Integration af Mindfulness og akupunktur efter rygsøjlekirurgi (I-MASS)

Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to undersøgelsesarme: 1) I-MASS-programmet plus udvidet uddannelse eller 2) kun den forbedrede uddannelsesintervention.

Oversigt over I-MASS: I-MASS-programmet omfatter præ-kirurgiske og post-kirurgiske komponenter. I-MASS begynder med et indledende telefonopkald fra en mindfulness-coach (co-I Gremore) inden for 1 uge efter patientens planlægning af operationen for at introducere deltageren til Pattern Health-appen, diskutere fordelene ved at kombinere mindfulness og AA, diskutere hvordan man får adgang det sundhedsfaglige undervisningsindhold, og led en kort (~10 min) mindfulness-øvelse efter ønske. Derefter vil deltagerne gennemføre 4 selvstyrende mindfulness-moduler gennem Pattern Health-appen (1 før operationen, 3 efter operationen). Den indledende AA-session finder sted inden for en uge før operationen. Den anden AA-session finder sted inden for den første uge efter operationen. Efterfølgende vil deltagerne modtage AA i deltagende lokale ambulatorier i op til 8 sessioner i alt inden for 12 uger efter operationen. Efterforskerne vil tillade fleksibilitet i planlægningen af ​​disse besøg med en periode på 5-10 dage mellem AA-sessionerne. Ved hjælp af push-meddelelser vil Pattern Health-appen minde patienterne om, når de er inden for deres vindue til AA-behandling.

Detaljer om AA-levering: AA vil blive udført af formelt uddannede og certificerede akupunktører i det samfund, der har indgået kontrakt med Duke om at levere tjenester til dette forsøg. AA vil involvere anbringelse af nåle på op til 5 steder (Cingulate Gyrus, Thalamus, Omega 2, Shen Men og Point Zero) på hvert øre svarende til den tidligere udviklede slagmarkakupunkturprotokol til smertebehandling. Punkter indsættes altid i samme rækkefølge, og antallet af nåle, der indsættes, bestemmes af patientens ændring i smerteniveau. AA-protokollen inkluderer smertevurdering før start, efter hver nål er placeret, da den informerer om, hvor mange nåle der er placeret, og ved slutningen af ​​sessionen. Protokollen vil omfatte brug af semi-permanente nåle (Seirin Pyonex press-tacks (0,2x1,5 mm) eller ASP-nåle). Disse nåle kan forblive på plads i flere dage for fortsat smertelindring. Deltagerne vil blive instrueret i at fjerne nålene 2 dage før deres næste besøg, eller før, hvis irritation eller ømhed på stedet kræver det. Tidligere forskning har vist konsistens af akupunkturresultater på tværs af forskellige udbydere, men de specifikke komponenter i hver akupunkturbehandling vil blive registreret i henhold til de reviderede standarder for rapportering af interventioner i kliniske forsøg med akupunktur (STRICTA) for at muliggøre post-hoc vurdering af behandlingstroskab. Opfølgende akupunkturbesøg vil blive planlagt med studieakupunktørerne. Hvis deltagerne ikke er i stand til at tolerere øreakupunktur, vil de blive tilbudt muligheden for en mere traditionel helkropsakupunkturprotokol med fokus på smertebehandling.

Detaljer om Pattern Health-appen og mHealth mindfulness-træning: Mindfulness-træning via Pattern Health-appen vil blive modelleret efter den protokol, der er brugt i tidligere undersøgelser af denne app med patienter, der kommer sig efter kritisk sygdom. Introduktionsopkald. Alle deltagere i I-MASS behandlingsarmen vil modtage en indledende introduktionssamtale med en mindfulness coach. Hver ~30-minutters indledende opkald vil være sammensat af fire dele: (1) kort diskussion om deltagernes vigtigste aktuelle stressfaktor(er); (2) begrundelse og diskussion af det didaktiske fokus; (3) øv og gennemgang og (4) diskussion om deltagerens brug af mindfulness-færdigheder, udfordringer med at anvende færdighederne, hvordan disse færdigheder integreres med brugen af ​​AA, og hvordan man fastholder fremskridt. Coachen vil besvare spørgsmål om brug og navigation af appen og gennemgå den overordnede tidslinje for færdiggørelse af de selvstyrende moduler. Mindfulness moduler. Studiedeltagere vil gennemføre 4 selvstyrende mindfulness-træningsmoduler (kaldet Lift-programmet) gennem Pattern Health-appen (1 før operationen, 3 efter operationen). Træningen vil omfatte en guidet serie af videoer, lydfiler og interaktive tekstfunktioner. Hvert ugelange modul inkluderer daglige sessioner bestående af en kort (4-5 min) baggrundsvideo, en 6-8 min guidet mediation (brugere kan vælge enten en kvindelig eller mandlig stemme) og interaktive forslag til, hvordan man anvender mindfulness i deres daglige rutine (~10-12 min i alt pr. session). Den præoperative træning (modul 1) fokuserer på at udvikle en bevidsthed om åndedrættet, som er en grundlæggende mindfulness-teknik. Efter operationen vil deltagerne påbegynde træningsmodul 2, opbygning af bevidsthed om kropssystemer, efterfulgt af modul 3 og 4 i løbet af de efterfølgende 2 uger. Automatiske aktivitetspåmindelser i appen vil advare deltageren om at fuldføre den daglige session. Hvert modul bygger på færdigheder lært i det foregående modul, og deltagerne opfordres til at fortsætte med at bruge lærte færdigheder og ressourcer i appen efter færdiggørelsen af ​​modulerne. Akupunktører vil også blive uddannet til at facilitere diskussion om opmærksom bevidsthed og ikke-dømmende tanker vedrørende smerte, hvilket giver deltagerne mulighed for at reflektere over deres oplevelser under AA-sessionen.

Udvidet uddannelse: Programmet består af undervisning før og efter operationen for alle deltagere. Dette vil udgøre den eneste indgriben i den eneste uddannelsesgren. Alt undervisningsmateriale leveres via Pattern Health App. Alt undervisningsindhold er fra Healtwise.net Duke Health Library (https://www.healthwise.net/dukehealth/Content) og er omhyggeligt udvalgt med input fra kirurger til at blive leveret i den passende fase af bedring. Pædagogiske emner inkluderer at lære, hvordan man løfter og sidder, når man oplever smerter, korrekte forholdsregler efter operationen, hvordan man kan komme tilbage til daglige aktiviteter efter operationen og måder at håndtere smerte på selv. Uddannelse er i form af korte læsematerialer eller videoer, alle designet til at hjælpe sikkert og effektivt at komme sig efter operationen.

Deltagere i forsøget vil ikke blive forhindret i at modtage anden behandling, som anses for nødvendig af deres sundhedsteam og kirurg. Dette program er designet til at supplere deres sædvanlige pleje, ikke erstatte det.

Deltagerens involvering i undersøgelsen vil være afsluttet 3 måneder efter operationen. De vil være i stand til at modtage op til 8 akupunktursessioner i alt (omkostninger dækket af undersøgelsen) i løbet af deres tid i undersøgelsen. Alle spørgeskemaer vil blive administreret gennem Pattern Health-appen.