Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Via internet beheerde STAIR voor patiënten op wachtlijsten op het gebied van gedragsgezondheid (webSTAIR)

11 juni 2026 bijgewerkt door: Boston Medical Center

De haalbaarheid, aanvaardbaarheid en initiële effectiviteit van webgebaseerde vaardigheidstraining in affectieve en interpersoonlijke regulatie (webSTAIR) voor posttraumatische stressstoornis (PTSD), toegediend aan patiënten op wachtlijsten op het gebied van gedragsgezondheid

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) vormt een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid, met een prevalentie onder de bevolking in de VS tussen 6,1 en 9,2%. Er bestaan ​​grote raciale en sociaal-economische ongelijkheden in de toegang tot PTSD-behandeling, aangezien tot de helft (30-50%) van de patiënten in een klinische setting van een vangnet voldoet aan de criteria voor PTSS, terwijl slechts 13% een gedragsmatige behandeling krijgt. Een tekort aan arbeidskrachten is een belangrijke belemmering voor de toegang tot zorg. Bijkomende belemmeringen voor de zorg kunnen bestaan ​​uit een groter stigma op de geestelijke gezondheidszorg en wantrouwen jegens gezondheidszorgdiensten.

Digitale geestelijke gezondheidszorginterventies (DMHI’s) kunnen geschikt zijn binnen het continuüm van zorg voor PTSS in ziekenhuisomgevingen, gezien hun potentieel voor snelle toegang, schaalbaarheid en de hoge aanvaardbaarheid van DMHI onder personen met een hoog stigma en sociale behoeften. Van de beschikbare DMHI’s voor PTSD hebben de onderzoekers een webgebaseerde vaardigheidstraining in affectieve en interpersoonlijke regulatie (webSTAIR) geselecteerd, gebaseerd op opkomend wetenschappelijk bewijs en in nauwe samenwerking met gebruikers van het Boston Medinal Center (BMC) (patiënten en zorgverleners) in een eerder onderzoek. pilotstudie in de eerstelijnszorg.

Het doel van deze gerandomiseerde studie is om webSTAIR bij BMC te implementeren in de subspeciale kliniek van het Recovery from Stress and Trauma through Outpatient Care, Research, and Education (RESTORE) Center.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cliënt op de wachtlijst van het RESTORE Center in het Boston Medical Center
  • Ouder dan 18 jaar
  • In staat om therapie in het Engels of Spaans te ontvangen (volgens deelnemersrapport)
  • Blootstelling aan trauma (zoals aangegeven in de Life Events Checklist voor de DSM-5 [LEC-5])
  • Waarschijnlijke PTSS (zoals aangegeven door de PTSD-checklist voor de DSM-5 [PCL-5] op basis van een PCL-score van 33+).
  • Redelijke toegang tot technologie (bijvoorbeeld telefoon, computer, internettoegang).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt weigert deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfsturende webSTAIR
Deelnemers op de wachtlijst van het Research and Education Center (RESTORE) die gerandomiseerd zijn naar deze arm, zullen de zelfbeheerde webbeheerde vaardigheidstraining in affectieve en interpersoonlijke regulatie (webSTAIR) ontvangen.
Gedragsmatig: webSTAIR
WebSTAIR is een korte, op vaardigheden gerichte behandeling voor PTSS die u in uw eigen tempo kunt volgen en die zich richt op het verbeteren van iemands vermogen om met emoties en relaties om te gaan.
Actieve vergelijker: webSTAIR met coaching van een Community Health Worker (CHW)
Deelnemers op de RESTORE-wachtlijst die in deze arm zijn gerandomiseerd, ontvangen de webgebaseerde vaardigheidstraining in affectieve en interpersoonlijke regulatie (webSTAIR) met coachingondersteuning van een CHW.
Gedragsmatig: webSTAIR
WebSTAIR is een korte, op vaardigheden gerichte behandeling voor PTSS die u in uw eigen tempo kunt volgen en die zich richt op het verbeteren van iemands vermogen om met emoties en relaties om te gaan.
Gedragsmatig: CHW-coaching
CHW's zullen webSTAIR-coaching bieden, waaronder motiverende, probleemoplossende en cognitief-gedragsmatige strategieën om de praktijk van vaardigheden en de betrokkenheid te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid op basis van wervingspercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
Het wervingspercentage wordt berekend door het aantal deelnemers te delen door het totale aantal in aanmerking komende deelnemers.
3 maanden
Haalbaarheid op basis van het voltooiingspercentage van de beoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
Het percentage voltooide beoordelingen wordt berekend door het aantal voltooide beoordelingen te delen door het totale aantal deelnemers.
3 maanden, 6 maanden
Haalbaarheid op basis van opkomstpercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aanwezigheidspercentage wordt berekend door het aantal bijgewoonde webSTAIR-sessies te delen door het potentiële aantal webSTAIR-sessies voor elke deelnemer.
3 maanden
Klanttevredenheid
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
Klanttevredenheid/aanvaardbaarheid wordt gemeten aan de hand van de Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8). Dit is een instrument met 8 items, waarbij elk item 4 mogelijke antwoorden heeft, van 1 tot en met 4. Scores worden over de items één keer opgeteld. Items 2, 4, 5 en 8 worden omgekeerd gescoord. De totale scores variëren van 8 tot 32, waarbij het hogere getal een grotere tevredenheid aangeeft.
3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De PCL-5 is een zelfrapportagechecklist met 20 items van PTSS-symptomen, gebaseerd op de DSM-5-criteria1. Het meet de mate waarin respondenten de afgelopen maand of week last hebben gehad van elk symptoom. Om de PCL-5 te scoren wordt een ruwe grensscore van 38 gebruikt voor een voorlopige diagnose van PTSS. Bovendien vereist de diagnostische regel van DSM-5 ten minste één symptoom uit cluster B (vragen 1-5), één uit cluster C (vragen 6-7), twee uit cluster D (vragen 8-14) en twee uit cluster E. (vragen 15-20).
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Traumasymptomen van discriminatie (TSDS)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De Trauma Symptomen van Discriminatie Schaal (TSDS) is een zelfrapportagemaatstaf van 21 items, ontworpen om de traumatiserende impact van discriminatie in brede zin te beoordelen door het meten van angstgerelateerde symptomen van trauma als gevolg van discriminerende ervaringen. Deelnemers rapporteren de frequentie van hun ervaringen met discriminerend leed met betrekking tot trauma op een vierpuntsschaal, variërend van 0 (nooit) tot 3 (vaak). Scores kunnen variëren van 0 tot 63 en hogere scores gaan gepaard met meer traumasymptomen van discriminatie.
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Werk en sociaal functioneren (WSAS)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De WSAS wordt gescoord met behulp van een 9-punts Likert-schaal, variërend van 0 (geen beperking) tot 8 (ernstige beperking). Potentiële scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van beperkingen op de beoordeelde gebieden van het leven van een respondent.
basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Valentine, PhD, Boston Medical Center, Psychiatry Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-44467

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op webSTAIR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren