STAIR с веб-управлением для пациентов в списках ожидания по поведенческому здоровью (webSTAIR)
11 июня 2026 г. обновлено: Boston Medical Center
Осуществимость, приемлемость и первоначальная эффективность онлайн-тренинга навыков аффективной и межличностной регуляции (webSTAIR) при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР), проводимого пациентам в списках ожидания по поведенческому здоровью
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) является серьезной проблемой общественного здравоохранения, уровень распространенности которого в США составляет от 6,1 до 9,2%. Существует большое расовое и социально-экономическое неравенство в доступе к лечению посттравматического стрессового расстройства, поскольку до половины (30-50%) пациентов в клинических учреждениях системы социальной защиты соответствуют критериям посттравматического стрессового расстройства, однако только 13% получают какое-либо лечение поведенческого здоровья. Нехватка рабочей силы является одним из основных препятствий для доступа к медицинской помощи. Дополнительные препятствия для получения медицинской помощи могут включать повышенную стигматизацию в области психического здоровья и недоверие к медицинским услугам.
Цифровые вмешательства в области психического здоровья (DMHI) могут быть подходящими для непрерывного лечения посттравматического стрессового расстройства в больничных условиях, учитывая их потенциал быстрого доступа, масштабируемости и высокую приемлемость DMHI среди людей с высокой стигматизацией и социальными потребностями. Среди доступных DMHI для лечения посттравматического стрессового расстройства исследователи выбрали онлайн-тренинг навыков аффективного и межличностного регулирования (webSTAIR), основанный на новых научных данных и тесном сотрудничестве с пользователями Бостонского медицинского центра (BMC) (пациентами и поставщиками услуг) в предыдущем исследовании. пилотное исследование в сфере первичной медико-санитарной помощи.
Целью этого рандомизированного исследования является внедрение webSTAIR в BMC в специализированной клинике Центра восстановления после стресса и травм посредством амбулаторного лечения, исследований и образования (RESTORE).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клиент в списке ожидания RESTORE Center в Бостонском медицинском центре.
- Старше 18 лет
- Возможность получать терапию на английском или испанском языке (по отчету участника)
- Воздействие травмы (как указано в Контрольном списке жизненных событий для DSM-5 [LEC-5])
- Вероятное посттравматическое стрессовое расстройство (как указано в Контрольном списке посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 [PCL-5] на основе оценки PCL 33+).
- Разумный доступ к технологиям (например, телефону, компьютеру, доступу в Интернет).
Критерий исключения:
- Пациент отказывается участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самостоятельное управление webSTAIR
Участники в списке ожидания Исследовательского и образовательного центра (RESTORE), рандомизированные в эту группу, получат самоуправляемое онлайн-обучение навыкам аффективного и межличностного регулирования (webSTAIR).
|
WebSTAIR — это краткое курс лечения посттравматического стрессового расстройства для самостоятельного обучения, ориентированный на развитие навыков и направленный на улучшение способности человека управлять эмоциями и отношениями.
|
|
Активный компаратор: webSTAIR под руководством местного медицинского работника (CHW)
Участники из списка ожидания RESTORE, рандомизированные в эту группу, пройдут онлайн-тренинг по навыкам аффективного и межличностного регулирования (webSTAIR) при коучинговой поддержке со стороны CHW.
|
WebSTAIR — это краткое курс лечения посттравматического стрессового расстройства для самостоятельного обучения, ориентированный на развитие навыков и направленный на улучшение способности человека управлять эмоциями и отношениями.
ОРЗ проведут коучинг по системе webSTAIR, который включает стратегии мотивации, решения проблем и когнитивно-поведенческие стратегии для улучшения практики навыков и вовлеченности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость на основе уровня набора персонала
Временное ограничение: 3 месяца
|
Коэффициент набора будет рассчитываться путем деления количества участников на общее количество подходящих участников.
|
3 месяца
|
|
Осуществимость на основе степени завершения оценки
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Доля выполненных оценок будет рассчитываться путем деления количества выполненных оценок на общее количество участников.
|
3 месяца, 6 месяцев
|
|
Осуществимость в зависимости от посещаемости
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень посещаемости будет рассчитываться путем деления количества посещенных сеансов webSTAIR на потенциальное количество сеансов webSTAIR для каждого участника.
|
3 месяца
|
|
Удовлетворенность клиентов
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Удовлетворенность/приемлемость клиента будет измеряться с помощью Анкеты удовлетворенности клиента (CSQ-8), которая представляет собой инструмент из 8 пунктов, каждый из которых имеет 4 потенциальных ответа от 1 до 4. Баллы по всем пунктам суммируются один раз.
Пункты 2, 4, 5 и 8 оцениваются в обратном порядке.
Общее количество баллов варьируется от 8 до 32, причем более высокое число указывает на большую удовлетворенность.
|
3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
PCL-5 представляет собой контрольный список симптомов посттравматического стрессового расстройства, состоящий из 20 пунктов, основанный на критериях DSM-51.
Он измеряет степень, в которой респондентов беспокоил каждый симптом за последний месяц или неделю.
Для оценки PCL-5 используется исходный пороговый балл 38 для предварительного диагноза посттравматического стрессового расстройства.
Кроме того, диагностическое правило DSM-5 требует как минимум одного симптома из группы B (вопросы 1–5), одного из группы C (вопросы 6–7), двух из группы D (вопросы 8–14) и двух из группы E. (вопросы 15-20).
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Травматические симптомы дискриминации (TSDS)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Шкала травматических симптомов дискриминации (TSDS) — это шкала самооценки из 21 пункта, предназначенная для широкой оценки травмирующего воздействия дискриминации путем измерения связанных с тревогой симптомов травмы, вызванной дискриминационным опытом.
Участники сообщают о частоте переживания ими дискриминационного дистресса в связи с травмой по 4-балльной шкале от 0 (Никогда) до 3 (Часто).
Баллы могут варьироваться от 0 до 63, и более высокие баллы связаны с большим количеством травматических симптомов дискриминации.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Работа и социальное функционирование (WSAS)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
WSAS оценивается по 9-балльной шкале Лайкерта от 0 (нет нарушений) до 8 (тяжелые нарушения).
Возможные баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень нарушений в оцениваемых сферах жизни респондента.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Valentine, PhD, Boston Medical Center, Psychiatry Department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-44467
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования webSTAIR
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchЗавершенныйДепрессия | Пост-травматическое стрессовое растройство | Регуляция эмоцийСоединенные Штаты
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты