行動健康の待機リストに登録されている患者向けの Web 管理 STAIR (webSTAIR)
2026年5月19日 更新者：Boston Medical Center
行動健康の待機リストに登録されている患者に実施される、心的外傷後ストレス障害（PTSD）に対する感情と対人関係の調整に関するWeb管理型スキルトレーニング（webSTAIR）の実現可能性、受容性、および初期効果
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は公衆衛生上の重大な課題であり、米国の人口有病率は 6.1 ～ 9.2% です。 セーフティネットの臨床現場にいる患者の最大半数（30～50％）がPTSDの基準を満たしているにもかかわらず、行動健康治療を受けている患者はわずか13％であるため、PTSD治療へのアクセスには人種的および社会経済的不平等が大きい。 労働力不足は、ケアへのアクセスに対する大きな障壁の 1 つです。 ケアに対するさらなる障壁として、メンタルヘルスに対する偏見の高まりや医療サービスに対する不信などが挙げられます。
デジタルメンタルヘルス介入（DMHI）は、迅速なアクセス、拡張性、および高い偏見や社会的ニーズを持つ個人の間でのDMHIの高い受容性の可能性を考慮すると、病院環境でのPTSDの一連のケアに適している可能性があります。 PTSD に利用可能な DMHI の中で、研究者らは、新たな科学的証拠とボストン医療センター (BMC) のユーザー (患者および医療提供者) との緊密な協力に基づいて、Web 管理の感情および対人関係調整スキル トレーニング (webSTAIR) を選択しました。プライマリケアにおけるパイロット研究。
このランダム化研究の目的は、外来治療、研究、教育（RESTORE）センターのサブスペシャリティ クリニックによるストレスとトラウマからの回復に BMC で webSTAIR を導入することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ボストン メディカル センターの RESTORE センターの待機リストに登録されているクライアント
- 18歳以上
- 英語またはスペイン語でセラピーを受けることができる（参加者の報告による）
- トラウマへの曝露（DSM-5 [LEC-5] のライフイベントチェックリストで示される）
- PTSD の可能性 (PCL スコア 33+ に基づく DSM-5 [PCL-5] の PTSD チェックリストで示される)。
- テクノロジー (電話、コンピューター、インターネット アクセスなど) へのアクセスが合理的であること。
除外基準:
- 患者は研究への参加を拒否した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自主webSTAIR
この部門にランダムに割り当てられた研究教育センター (RESTORE) 待機リストの参加者は、Web で管理される自己管理型の感情と対人関係の調整に関するスキル トレーニング (webSTAIR) を受けます。
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WebSTAIR は、感情や人間関係を管理する能力の向上に焦点を当てた、PTSD の自分のペースで行う簡単なスキル中心の治療法です。
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アクティブコンパレータ：地域医療従事者 (CHW) からのコーチングによる webSTAIR
このアームにランダムに割り当てられた RESTORE 待機リストの参加者は、CHW からのコーチング サポート付きで、Web 管理の感情と対人関係の調整に関するスキル トレーニング (webSTAIR) を受けます。
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WebSTAIR は、感情や人間関係を管理する能力の向上に焦点を当てた、PTSD の自分のペースで行う簡単なスキル中心の治療法です。
CHW は、スキルの実践とエンゲージメントを強化するための動機付け、問題解決、および認知行動戦略を含む webSTAIR コーチングを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率に基づく実現可能性
時間枠：3ヶ月
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採用率は参加者数を対象となる参加者の総数で割ることにより算出されます。
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3ヶ月
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評価完了率に基づく実現可能性
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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完了した評価の割合は、完了した評価の数を参加者の総数で割ることによって計算されます。
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3ヶ月、6ヶ月
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出席率に基づく実現可能性
時間枠：3ヶ月
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出席率は、出席した webSTAIR セッションの数を、各参加者の潜在的な webSTAIR セッションの数で割ることによって計算されます。
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3ヶ月
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顧客満足度
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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顧客満足度/受容性は、顧客満足度アンケート (CSQ-8) によって測定されます。これは、各項目に 1 ～ 4 の 4 つの潜在的な回答がある 8 項目の手段です。スコアは項目全体で 1 回合計されます。
項目 2、4、5、および 8 は逆に採点されます。
合計スコアは 8 ～ 32 の範囲であり、数値が高いほど満足度が高いことを示します。
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3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリスト
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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PCL-5 は、DSM-5 基準 1 に基づいた PTSD 症状の 20 項目の自己申告チェックリストです。
過去 1 か月または 1 週間に回答者が各症状にどれだけ悩まされているかを測定します。
PCL-5 をスコア化するには、カットオフ未加工スコア 38 が PTSD の暫定診断に使用されます。
さらに、DSM-5 診断ルールでは、クラスター B (質問 1 ～ 5) から少なくとも 1 つの症状、クラスター C (質問 6 ～ 7) から 1 つ、クラスター D (質問 8 ～ 14) から 2 つ、およびクラスター E から 2 つの症状が必要です。 (質問 15 ～ 20)。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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差別によるトラウマ症状 (TSDS)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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差別のトラウマ症状尺度 (TSDS) は、差別体験によるトラウマの不安関連症状を測定することにより、差別のトラウマ的影響を幅広く評価することを目的とした 21 項目の自己申告尺度です。
参加者は、トラウマに関する差別的苦痛の経験の頻度を、0（まったくない）から 3（よくある）までの 4 段階スケールで報告します。
スコアは 0 から 63 の範囲であり、スコアが高いほど、差別によるトラウマ症状がより多く発生します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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仕事と社会的機能 (WSAS)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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WSAS は、0 (障害なし) から 8 (重度の障害) までの範囲の 9 ポイントのリッカート型スケールを使用してスコア付けされます。
潜在的なスコアは 0 から 40 の範囲であり、スコアが高いほど、回答者の生活の評価領域における障害のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sarah Valentine, PhD、Boston Medical Center, Psychiatry Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月15日
一次修了 (実際)
2026年5月10日
研究の完了 (実際)
2026年5月10日
試験登録日
最初に提出
2024年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月22日
最初の投稿 (実際)
2024年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月19日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-44467
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ウェブ階段の臨床試験
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Palo Alto Veterans Institute for Research完了
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Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)募集