此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

弱视患者接受夜光治疗的临床数据登记

2025年9月5日 更新者：Luminopia

弱视是儿童和年轻人单眼视力下降的最普遍原因，估计患病率在 1% 到 5% 之间。 最常见的相关弱视危险因素是未矫正的屈光参差、斜视或这些因素的组合。 除了视力下降之外，弱视患者还可能存在可测量的调节、注视、双眼、聚散度、阅读流畅性、深度知觉和对比敏感度功能障碍。

自从将阿托品惩罚纳入弱视治疗以来，医生现在第一次可以为弱视患者提供 Luminopia，这是一种经 FDA 批准的双重作用二分视治疗。 自该产品于 2022 年 11 月上市以来，接受 Luminopia 治疗的患者数量持续增长。 这提供了一个独特的机会，可以从大量患者那里收集现实世界的证据，代表眼科医生和验光师如何在现实世界中应用这种新颖的治疗方法。 在 IRB 的监督下，与 Luminopia 治疗相关的临床数据登记将使用大型数据集为关键科学问题提供答案。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Ramon、California、美国、94583
        • 招聘中
        • UCSF Benioff Children's Physicians
        • 接触：
      • Santa Barbara、California、美国、93110
        • 招聘中
        • Sansum Clinic
        • 接触：
    • Florida
      • Crestview、Florida、美国、32536
        • 招聘中
        • Okaloosa Ophthalmology
        • 接触：
      • Gainsville、Florida、美国、32605
        • 招聘中
        • Family Focus Eye Care
        • 接触：
      • Maitland、Florida、美国、32751
        • 招聘中
        • Eye Physicians of Central Florida
        • 首席研究员：
          • Louis Blumenfeld
        • 接触：
    • Georgia
      • Savannah、Georgia、美国、31406
        • 招聘中
        • Children's Eye Institute of Savannah
        • 接触：
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • 招聘中
        • Honolulu Eye Clinic
        • 接触：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Lurie Children's Hospital
        • 接触：
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 招聘中
        • Riley Children's Hospital at IU Health
        • 接触：
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89149
        • 招聘中
        • Nevada Eye Physicians
        • 接触：
    • New Hampshire
      • Concord、New Hampshire、美国、03301
        • 招聘中
        • Concord Eye Center
        • 接触：
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 接触：
    • Texas
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • 招聘中
        • Pediatric Eye Specialist
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

被诊断为弱视的患者

描述

纳入标准：

  • 被诊断为弱视
  • 已接受或目前正在接受 Luminopia 治疗至少 12 周

排除标准：

-曾参加过之前的 Luminopia 临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视力从基线到连续就诊的变化
大体时间：3、6、12、24个月
视力从基线到连续就诊的变化
3、6、12、24个月
视力治疗的持续时间和随访次数
大体时间：3、6、12、24个月
视力治疗的持续时间和随访次数
3、6、12、24个月
停止治疗后视力结果的持久性
大体时间：3、6、12、24个月
停止治疗后视力结果的持久性
3、6、12、24个月
坚持 Luminopia 治疗
大体时间：3、6、12、24个月
坚持 Luminopia 治疗
3、6、12、24个月
立体视觉从基线到连续访问的变化
大体时间：3、6、12、24个月
立体视觉从基线到连续访问的变化
3、6、12、24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
先前治疗也将进行视力分析
大体时间：3、6、12、24个月
先前治疗也将进行视力分析
3、6、12、24个月
弱视类型也将进行视力分析
大体时间：3、6、12、24个月
弱视类型也将进行视力分析
3、6、12、24个月
视力分析也将按年龄进行
大体时间：3、6、12、24个月
视力分析也将按年龄进行
3、6、12、24个月
视力分析也将通过基线偏差角进行
大体时间：3、6、12、24个月
视力分析也将通过基线偏差角进行
3、6、12、24个月
视力分析也将由严重性（基线视力）进行
大体时间：3、6、12、24个月
视力分析也将由严重性（基线视力）进行
3、6、12、24个月
视敏度分析也将由坚持治疗进行
大体时间：3、6、12、24个月
视敏度分析也将由坚持治疗进行
3、6、12、24个月
视力分析也将按规定剂量进行
大体时间：3、6、12、24个月
视力分析也将按规定剂量进行
3、6、12、24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Luminopia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月20日

首次发布 (实际的)

2024年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月5日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R-AM-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