为行为健康候补名单上的患者提供网络管理的 STAIR (webSTAIR)
2026年8月4日 更新者：Boston Medical Center
针对行为健康候补名单上的患者进行创伤后应激障碍 (PTSD) 网络管理情感和人际调节技能培训 (webSTAIR) 的可行性、可接受性和初步有效性
创伤后应激障碍 (PTSD) 是一项重大的公共卫生挑战，美国人口患病率在 6.1% 至 9.2% 之间。 在获得 PTSD 治疗方面存在很大的种族和社会经济不平等，因为安全网临床环境中多达一半 (30-50%) 的患者符合 PTSD 标准，但只有 13% 的患者接受任何行为健康治疗。 劳动力短缺是获得护理的主要障碍之一。 护理的其他障碍可能包括加剧的心理健康耻辱和对卫生服务的不信任。
数字心理健康干预 (DMHI) 可能适合在医院环境中对 PTSD 进行连续护理，因为它们具有快速获取、可扩展性以及 DMHI 在具有高耻辱感和社会需求的个体中的高可接受性的潜力。 在针对 PTSD 的 DMHI 中，研究人员根据新出现的科学证据以及之前与波士顿医学中心 (BMC) 用户（患者和提供者）的密切合作，选择了网络管理的情感和人际调节技能培训 (webSTAIR)。初级保健试点研究。
这项随机研究的目的是在 BMC 的门诊护理、研究和教育 (RESTORE) 中心的亚专科诊所的压力和创伤恢复中实施 webSTAIR。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 波士顿医疗中心 RESTORE 中心候补名单上的客户
- 年满18岁
- 能够接受英语或西班牙语治疗（根据参与者报告）
- 遭受创伤（如 DSM-5 [LEC-5] 生活事件清单所示）
- 可能的 PTSD（如 DSM-5 [PCL-5] 的 PTSD 检查表所示，基于 PCL 分数为 33+）。
- 合理使用技术（例如电话、计算机、互联网接入）。
排除标准：
- 患者拒绝参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自导式 webSTAIR
研究和教育中心 (RESTORE) 候补名单上随机分配到该部门的参与者将接受自我管理、网络管理的情感和人际调节技能培训 (webSTAIR)。
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WebSTAIR 是一种针对 PTSD 的自定进度、简短、以技能为中心的治疗方法，重点是提高一个人管理情绪和人际关系的能力。
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有源比较器：webSTAIR 接受社区卫生工作者 (CHW) 的指导
RESTORE 候补名单上随机分配到该组的参与者将接受网络管理的情感和人际调节技能培训 (webSTAIR)，并得到 CHW 的指导支持。
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WebSTAIR 是一种针对 PTSD 的自定进度、简短、以技能为中心的治疗方法，重点是提高一个人管理情绪和人际关系的能力。
CHW 将提供 webSTAIR 辅导，其中包括激励、解决问题和认知行为策略，以增强技能实践和参与度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于招聘率的可行性
大体时间：3个月
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招募率将按照参与者人数除以合格参与者总数来计算。
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3个月
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基于评估完成率的可行性
大体时间：3个月、6个月
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完成评估的比例将通过完成评估的数量除以参与者总数来计算。
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3个月、6个月
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基于出勤率的可行性
大体时间：3个月
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出席率的计算方法是将参加的 webSTAIR 会议数量除以每个参与者的潜在 webSTAIR 会议数量。
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3个月
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客户满意度
大体时间：3个月、6个月
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客户满意度/可接受性将通过客户满意度调查问卷 (CSQ-8) 进行衡量，该问卷是一个包含 8 个项目的工具，每个项目有 1 至 4 4 个潜在的回答。各项目的分数相加一次。
第 2、4、5 和 8 项采用反向计分。
总分范围为 8 至 32，数字越高表示满意度越高。
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3个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL-5)
大体时间：基线、3个月、6个月
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PCL-5 是基于 DSM-5 标准的 20 项 PTSD 症状自我报告清单1。
它衡量受访者在过去一个月或一周内受到每种症状困扰的程度。
为了对 PCL-5 进行评分，原始截止分数 38 用于 PTSD 的临时诊断。
此外，DSM-5 诊断规则要求至少一种症状来自簇 B（问题 1-5）、一种来自簇 C（问题 6-7）、两种来自簇 D（问题 8-14）和两种来自簇 E （问题 15-20）。
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基线、3个月、6个月
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歧视的创伤症状 (TSDS)
大体时间：基线、3个月、6个月
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歧视创伤症状量表 (TSDS) 是一项包含 21 项的自我报告量表，旨在通过测量因歧视经历而导致的创伤焦虑相关症状，广泛评估歧视的创伤影响。
参与者以 0（从不）到 3（经常）的 4 分制方式报告他们经历过有关创伤的歧视性痛苦的频率。
分数范围为 0 到 63，分数越高，歧视的创伤症状越多。
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基线、3个月、6个月
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工作和社会功能（WSAS）
大体时间：基线、3个月、6个月
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WSAS 使用 9 点 Likert 型量表进行评分，范围从 0（无损伤）到 8（严重损伤）。
潜在分数范围为 0 到 40，分数越高表明受访者生活的评估领域受损程度越高。
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基线、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Valentine, PhD、Boston Medical Center, Psychiatry Department
- 首席研究员：Nuha Alshabani, PhD、Boston Medical Center, Psychiatry Department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月15日
初级完成 (实际的)
2026年6月5日
研究完成 (实际的)
2026年6月5日
研究注册日期
首次提交
2024年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月22日
首次发布 (实际的)
2024年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月4日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- H-44467
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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