Integrazione di consapevolezza e agopuntura dopo la chirurgia della colonna vertebrale (I-MASS)

I partecipanti verranno randomizzati a uno dei due bracci di studio: 1) il programma I-MASS più istruzione potenziata o 2) solo l'intervento educativo potenziato.

Panoramica di I-MASS: il programma I-MASS comprende componenti pre- e post-chirurgici. I-MASS inizia con una telefonata introduttiva da parte di un coach di consapevolezza (co-I Gremore) entro 1 settimana dall'intervento di programmazione del paziente per presentare al partecipante l'app Pattern Health, discutere i vantaggi della combinazione di consapevolezza e AA, discutere come accedervi il contenuto educativo di Healthwise e condurre un breve esercizio di consapevolezza (~ 10 minuti), come desiderato. Successivamente, i partecipanti completeranno 4 moduli di consapevolezza autodiretti tramite l'app Pattern Health (1 prima dell'intervento, 3 dopo l'intervento). La sessione iniziale di AA avverrà entro una settimana prima dell'intervento. La seconda sessione AA avverrà entro la prima settimana successiva all'intervento. Successivamente, i partecipanti riceveranno AA negli ambulatori della comunità partecipante per un massimo di 8 sessioni in totale entro 12 settimane dall'intervento. Gli investigatori consentiranno flessibilità nella programmazione di queste visite con una finestra di 5-10 giorni tra le sessioni AA. Utilizzando le notifiche push, l'app Pattern Health ricorderà ai pazienti quando si trovano nella finestra temporale per il trattamento AA.

Dettagli della consegna dell'AA: l'AA sarà eseguito da agopuntori formalmente formati e certificati nella comunità incaricati con Duke di fornire servizi per questa sperimentazione. L'AA comporterà il posizionamento di aghi in un massimo di 5 siti (giro cingolato, talamo, Omega 2, Shen Men e punto zero) su ciascun orecchio corrispondente al protocollo di agopuntura sul campo di battaglia precedentemente sviluppato per trattare il dolore. I punti vengono sempre inseriti nello stesso ordine e il numero di aghi inseriti è determinato dalla variazione del livello di dolore del paziente. Il protocollo AA prevede la valutazione del dolore prima di iniziare, dopo l'inserimento di ciascun ago in quanto ciò informa su quanti aghi vengono inseriti, e alla fine della sessione. Il protocollo includerà l'uso di aghi semipermanenti (puntine Seirin Pyonex (0,2x1,5 mm) o aghi ASP). Questi aghi possono rimanere in sede per diversi giorni per un continuo sollievo dal dolore. Ai partecipanti verrà chiesto di rimuovere gli aghi 2 giorni prima della visita successiva, o prima se l'irritazione o il dolore del sito lo richiedono. Ricerche precedenti hanno dimostrato la coerenza dei risultati dell'agopuntura tra diversi fornitori, tuttavia i componenti specifici di ciascun trattamento di agopuntura saranno registrati secondo gli standard rivisti per la segnalazione degli interventi negli studi clinici di agopuntura (STRICTA) per consentire una valutazione post-hoc della fedeltà del trattamento. Verranno programmate visite di agopuntura di follow-up con gli agopuntori dello studio. Se i partecipanti non sono in grado di tollerare l’agopuntura aurcolare, verrà offerta loro la possibilità di un protocollo di agopuntura completo del corpo più tradizionale incentrato sulla gestione del dolore.

Dettagli dell'app Pattern Health e della formazione sulla consapevolezza mHealth: la formazione sulla consapevolezza tramite l'app Pattern Health sarà modellata sul protocollo utilizzato in studi precedenti di questa app con pazienti in convalescenza da malattie critiche. Chiamata introduttiva. Tutti i partecipanti al braccio di trattamento I-MASS riceveranno una chiamata introduttiva iniziale con un coach di consapevolezza. Ogni chiamata introduttiva di circa 30 minuti sarà composta da quattro parti: (1) breve discussione sui principali fattori di stress attuali dei partecipanti; (2) logica e discussione del focus didattico; (3) pratica e revisione e (4) discussione sull'uso delle abilità di consapevolezza da parte dei partecipanti, sulle sfide nell'applicazione delle abilità, su come queste abilità si integrano con l'uso di AA e su come mantenere i progressi. Il coach risponderà alle domande sull'uso e sulla navigazione dell'app ed esaminerà la sequenza temporale complessiva per il completamento dei moduli autodiretti. Moduli di consapevolezza. I partecipanti allo studio completeranno 4 moduli di formazione sulla consapevolezza autodiretta (chiamati programma Lift) tramite l'app Pattern Health (1 prima dell'intervento, 3 dopo l'intervento). La formazione includerà una serie guidata di video, file audio e funzionalità di testo interattive. Ogni modulo della durata di una settimana include sessioni giornaliere composte da un breve video di sottofondo (4-5 minuti), una mediazione guidata di 6-8 minuti (gli utenti possono scegliere una voce femminile o maschile) e suggerimenti interattivi su come applicare la consapevolezza nella loro quotidianità. routine (~10-12 minuti totali per sessione). Il training preoperatorio (modulo 1) si concentra sullo sviluppo della consapevolezza del respiro, che è una tecnica fondamentale di consapevolezza. Dopo l'intervento chirurgico, i partecipanti inizieranno il modulo di formazione 2, sviluppando la consapevolezza dei sistemi corporei, seguito dai moduli 3 e 4 nelle 2 settimane successive. I promemoria automatici delle attività nell'app avviseranno il partecipante di completare la sessione giornaliera. Ogni modulo si basa sulle competenze apprese nel modulo precedente e i partecipanti sono incoraggiati a continuare a utilizzare le competenze e le risorse apprese all'interno dell'app dopo il completamento dei moduli. Gli agopuntori saranno inoltre formati per facilitare la discussione sulla consapevolezza consapevole e sui pensieri non giudicanti riguardo al dolore, dando ai partecipanti l'opportunità di riflettere sulle loro esperienze durante la sessione di AA.

Formazione avanzata: il programma consiste nella formazione prima e dopo l'intervento chirurgico per tutti i partecipanti. Ciò costituirà l’unico intervento nel settore esclusivamente educativo. Tutto il materiale didattico viene fornito tramite l'app Pattern Health. Tutti i contenuti educativi provengono da Healtwise.net Biblioteca Duke Health (https://www.healthwise.net/dukehealth/Content) ed è accuratamente selezionato con il contributo dei chirurghi per essere consegnato durante la fase appropriata di recupero. Gli argomenti educativi includono imparare come sollevarsi e sedersi quando si avverte dolore, precauzioni adeguate dopo l'intervento chirurgico, come tornare alle attività quotidiane dopo l'intervento chirurgico e modi per autogestire il dolore. La formazione è sotto forma di brevi materiali di lettura o video, tutti progettati per aiutare il recupero sicuro ed efficace da un intervento chirurgico.

Ai partecipanti allo studio non verrà impedito di ricevere qualsiasi altra cura ritenuta necessaria dal proprio team sanitario e dal chirurgo. Questo programma è progettato per integrare le loro cure abituali, non per sostituirle.

Il coinvolgimento dei partecipanti nello studio sarà completato 3 mesi dopo l'intervento chirurgico. Potranno ricevere fino a 8 sessioni di agopuntura in totale (costo coperto dallo studio) durante la loro permanenza nello studio. Tutti i questionari verranno somministrati tramite l'app Pattern Health.