脊椎手術後のマインドフルネスと鍼治療の統合 (I-MASS)

参加者は、1) I-MASS プログラムと強化された教育、または 2) 強化された教育介入のみの 2 つの研究部門のいずれかにランダムに割り当てられます。

I-MASS の概要: I-MASS プログラムには、手術前および手術後のコンポーネントが含まれています。 I-MASS は、患者が手術をスケジュールしてから 1 週間以内に、マインドフルネス コーチ (共同I グレモア) による 1 回の紹介電話から始まり、参加者にパターン ヘルス アプリを紹介し、マインドフルネスと AA を組み合わせる利点について話し合い、アクセス方法について話し合います。 Healthwise 教育コンテンツを視聴し、必要に応じて短い (約 10 分) マインドフルネス エクササイズを行います。 その後、参加者はパターン ヘルス アプリを通じて 4 つの自主的なマインドフルネス モジュールを完了します (1 つは手術前、3 つは手術後)。 最初のAAセッションは手術前1週間以内に行われます。 2回目のAAセッションは手術後1週間以内に行われます。 その後、参加者は手術後 12 週間以内に参加地域の外来診療所で合計 8 セッションまでの AA を受けます。 研究者らは、AA セッション間の間隔を 5 ～ 10 日として、これらの訪問のスケジュールを柔軟に設定できるようにします。 Pattern Health アプリは、プッシュ通知を使用して、患者が AA 治療の対象期間内にいることを通知します。

AA 実施の詳細: AA は、この試験にサービスを提供するために Duke と契約したコミュニティの正式な訓練を受け認定された鍼灸師によって実施されます。 AAでは、痛みを治療するために以前に開発された戦場での鍼治療プロトコルに対応して、各耳に最大5つの部位（帯状回、視床、オメガ2、シェンメン、ポイントゼロ）に針を配置します。 ポイントは常に同じ順序で挿入され、挿入される針の数は患者の痛みのレベルの変化によって決まります。 AAプロトコルには、セッションの開始前、刺入された針の数を知らせる各針の刺入後、およびセッションの終了時の痛みの評価が含まれます。 このプロトコルには、半永久針 (セイリン パイオネックス プレスタック (0.2x1.5mm) または ASP 針) の使用が含まれます。 これらの針は、痛みを軽減し続けるために数日間留置しておくことができます。 参加者は、次回来院の 2 日前に針を抜くよう指示されます。部位の炎症や痛みがある場合はそれより早く針を抜くように指示されます。 これまでの研究では、異なる医療提供者間での鍼治療結果の一貫性が実証されてきましたが、各鍼治療の特定の要素は、治療忠実度の事後評価を可能にする改訂版「鍼治療臨床試験介入報告基準」（STRRICTA）に従って記録されます。 フォローアップの鍼治療訪問は、研究対象の鍼灸師と計画されます。 参加者が耳鍼に耐えられない場合は、痛みの管理に重点を置いた、より伝統的な全身鍼治療プロトコルのオプションが提供されます。

パターン ヘルス アプリと mHealth マインドフルネス トレーニングの詳細: パターン ヘルス アプリを介したマインドフルネス トレーニングは、重篤な病気から回復している患者を対象としたこのアプリの以前の研究で使用されたプロトコルに基づいてモデル化されます。 紹介の電話。 I-MASS 治療部門のすべての参加者は、マインドフルネス コーチとの最初の紹介電話を受けます。 各 30 分程度の紹介通話は 4 つの部分で構成されます。(1) 参加者の現在の主なストレス要因についての簡単なディスカッション。 (2) 教訓的焦点の理論的根拠と議論。 (3) 実践と復習、(4) 参加者のマインドフルネス スキルの使用法、スキルを適用する際の課題、これらのスキルが AA の使用とどのように統合されるか、および進歩を維持する方法についてのディスカッション。 コーチは、アプリの使用方法とナビゲーションに関する質問に答え、自主的なモジュールを完了するための全体的なタイムラインを確認します。 マインドフルネスモジュール。 研究参加者は、パターン ヘルス アプリを通じて 4 つの自主的なマインドフルネス トレーニング モジュール (リフト プログラムと呼ばれる) を完了します (1 つは手術前、3 つは手術後)。 トレーニングには、ガイド付きの一連のビデオ、音声ファイル、インタラクティブなテキスト機能が含まれます。 1 週間の各モジュールには、短い (4 ～ 5 分) 背景ビデオ、6 ～ 8 分のガイド付きメディエーション (ユーザーは女性または男性の声を選択できます)、および日常生活の中でマインドフルネスを適用する方法に関するインタラクティブな提案で構成される毎日のセッションが含まれています。ルーチン（セッションごとに合計約 10 ～ 12 分）。 術前トレーニング (モジュール 1) は、マインドフルネスの基本的なテクニックである呼吸の意識を高めることに焦点を当てています。 手術後、参加者はトレーニングモジュール 2 を開始して身体システムの意識を高め、その後 2 週間かけてモジュール 3 と 4 を続けます。 アプリ内の自動アクティビティ リマインダーは、参加者に毎日のセッションを完了するよう警告します。 各モジュールは前のモジュールで学習したスキルに基づいて構築されており、参加者はモジュール完了後もアプリ内で学習したスキルとリソースを使用し続けることが推奨されます。 鍼灸師はまた、痛みに関するマインドフルな認識と非判断的な考え方についてのディスカッションを促進する訓練も受け、参加者に AA セッション中の経験を振り返る機会を与えます。

教育の強化: このプログラムは、すべての参加者に対する手術前および手術後の教育で構成されます。 これは教育のみの部門における唯一の介入となる。 すべての教育資料はパターン ヘルス アプリを通じて配信されます。 すべての教育コンテンツは Heltwise.net からのものです デューク健康図書館 (https://www.healthwise.net/dukehealth/Content) 外科医の意見に基づいて慎重に選択され、回復の適切な段階で提供されます。 教育的なトピックには、痛みを感じたときに体を持ち上げたり座ったりする方法、手術後の適切な予防措置、手術後に日常生活に楽に戻る方法、痛みを自己管理する方法などを学びます。 教育は短い読み物またはビデオの形式で行われ、すべて安全かつ効果的に手術から回復できるように設計されています。

治験の参加者は、医療チームおよび外科医が必要と判断したその他の治療を受けることを妨げられません。 このプログラムは、通常のケアに代わるものではなく、それを補完するように設計されています。

研究への参加者の参加は手術後 3 か月で完了します。 研究期間中、合計で最大 8 回の鍼治療を受けることができます (費用は研究で負担されます)。 すべてのアンケートはパターン ヘルス アプリを通じて管理されます。