Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkossa hallinnoitu STAIR käyttäytymisterveyden jonotuslistoilla oleville potilaille (webSTAIR)

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Boston Medical Center

Verkossa tapahtuvan affektiivisen ja ihmisten välisen säätelyn (webSTAIR) toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alkutehokkuus posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoidossa potilaille, jotka ovat käyttäytymisterveyden jonotuslistoilla

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on merkittävä kansanterveyshaaste, jonka väestön esiintyvyys on Yhdysvalloissa 6,1–9,2 %. PTSD-hoidon saatavuudessa on suuria rodullisia ja sosioekonomisia eriarvoisuuksia, sillä jopa puolet (30–50 %) potilaista turvaverkkoon kliinisissä tiloissa täyttää PTSD:n kriteerit, mutta vain 13 % saa mitään käyttäytymisterveyshoitoa. Työvoimapula on yksi suuri este hoitoon pääsylle. Muita hoidon esteitä voivat olla kohonnut mielenterveysleima ja epäluottamus terveyspalveluihin.

Digitaaliset mielenterveystoimenpiteet (DMHI:t) voivat sopia PTSD:n hoidon jatkuvuuteen sairaalaympäristössä, kun otetaan huomioon niiden nopea saatavuus, skaalautuvuus ja DMHI:n hyvä hyväksyttävyys henkilöiden keskuudessa, joilla on korkeat stigmat ja sosiaaliset tarpeet. PTSD:n käytettävissä olevista DMHI-lääkkeistä tutkijat ovat valinneet web-hallinnan affektiivisen ja ihmissuhteen säätelyn taitokoulutuksen (webSTAIR), joka perustuu uusiin tieteellisiin todisteisiin ja läheiseen yhteistyöhön Boston Medinal Centerin (BMC) käyttäjien (potilaiden ja palveluntarjoajien) kanssa aikaisemmassa tutkimuksessa. perusterveydenhuollon pilottitutkimus.

Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on ottaa webSTAIR käyttöön BMC:ssä Stressistä ja traumasta toipumisen avohoidon, tutkimuksen ja koulutuksen kautta (RESTORE) -keskuksen erikoisklinikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asiakas RESTORE Centerin jonotuslistalla Boston Medical Centerissä
  • Yli 18-vuotias
  • Pystyy saamaan terapiaa englanniksi tai espanjaksi (osallistujaraporttia kohti)
  • Altistuminen traumalle (kuten DSM-5:n elämäntapahtumien tarkistuslista [LEC-5] osoittaa)
  • Todennäköinen PTSD (kuten DSM-5:n PTSD-tarkistuslista osoittaa [PCL-5], joka perustuu PCL-pisteisiin 33+).
  • Kohtuullinen pääsy teknologiaan (esim. puhelin, tietokone, internetyhteys).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itseohjautuva webSTAIR
Tutkimus- ja koulutuskeskuksen (RESTORE) jonotuslistalla olevat osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän osioon, saavat itsehallinnoidun verkkohallinnoidun taitokoulutuksen affektiivisessa ja ihmissuhteissa säätelyssä (webSTAIR).
Käyttäytyminen: webSTAIR
WebSTAIR on omatoiminen, lyhyt taitoihin keskittyvä hoito PTSD:lle, joka keskittyy parantamaan kykyä hallita tunteita ja ihmissuhteita.
Active Comparator: webSTAIR yhteisön terveystyöntekijän (CHW) valmennuksella
RESTORE-jonolistan osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän ryhmään, saavat web-hallinnan taitokoulutuksen affective and interpersonalregulation (webSTAIR) valmennustuella CHW:ltä.
Käyttäytyminen: webSTAIR
WebSTAIR on omatoiminen, lyhyt taitoihin keskittyvä hoito PTSD:lle, joka keskittyy parantamaan kykyä hallita tunteita ja ihmissuhteita.
Käyttäytyminen: CHW valmennus
CHW:t tarjoavat webSTAIR-valmennusta, joka sisältää motivaatio-, ongelmanratkaisu- ja kognitiivis-käyttäytymisstrategioita parantaakseen taitojen harjoittelua ja sitoutumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus rekrytointiasteen perusteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Rekrytointiprosentti lasketaan jakamalla osallistujien määrä kelpoisten osallistujien kokonaismäärällä.
3 kuukautta
Toteutettavuus arvioinnin valmistumisasteen perusteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
Suorittujen arviointien osuus lasketaan jakamalla suoritettujen arviointien määrä osallistujien kokonaismäärällä.
3 kuukautta, 6 kuukautta
Toteutettavuus osallistujamäärän mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistumisprosentti lasketaan jakamalla osallistuneiden webSTAIR-istuntojen määrä kunkin osallistujan mahdollisella webSTAIR-istuntojen määrällä.
3 kuukautta
Asiakastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
Asiakastyytyväisyys/hyväksyvyys mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8), joka on 8 kohdan väline, jossa jokaisessa kohdassa on 4 mahdollista vastausta muodossa 1–4. Pisteet lasketaan yhteen kohteiden kesken kerran. Kohteet 2, 4, 5 ja 8 pisteytetään käänteisesti. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8–32, ja suurempi luku osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
PCL-5 on 20 kohdan itseraportoiva tarkistuslista PTSD-oireista, joka perustuu DSM-5-kriteeriin1. Se mittaa, kuinka paljon vastaajia on vaivannut kukin oire viimeisen kuukauden tai viikon aikana. PCL-5:n pisteytyksen saamiseksi PTSD:n väliaikaiseen diagnoosiin käytetään raaka-arvoa 38. Lisäksi DSM-5-diagnostiikkasääntö vaatii vähintään yhden oireen klusterista B (kysymykset 1-5), yhden klusterista C (kysymykset 6-7), kaksi klusterista D (kysymykset 8-14) ja kaksi klusterista E. (kysymykset 15-20).
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Syrjinnän traumaoireet (TSDS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Trauma Symptoms of Discrimination Scale (TSDS) on 21 kohdan itseraportoiva mittari, joka on suunniteltu arvioimaan syrjinnän traumatisoivaa vaikutusta laajasti mittaamalla syrjivistä kokemuksista johtuvien trauman ahdistuneisuuteen liittyviä oireita. Osallistujat raportoivat trauman aiheuttaman syrjivän ahdistuksen esiintymistiheyden 4 pisteen asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (usein). Pisteet voivat vaihdella 0–63, ja korkeammat pisteet liittyvät useampaan syrjinnän traumaoireisiin.
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Työ ja sosiaalinen toiminta (WSAS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
WSAS pisteytetään käyttämällä 9-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei heikentymistä) 8:aan (vakava heikkeneminen). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vajaatoimintaa vastaajan arvioiduilla elämänalueilla.
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Valentine, PhD, Boston Medical Center, Psychiatry Department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-44467

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset webSTAIR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa