STAIR administrado por la web para pacientes en listas de espera de salud conductual (webSTAIR)
19 de mayo de 2026 actualizado por: Boston Medical Center
La viabilidad, aceptabilidad y eficacia inicial de la capacitación en habilidades administrada por la web en regulación afectiva e interpersonal (webSTAIR) para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) administrada a pacientes en listas de espera de salud conductual
El trastorno de estrés postraumático (TEPT) es un importante desafío de salud pública con tasas de prevalencia poblacional en los EE. UU. de entre el 6,1 y el 9,2%. Existen grandes desigualdades raciales y socioeconómicas en el acceso al tratamiento del PTSD, ya que hasta la mitad (30-50%) de los pacientes en entornos clínicos de red de seguridad cumplen con los criterios para el PTSD, sin embargo, solo el 13% recibe algún tratamiento de salud conductual. La escasez de mano de obra es una barrera importante para acceder a la atención. Otras barreras a la atención pueden incluir un mayor estigma de la salud mental y la desconfianza en los servicios de salud.
Las intervenciones digitales de salud mental (DMHI) pueden ser adecuadas dentro de la atención continua para el trastorno de estrés postraumático en entornos hospitalarios, dado su potencial de acceso rápido, escalabilidad y alta aceptabilidad de DMHI entre personas con alto estigma y necesidades sociales. Entre los DMHI disponibles para el trastorno de estrés postraumático, los investigadores han seleccionado Capacitación en habilidades en regulación afectiva e interpersonal (webSTAIR) administrada por la web, basada en evidencia científica emergente y una estrecha colaboración con los usuarios (pacientes y proveedores) del Boston Medinal Center (BMC) en un anterior Estudio piloto en atención primaria.
El objetivo de este estudio aleatorizado es implementar webSTAIR en BMC en la clínica de subespecialidades del Centro de Recuperación del Estrés y el Trauma a través de Atención Ambulatoria, Investigación y Educación (RESTORE).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cliente en la lista de espera del Centro RESTORE en Boston Medical Center
- Mayores de 18 años
- Capaz de recibir terapia en inglés o español (según informe del participante)
- Exposición al trauma (como lo indica la Lista de verificación de acontecimientos de la vida para el DSM-5 [LEC-5])
- Probable trastorno de estrés postraumático (como lo indica la lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 [PCL-5] basada en una puntuación PCL de 33+).
- Razonable para acceder a la tecnología (por ejemplo, teléfono, computadora, acceso a Internet).
Criterio de exclusión:
- El paciente rechaza participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: WebSTAIR autodirigido
Los participantes en la lista de espera del Centro de Investigación y Educación (RESTORE) asignados al azar a este grupo recibirán la Capacitación en Habilidades en Regulación Afectiva e Interpersonal (webSTAIR) autoadministrada por la web.
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WebSTAIR es un tratamiento breve, centrado en habilidades y a su propio ritmo para el trastorno de estrés postraumático que se centra en mejorar la capacidad de uno para manejar las emociones y las relaciones.
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Comparador activo: webSTAIR con asesoramiento de un trabajador de salud comunitario (CHW)
Los participantes en la lista de espera de RESTORE asignados al azar a este brazo recibirán la capacitación en habilidades en regulación afectiva e interpersonal (webSTAIR) administrada por la web con apoyo de entrenamiento de un TSC.
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WebSTAIR es un tratamiento breve, centrado en habilidades y a su propio ritmo para el trastorno de estrés postraumático que se centra en mejorar la capacidad de uno para manejar las emociones y las relaciones.
Los CHW brindarán capacitación webSTAIR, que incluye estrategias motivacionales, de resolución de problemas y cognitivo-conductuales para mejorar la práctica y el compromiso de las habilidades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad basada en la tasa de contratación.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La tasa de reclutamiento se calculará dividiendo el número de participantes por el número total de participantes elegibles.
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3 meses
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Viabilidad basada en la tasa de finalización de la evaluación
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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La proporción de evaluaciones completadas se calculará dividiendo el número de evaluaciones completadas por el número total de participantes.
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3 meses, 6 meses
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Viabilidad basada en la tasa de asistencia.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La tasa de asistencia se calculará dividiendo el número de sesiones webSTAIR a las que asistió por el número potencial de sesiones webSTAIR para cada participante.
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3 meses
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Satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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La satisfacción/aceptabilidad del cliente se medirá mediante el Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8), que es un instrumento de 8 ítems y cada ítem tiene 4 respuestas potenciales del 1 al 4. Las puntuaciones se suman entre los ítems una vez.
Los ítems 2, 4, 5 y 8 se puntúan al revés.
Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 32; el número más alto indica mayor satisfacción.
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3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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El PCL-5 es una lista de verificación de autoinforme de 20 ítems de síntomas de PTSD basada en los criterios del DSM-51.
Mide el grado en que los encuestados se han sentido molestos por cada síntoma durante el último mes o semana.
Para calificar el PCL-5, se utiliza una puntuación bruta de corte de 38 para un diagnóstico provisional de trastorno de estrés postraumático.
Además, la regla de diagnóstico del DSM-5 requiere al menos un síntoma del grupo B (preguntas 1 a 5), uno del grupo C (preguntas 6 a 7), dos del grupo D (preguntas 8 a 14) y dos del grupo E. (preguntas 15-20).
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Síntomas de Trauma de Discriminación (TSDS)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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La Escala de Síntomas de Trauma de Discriminación (TSDS) es una medida de autoinforme de 21 ítems diseñada para evaluar el impacto traumatizante de la discriminación en términos generales midiendo los síntomas de trauma relacionados con la ansiedad debido a experiencias discriminatorias.
Los participantes informan la frecuencia de su experiencia de angustia discriminatoria con respecto al trauma en una escala de 4 puntos que va de 0 (Nunca) a 3 (A menudo).
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 63 y las puntuaciones más altas se asocian con más síntomas traumáticos de discriminación.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Trabajo y Funcionamiento Social (WSAS)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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El WSAS se califica utilizando una escala tipo Likert de 9 puntos que van desde 0 (sin deterioro) a 8 (deterioro severo).
Las puntuaciones potenciales varían de 0 a 40 y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de deterioro en las áreas evaluadas de la vida de un encuestado.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Valentine, PhD, Boston Medical Center, Psychiatry Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-44467
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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