Integration von Achtsamkeit und Akupunktur nach einer Wirbelsäulenoperation (I-MASS)

Die Teilnehmer werden randomisiert einem von zwei Studienzweigen zugeteilt: 1) dem I-MASS-Programm plus erweiterter Bildung oder 2) nur der erweiterten Bildungsintervention.

Überblick über I-MASS: Das I-MASS-Programm umfasst präoperative und postoperative Komponenten. I-MASS beginnt mit einem einführenden Telefongespräch durch einen Achtsamkeitstrainer (Co-I Gremore) innerhalb einer Woche nach der Planung der Operation durch den Patienten, um dem Teilnehmer die Pattern Health-App vorzustellen, die Vorteile der Kombination von Achtsamkeit und AA zu besprechen und den Zugang zu besprechen Informieren Sie sich über die Bildungsinhalte von Healthwise und führen Sie nach Wunsch eine kurze (ca. 10 minütige) Achtsamkeitsübung durch. Anschließend absolvieren die Teilnehmer 4 selbstgesteuerte Achtsamkeitsmodule über die Pattern Health-App (1 vor der Operation, 3 nach der Operation). Die erste AA-Sitzung findet innerhalb einer Woche vor der Operation statt. Die zweite AA-Sitzung findet innerhalb der ersten Woche nach der Operation statt. Anschließend erhalten die Teilnehmer AA in teilnehmenden Gemeinschaftsambulanzen für insgesamt bis zu 8 Sitzungen innerhalb von 12 Wochen nach der Operation. Die Ermittler ermöglichen Flexibilität bei der Planung dieser Besuche mit einem Zeitfenster von 5 bis 10 Tagen zwischen den AA-Sitzungen. Mithilfe von Push-Benachrichtigungen erinnert die Pattern Health-App Patienten daran, wann sie sich innerhalb ihres Zeitfensters für eine AA-Behandlung befinden.

Einzelheiten zur AA-Erbringung: Die AA wird von offiziell ausgebildeten und zertifizierten Akupunkteuren in der Gemeinde durchgeführt, die mit Duke einen Vertrag zur Bereitstellung von Dienstleistungen für diese Studie geschlossen hat. AA umfasst die Platzierung von Nadeln an bis zu 5 Stellen (Gyrus cinguli, Thalamus, Omega 2, Shen Men und Point Zero) an jedem Ohr, entsprechend dem zuvor entwickelten Schlachtfeld-Akupunkturprotokoll zur Schmerzbehandlung. Die Punkte werden immer in der gleichen Reihenfolge eingeführt und die Anzahl der eingeführten Nadeln richtet sich nach der Veränderung des Schmerzniveaus des Patienten. Das AA-Protokoll umfasst eine Schmerzbeurteilung vor Beginn, nach dem Einsetzen jeder Nadel, um Aufschluss darüber zu geben, wie viele Nadeln gesetzt werden, und am Ende der Sitzung. Das Protokoll umfasst die Verwendung semipermanenter Nadeln (Seirin Pyonex Press-Tacks (0,2 x 1,5 mm) oder ASP-Nadeln). Diese Nadeln können für eine anhaltende Schmerzlinderung mehrere Tage lang an Ort und Stelle bleiben. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Nadeln zwei Tage vor ihrem nächsten Besuch zu entfernen, oder früher, wenn eine Reizung oder Schmerzen an der Stelle erforderlich sind. Frühere Untersuchungen haben die Konsistenz der Akupunkturergebnisse verschiedener Anbieter gezeigt. Die spezifischen Komponenten jeder Akupunkturbehandlung werden jedoch gemäß den überarbeiteten Standards für die Berichterstattung über Interventionen in klinischen Studien zur Akupunktur (STRICTA) aufgezeichnet, um eine nachträgliche Bewertung der Behandlungstreue zu ermöglichen. Nachfolgende Akupunkturbesuche werden mit den Studienakupunkteuren vereinbart. Wenn Teilnehmer eine Ohrakupunktur nicht vertragen, wird ihnen die Option eines traditionelleren Ganzkörperakupunkturprotokolls mit Schwerpunkt auf der Schmerzbehandlung angeboten.

