Integracja uważności i akupunktury po operacji kręgosłupa (I-MASS)

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badania: 1) programu I-MASS plus edukacja wzmocniona lub 2) wyłącznie interwencja w ramach wzmocnionej edukacji.

Przegląd I-MASS: Program I-MASS obejmuje komponenty przed- i pooperacyjne. I-MASS rozpoczyna się od jednej wstępnej rozmowy telefonicznej prowadzonej przez trenera uważności (współpracownik I Gremore) w ciągu 1 tygodnia od zaplanowania przez pacjenta operacji, aby zapoznać uczestnika z aplikacją Pattern Health, omówić korzyści płynące z połączenia uważności i AA, omówić sposób dostępu treści edukacyjne Healthwise i w razie potrzeby przeprowadź krótkie (~10 minut) ćwiczenie uważności. Następnie uczestnicy ukończą 4 samodzielne moduły uważności za pośrednictwem aplikacji Pattern Health (1 przed operacją, 3 po operacji). Pierwsza sesja AA odbędzie się w ciągu tygodnia przed operacją. Druga sesja AA odbędzie się w ciągu pierwszego tygodnia po operacji. Następnie uczestnicy otrzymają AA w uczestniczących przychodniach lokalnych na maksymalnie 8 sesji w ciągu 12 tygodni od operacji. Badacze pozwolą na elastyczność w planowaniu tych wizyt, zachowując odstęp między sesjami AA wynoszący 5–10 dni. Dzięki powiadomieniom push aplikacja Pattern Health przypomni pacjentom, kiedy znajdą się w okienku na leczenie AA.

Szczegóły dotyczące dostarczenia AA: AA zostanie przeprowadzone przez formalnie przeszkolonych i certyfikowanych akupunkturzystów ze społeczności, którzy związani są umową z Duke o świadczenie usług na potrzeby tego badania. AA będzie obejmowało umieszczenie igieł w maksymalnie 5 miejscach (zakręt obręczy, wzgórze, Omega 2, Shen Men i punkt zero) na każdym uchu, zgodnie z wcześniej opracowanym protokołem akupunktury na polu bitwy w leczeniu bólu. Punkty zakłada się zawsze w tej samej kolejności, a ilość wprowadzanych igieł uzależniona jest od zmiany poziomu bólu u pacjenta. Protokół AA obejmuje ocenę bólu przed rozpoczęciem, po wkłuciu każdej igły, co informuje ile igieł zostało włożonych oraz na koniec sesji. Protokół będzie uwzględniał użycie igieł półtrwałych (pinezki Seirin Pyonex (0,2x1,5mm) lub igły ASP). Igły te mogą pozostać na miejscu przez kilka dni, aby zapewnić dalszą ulgę w bólu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby usunąć igły na 2 dni przed następną wizytą lub wcześniej, jeśli wymaga tego podrażnienie lub bolesność miejsca wkłucia. Wcześniejsze badania wykazały spójność wyników akupunktury u różnych dostawców, jednakże specyficzne elementy każdego leczenia akupunkturą będą rejestrowane zgodnie ze zmienionymi Standardami raportowania interwencji w badaniach klinicznych akupunktury (STRICTA), aby umożliwić ocenę post hoc wierności leczenia. Z akupunkturzystami biorącymi udział w badaniu zostaną zaplanowane kolejne wizyty akupunkturowe. Jeżeli uczestnicy nie tolerują akupunktury ucha, zostanie im zaoferowana opcja bardziej tradycyjnego protokołu akupunktury całego ciała, skupiającego się na leczeniu bólu.

