STAIR administré par le Web pour les patients inscrits sur des listes d'attente en matière de santé comportementale (webSTAIR)
La faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité initiale de la formation aux compétences administrée par le Web en matière de régulation affective et interpersonnelle (webSTAIR) pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) administrée aux patients sur les listes d'attente en matière de santé comportementale
Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) constitue un défi de santé publique important, avec des taux de prévalence dans la population américaine compris entre 6,1 et 9,2 %. Il existe de grandes inégalités raciales et socio-économiques dans l'accès au traitement du SSPT, puisque jusqu'à la moitié (30 à 50 %) des patients placés dans des établissements cliniques bénéficiant d'un filet de sécurité répondent aux critères du SSPT, alors que seulement 13 % reçoivent un traitement de santé comportementale. La pénurie de main-d’œuvre constitue un obstacle majeur à l’accès aux soins. D’autres obstacles aux soins peuvent inclure une stigmatisation accrue en matière de santé mentale et une méfiance à l’égard des services de santé.
Les interventions numériques en santé mentale (DMHI) peuvent convenir au continuum de soins pour le SSPT en milieu hospitalier, compte tenu de leur potentiel d'accès rapide, d'évolutivité et de la grande acceptabilité du DMHI chez les personnes ayant une stigmatisation et des besoins sociaux élevés. Parmi les DMHI disponibles pour le SSPT, les enquêteurs ont sélectionné une formation aux compétences administrée sur le Web en régulation affective et interpersonnelle (webSTAIR), sur la base de preuves scientifiques émergentes et d'une étroite collaboration avec les utilisateurs (patients et prestataires) du Boston Medinal Center (BMC) dans un précédent étude pilote en soins primaires.
Le but de cette étude randomisée est de mettre en œuvre webSTAIR au BMC dans la clinique surspécialisée du centre de récupération après le stress et les traumatismes par les soins ambulatoires, la recherche et l'éducation (RESTORE).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Client sur la liste d'attente du centre RESTORE du Boston Medical Center
- Plus de 18 ans
- Capable de recevoir une thérapie en anglais ou en espagnol (par rapport du participant)
- Exposition à un traumatisme (comme indiqué dans la liste de contrôle des événements de la vie du DSM-5 [LEC-5])
- SSPT probable (comme indiqué par la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 [PCL-5] basée sur un score PCL de 33+).
- Accès raisonnable à la technologie (par exemple, téléphone, ordinateur, accès Internet).
Critère d'exclusion:
- Le patient refuse de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: WebSTAIR autonome
Les participants sur la liste d'attente du Centre de recherche et d'éducation (RESTORE) randomisés dans ce bras recevront la formation professionnelle autogérée en ligne en régulation affective et interpersonnelle (webSTAIR).
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WebSTAIR est un traitement bref et axé sur les compétences pour le SSPT, axé sur l'amélioration de la capacité de chacun à gérer ses émotions et ses relations.
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Comparateur actif: webSTAIR avec le coaching d'un Agent de Santé Communautaire (ASC)
Les participants sur la liste d'attente RESTORE randomisés dans ce bras recevront la formation de compétences administrée par le Web en régulation affective et interpersonnelle (webSTAIR) avec le soutien d'un ASC.
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WebSTAIR est un traitement bref et axé sur les compétences pour le SSPT, axé sur l'amélioration de la capacité de chacun à gérer ses émotions et ses relations.
Les ASC fourniront un coaching webSTAIR, qui comprend des stratégies de motivation, de résolution de problèmes et cognitivo-comportementales pour améliorer la pratique des compétences et l'engagement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité basée sur le taux de recrutement
Délai: 3 mois
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Le taux de recrutement sera calculé en divisant le nombre de participants par le nombre total de participants éligibles.
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3 mois
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Faisabilité basée sur le taux d’achèvement de l’évaluation
Délai: 3 mois, 6 mois
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La proportion d'évaluations terminées sera calculée en divisant le nombre d'évaluations terminées par le nombre total de participants.
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3 mois, 6 mois
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Faisabilité basée sur le taux de fréquentation
Délai: 3 mois
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Le taux de participation sera calculé en divisant le nombre de sessions webSTAIR suivies par le nombre potentiel de sessions webSTAIR pour chaque participant.
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3 mois
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La satisfaction du client
Délai: 3 mois, 6 mois
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La satisfaction/acceptabilité du client sera mesurée par le questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8) qui est un instrument à 8 éléments, chaque élément ayant 4 réponses potentielles de 1 à 4. Les scores sont additionnés une fois pour les éléments.
Les éléments 2, 4, 5 et 8 sont notés de manière inversée.
Les scores totaux vont de 8 à 32, le nombre le plus élevé indiquant une plus grande satisfaction.
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3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
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Le PCL-5 est une liste de contrôle d'auto-évaluation de 20 éléments des symptômes du SSPT basée sur les critères du DSM-51.
Il mesure dans quelle mesure les répondants ont été gênés par chaque symptôme au cours du mois ou de la semaine écoulée.
Pour évaluer le PCL-5, un score brut seuil de 38 est utilisé pour un diagnostic provisoire de SSPT.
De plus, la règle de diagnostic du DSM-5 nécessite au moins un symptôme du cluster B (questions 1 à 5), un du cluster C (questions 6 à 7), deux du cluster D (questions 8 à 14) et deux du cluster E. (questions 15 à 20).
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référence, 3 mois, 6 mois
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Symptômes traumatisants de la discrimination (TSDS)
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
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L'échelle des symptômes de discrimination (TSDS) est une mesure d'auto-évaluation de 21 éléments conçue pour évaluer l'impact traumatisant de la discrimination de manière générale en mesurant les symptômes de traumatisme liés à l'anxiété dus à des expériences discriminatoires.
Les participants rapportent la fréquence de leur expérience de détresse discriminatoire concernant un traumatisme sur une échelle de 4 points allant de 0 (Jamais) à 3 (Souvent).
Les scores peuvent varier de 0 à 63 et des scores plus élevés sont associés à davantage de symptômes traumatisants de discrimination.
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référence, 3 mois, 6 mois
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Travail et fonctionnement social (WSAS)
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
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Le WSAS est noté sur une échelle de type Likert en 9 points allant de 0 (aucune déficience) à 8 (déficience sévère).
Les scores potentiels vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de déficience plus élevés dans les domaines évalués de la vie du répondant.
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référence, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Valentine, PhD, Boston Medical Center, Psychiatry Department
- Chercheur principal: Nuha Alshabani, PhD, Boston Medical Center, Psychiatry Department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-44467
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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