Details zur Pattern Health-App und zum mHealth-Achtsamkeitstraining: Das Achtsamkeitstraining über die Pattern Health-App wird nach dem Protokoll modelliert, das in früheren Studien dieser App mit Patienten verwendet wurde, die sich von einer kritischen Krankheit erholen. Einführungsgespräch. Alle Teilnehmer der I-MASS-Behandlungsgruppe erhalten ein erstes Einführungsgespräch mit einem Achtsamkeitstrainer. Jedes ca. 30-minütige Einführungsgespräch besteht aus vier Teilen: (1) kurze Diskussion über die aktuellen Hauptstressoren der Teilnehmer; (2) Begründung und Diskussion der didaktischen Schwerpunkte; (3) Üben und Wiederholen und (4) Diskussion über den Einsatz der Achtsamkeitsfähigkeiten durch die Teilnehmer, Herausforderungen bei der Anwendung der Fertigkeiten, wie diese Fertigkeiten in den Einsatz von AA integriert werden und wie man den Fortschritt aufrechterhält. Der Coach beantwortet Fragen zur Nutzung und Navigation der App und überprüft den Gesamtzeitplan für den Abschluss der selbstgesteuerten Module. Achtsamkeitsmodule. Die Studienteilnehmer absolvieren 4 selbstgesteuerte Achtsamkeitstrainingsmodule (Lift-Programm genannt) über die Pattern Health-App (1 vor der Operation, 3 nach der Operation). Die Schulung umfasst eine geführte Reihe von Videos, Audiodateien und interaktiven Textfunktionen. Jedes einwöchige Modul umfasst tägliche Sitzungen, die aus einem kurzen (4-5-minütigen) Hintergrundvideo, einer 6-8-minütigen geführten Mediation (Benutzer können zwischen einer weiblichen oder männlichen Stimme wählen) und interaktiven Vorschlägen für die Anwendung von Achtsamkeit im Alltag bestehen Routine (~10-12 Minuten insgesamt pro Sitzung). Das präoperative Training (Modul 1) konzentriert sich auf die Entwicklung eines Atembewusstseins, einer grundlegenden Achtsamkeitstechnik. Nach der Operation beginnen die Teilnehmer mit dem Schulungsmodul 2, in dem das Bewusstsein für Körpersysteme gestärkt wird, gefolgt von den Modulen 3 und 4 in den folgenden zwei Wochen. Automatische Aktivitätserinnerungen in der App machen den Teilnehmer darauf aufmerksam, die tägliche Sitzung abzuschließen. Jedes Modul baut auf den im vorherigen Modul erlernten Fähigkeiten auf und die Teilnehmer werden ermutigt, die erlernten Fähigkeiten und Ressourcen innerhalb der App nach Abschluss der Module weiterhin zu nutzen. Akupunkteure werden außerdem geschult, um Diskussionen über achtsames Bewusstsein und nicht wertende Gedanken in Bezug auf Schmerzen zu ermöglichen und den Teilnehmern die Möglichkeit zu geben, während der AA-Sitzung über ihre Erfahrungen nachzudenken.

Erweiterte Ausbildung: Das Programm umfasst Schulungen vor und nach der Operation für alle Teilnehmer. Dies wird die einzige Intervention im reinen Bildungsbereich darstellen. Das gesamte Lehrmaterial wird über die Pattern Health App bereitgestellt. Alle Bildungsinhalte stammen von Healtwise.net Duke Health Library (https://www.healthwise.net/dukehealth/Content) und wird unter Mitwirkung von Chirurgen sorgfältig ausgewählt, um in der entsprechenden Genesungsphase verabreicht zu werden. Zu den Bildungsthemen gehören das Erlernen des Hebens und Sitzens bei Schmerzen, die richtigen Vorsichtsmaßnahmen nach einer Operation, die Wiederaufnahme alltäglicher Aktivitäten nach der Operation und Möglichkeiten zur Selbstbewältigung von Schmerzen. Die Aufklärung erfolgt in Form von kurzen Lesematerialien oder Videos, die alle dazu dienen sollen, sich sicher und effektiv von der Operation zu erholen.

Die Teilnehmer der Studie werden nicht daran gehindert, andere von ihrem Gesundheitsteam und ihrem Chirurgen als notwendig erachtete Behandlungen in Anspruch zu nehmen. Dieses Programm soll die übliche Pflege ergänzen und nicht ersetzen.

Die Beteiligung der Teilnehmer an der Studie wird 3 Monate nach der Operation abgeschlossen sein. Während ihrer Studienzeit können sie insgesamt bis zu 8 Akupunktursitzungen erhalten (Kosten werden von der Studie übernommen). Alle Fragebögen werden über die Pattern Health-App verwaltet.