Szczegóły aplikacji Pattern Health i treningu uważności mHealth: Trening uważności za pośrednictwem aplikacji Pattern Health będzie wzorowany na protokole stosowanym we wcześniejszych badaniach tej aplikacji z pacjentami wracającymi do zdrowia po krytycznej chorobie. Rozmowa wprowadzająca. Wszyscy uczestnicy grupy terapeutycznej I-MASS otrzymają wstępną rozmowę wprowadzającą z trenerem uważności. Każda trwająca około 30 minut rozmowa wprowadzająca będzie składać się z czterech części: (1) krótkiej dyskusji na temat głównych aktualnych czynników stresogennych uczestników; (2) uzasadnienie i omówienie tematu dydaktycznego; (3) praktyka i powtórka oraz (4) dyskusja na temat wykorzystania przez uczestnika umiejętności uważności, wyzwań związanych ze stosowaniem umiejętności, tego, jak te umiejętności integrują się z wykorzystaniem AA oraz jak utrzymać postęp. Trener odpowie na pytania dotyczące korzystania z aplikacji i nawigacji w niej oraz sprawdzi ogólny harmonogram ukończenia modułów samodzielnie. Moduły uważności. Uczestnicy badania ukończą 4 samodzielne moduły treningu uważności (tzw. program Lift) za pośrednictwem aplikacji Pattern Health (1 przed operacją, 3 po operacji). Szkolenie będzie obejmować serię filmów z przewodnikiem, plików audio i interaktywnych funkcji tekstowych. Każdy tygodniowy moduł obejmuje codzienne sesje składające się z krótkiego (4–5 minut) filmu tła, 6–8 minutowej mediacji z przewodnikiem (użytkownicy mogą wybrać głos żeński lub męski) oraz interaktywnych sugestii dotyczących stosowania uważności w codziennym życiu. rutyna (w sumie ~10-12 minut na sesję). Szkolenie przedoperacyjne (moduł 1) koncentruje się na rozwijaniu świadomości oddechu, która jest podstawową techniką uważności. Po operacji uczestnicy rozpoczną moduł szkoleniowy 2, budujący świadomość układów ciała, a następnie przez kolejne 2 tygodnie przejdą do modułów 3 i 4. Automatyczne przypomnienia o aktywności w aplikacji powiadomią uczestnika o konieczności dokończenia codziennej sesji. Każdy moduł opiera się na umiejętnościach zdobytych w poprzednim module, a uczestników zachęca się do dalszego korzystania z nabytych umiejętności i zasobów w aplikacji po ukończeniu modułów. Akupunkturzyści zostaną również przeszkoleni w zakresie ułatwiania dyskusji na temat uważnej świadomości i nieoceniających myśli na temat bólu, dając uczestnikom możliwość refleksji nad swoimi doświadczeniami podczas sesji AA.

Lepsza edukacja: Program obejmuje edukację wszystkich uczestników przed i po operacji. Będzie to jedyna interwencja w segmencie wyłącznie edukacyjnym. Wszystkie materiały edukacyjne są dostarczane za pośrednictwem aplikacji Pattern Health. Wszystkie treści edukacyjne pochodzą z Healtwise.net Biblioteka Duke Health (https://www.healthwise.net/dukehealth/Content) i jest starannie dobierany przy udziale chirurgów i ma być dostarczony w odpowiedniej fazie rekonwalescencji. Tematy edukacyjne obejmują naukę podnoszenia i siedzenia w przypadku odczuwania bólu, odpowiednie środki ostrożności po operacji, powrót do codziennych czynności po operacji oraz sposoby samodzielnego radzenia sobie z bólem. Edukacja odbywa się w formie krótkich materiałów do czytania lub filmów, a wszystkie mają na celu pomóc w bezpiecznym i skutecznym powrocie do zdrowia po operacji.

Uczestnicy badania nie będą pozbawieni możliwości otrzymania jakiejkolwiek innej opieki, którą zespół opieki zdrowotnej i chirurg uzna za niezbędną. Program ten ma na celu uzupełnienie zwykłej opieki, a nie jej zastąpienie.

Zaangażowanie uczestnika w badanie zakończy się po 3 miesiącach od operacji. W trakcie trwania badania będą mogli odbyć łącznie do 8 sesji akupunktury (koszt pokrywany przez badanie). Wszystkie kwestionariusze będą podawane za pośrednictwem aplikacji Pattern Health.