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STAIR administrado pela Web para pacientes em listas de espera de saúde comportamental (webSTAIR)

19 de maio de 2026 atualizado por: Boston Medical Center

A viabilidade, aceitabilidade e eficácia inicial do treinamento de habilidades administrado pela Web em regulação afetiva e interpessoal (webSTAIR) para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) administrado a pacientes em listas de espera de saúde comportamental

O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é um desafio significativo de saúde pública, com taxas de prevalência populacional nos EUA entre 6,1 e 9,2%. Existem grandes desigualdades raciais e socioeconómicas no acesso ao tratamento do TEPT, uma vez que até metade (30-50%) dos pacientes em ambientes clínicos de redes de segurança cumprem os critérios para o TEPT, mas apenas 13% recebem qualquer tratamento de saúde comportamental. A escassez de mão de obra é uma das principais barreiras ao acesso aos cuidados. Barreiras adicionais aos cuidados podem incluir o aumento do estigma da saúde mental e a desconfiança nos serviços de saúde.

As intervenções digitais de saúde mental (DMHI) podem ser adequadas no âmbito do tratamento contínuo do TEPT em ambientes hospitalares, dado o seu potencial de acesso rápido, escalabilidade e elevada aceitabilidade do DMHI entre indivíduos com elevado estigma e necessidades sociais. Entre os DMHIs disponíveis para PTSD, os investigadores selecionaram Treinamento de Habilidades em Regulação Afetiva e Interpessoal administrado pela web (webSTAIR), com base em evidências científicas emergentes e uma estreita colaboração com usuários (pacientes e provedores) do Boston Medinal Center (BMC) em um anterior estudo piloto na atenção primária.

O objetivo deste estudo randomizado é implementar o webSTAIR no BMC na clínica de subespecialidade do Centro de Recuperação de Estresse e Trauma por meio de Atendimento Ambulatorial, Pesquisa e Educação (RESTORE).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cliente na lista de espera do RESTORE Center no Boston Medical Center
  • Maiores de 18 anos
  • Capaz de receber terapia em inglês ou espanhol (conforme relatório do participante)
  • Exposição ao trauma (conforme indicado pela Lista de Verificação de Eventos de Vida para o DSM-5 [LEC-5])
  • Provável PTSD (conforme indicado pela Lista de Verificação de PTSD para o DSM-5 [PCL-5] com base na pontuação PCL de 33+).
  • Razoável para acesso à tecnologia (por exemplo, telefone, computador, acesso à Internet).

Critério de exclusão:

  • O paciente se recusa a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Web autodirigidoSTAIR
Os participantes da lista de espera do Centro de Pesquisa e Educação (RESTORE) randomizados para este braço receberão o Treinamento de Habilidades em Regulação Afetiva e Interpessoal autogerenciado e administrado pela web (webSTAIR).
Comportamental: webSTAIR
WebSTAIR é um tratamento individualizado e breve, focado em habilidades para PTSD, com foco em melhorar a capacidade de gerenciar emoções e relacionamentos.
Comparador Ativo: webSTAIR com treinamento de um Agente Comunitário de Saúde (CHW)
Os participantes da lista de espera RESTORE randomizados para este braço receberão o treinamento de habilidades em regulação afetiva e interpessoal (webSTAIR) administrado pela web com suporte de coaching de um ACS.
Comportamental: webSTAIR
WebSTAIR é um tratamento individualizado e breve, focado em habilidades para PTSD, com foco em melhorar a capacidade de gerenciar emoções e relacionamentos.
Comportamental: Treinamento de ACS
Os ACS fornecerão coaching webSTAIR, que inclui estratégias motivacionais, de resolução de problemas e cognitivo-comportamentais para melhorar a prática e o envolvimento de habilidades.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade baseada na taxa de recrutamento
Prazo: 3 meses
A taxa de recrutamento será calculada dividindo o número de participantes pelo número total de participantes elegíveis.
3 meses
Viabilidade com base na taxa de conclusão da avaliação
Prazo: 3 meses, 6 meses
A proporção de avaliações concluídas será calculada dividindo o número de avaliações concluídas pelo número total de participantes.
3 meses, 6 meses
Viabilidade com base na taxa de frequência
Prazo: 3 meses
A taxa de participação será calculada dividindo o número de sessões webSTAIR frequentadas pelo número potencial de sessões webSTAIR para cada participante.
3 meses
Satisfação do cliente
Prazo: 3 meses, 6 meses
A satisfação/aceitabilidade do cliente será medida pelo Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8), que é um instrumento de 8 itens, com cada item tendo 4 respostas potenciais de 1 a 4. As pontuações são somadas uma vez entre os itens. Os itens 2, 4, 5 e 8 recebem pontuação reversa. As pontuações totais variam de 8 a 32, sendo que o número mais alto indica maior satisfação.
3 meses, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
O PCL-5 é uma lista de verificação de autorrelato de 20 itens sobre sintomas de TEPT baseada nos critérios do DSM-51. Mede o grau em que os entrevistados foram incomodados por cada sintoma no último mês ou semana. Para pontuar o PCL-5, uma pontuação bruta de corte de 38 é usada para um diagnóstico provisório de TEPT. Além disso, a regra de diagnóstico do DSM-5 requer pelo menos um sintoma do grupo B (perguntas 1 a 5), ​​um do grupo C (perguntas 6 a 7), dois do grupo D (perguntas 8 a 14) e dois do grupo E. (questões 15-20).
linha de base, 3 meses, 6 meses
Sintomas de Trauma de Discriminação (TSDS)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
A Escala de Sintomas de Discriminação de Trauma (TSDS) é uma medida de autorrelato de 21 itens projetada para avaliar o impacto traumatizante da discriminação de forma ampla, medindo sintomas de trauma relacionados à ansiedade devido a experiências discriminatórias. Os participantes relatam a frequência de sua experiência de sofrimento discriminatório em relação ao trauma em uma escala de 4 pontos que varia de 0 (Nunca) a 3 (Frequentemente). As pontuações podem variar de 0 a 63 e pontuações mais altas estão associadas a mais sintomas traumáticos de discriminação.
linha de base, 3 meses, 6 meses
Trabalho e Funcionamento Social (WSAS)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
A WSAS é pontuada por meio de uma escala do tipo Likert de 9 pontos, variando de 0 (sem comprometimento) a 8 (comprometimento grave). As pontuações potenciais variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de deficiência nas áreas avaliadas da vida de um entrevistado.
linha de base, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Valentine, PhD, Boston Medical Center, Psychiatry Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-44467

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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