dukehealth/Content) и тщательно отбирается при участии хирургов для проведения на соответствующем этапе восстановления. Образовательные темы включают в себя обучение тому, как подниматься и сидеть при возникновении боли, надлежащие меры предосторожности после операции, как вернуться к повседневной деятельности после операции и способы самостоятельного управления болью. Обучение проводится в форме коротких материалов для чтения или видеороликов, призванных помочь безопасно и эффективно восстановиться после операции.

Участникам исследования не будет запрещено получать любую другую помощь, которую их медицинская команда и хирург сочтут необходимой. Эта программа призвана дополнять обычный уход, а не заменять его.

Участие участников в исследовании будет завершено через 3 месяца после операции. Всего за время участия в исследовании они смогут пройти до 8 сеансов иглоукалывания (стоимость покрывается исследованием). Все анкеты будут заполняться через приложение Pattern Health.