Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettadministrert STAIR for pasienter på ventelister for atferdshelse (webSTAIR)

11. juni 2026 oppdatert av: Boston Medical Center

Gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den innledende effektiviteten av web-administrert ferdighetstrening i affektiv og mellommenneskelig regulering (webSTAIR) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) administrert til pasienter på ventelister for atferdshelse

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en betydelig folkehelseutfordring med befolkningsprevalensrater i USA mellom 6,1 og 9,2 %. Det er store rasemessige og sosioøkonomiske ulikheter når det gjelder tilgang til PTSD-behandling, ettersom opptil halvparten (30-50 %) av pasientene i kliniske sikkerhetsnettmiljøer oppfyller kriteriene for PTSD, men bare 13 % mottar noen atferdshelsebehandling. Mangel på arbeidskraft er en stor barriere for å få tilgang til omsorg. Ytterligere barrierer for omsorg kan omfatte økt psykisk helsestigma og mistillit til helsetjenester.

Digitale psykiske helseintervensjoner (DMHI) kan være egnet innenfor kontinuumet av omsorg for PTSD i sykehusmiljøer, gitt deres potensial for rask tilgang, skalerbarhet og den høye akseptasjonen av DMHI blant individer med høy stigma og sosiale behov. Blant de tilgjengelige DMHI-ene for PTSD, har etterforskerne valgt nettadministrert Skills Training in Affective and Interpersonal Regulation (webSTAIR), basert på nye vitenskapelige bevis og et nært samarbeid med Boston Medinal Center (BMC)-brukere (pasienter og leverandører) i en tidligere pilotstudie i primærhelsetjenesten.

Målet med denne randomiserte studien er å implementere webSTAIR ved BMC i Recovery from Stress and Trauma through Outpatient Care, Research, and Education (RESTORE) Centers subspesialitetsklinikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klient på RESTORE Center venteliste ved Boston Medical Center
  • Over 18 år
  • Kunne motta terapi på engelsk eller spansk (per deltakerrapport)
  • Eksponering for traumer (som indikert av sjekklisten for livshendelser for DSM-5 [LEC-5])
  • Sannsynlig PTSD (som indikert av PTSD-sjekklisten for DSM-5 [PCL-5] basert på PCL-score på 33+).
  • Rimelig tilgang til teknologi (f.eks. telefon, datamaskin, internettilgang).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nekter å være med i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvstyrt webSTAIR
Deltakere på forsknings- og utdanningssenterets (RESTORE) venteliste randomisert til denne armen vil motta den selvadministrerte nettadministrerte ferdighetstreningen i affektiv og mellommenneskelig regulering (webSTAIR).
Atferdsmessig: webSTAIR
WebSTAIR er en kortfattet ferdighetsfokusert behandling for PTSD som fokuserer på å forbedre ens evne til å håndtere følelser og relasjoner.
Aktiv komparator: webSTAIR med coaching fra en Community Health Worker (CHW)
Deltakere på RESTORE-ventelisten randomisert til denne armen vil motta den nettadministrerte Ferdighetstreningen i Affective and Interpersonal Regulation (webSTAIR) med coachingstøtte fra en CHW.
Atferdsmessig: webSTAIR
WebSTAIR er en kortfattet ferdighetsfokusert behandling for PTSD som fokuserer på å forbedre ens evne til å håndtere følelser og relasjoner.
Atferdsmessig: CHW coaching
CHWs vil tilby webSTAIR-coaching, som inkluderer motiverende, problemløsnings- og kognitive atferdsstrategier for å forbedre ferdighetspraksis og engasjement.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet basert på rekrutteringsrate
Tidsramme: 3 måneder
Rekrutteringsgraden vil bli beregnet ved å dele antall deltakere på det totale antallet kvalifiserte deltakere.
3 måneder
Gjennomførbarhet basert på vurderingsgjennomføringsgrad
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Andelen gjennomførte vurderinger vil bli beregnet ved å dele antall gjennomførte vurderinger på totalt antall deltakere.
3 måneder, 6 måneder
Gjennomførbarhet basert på oppmøteprosent
Tidsramme: 3 måneder
Oppmøtefrekvensen vil bli beregnet ved å dele antall webSTAIR-økter som er til stede på det potensielle antallet webSTAIR-økter for hver deltaker.
3 måneder
Kundetilfredshet
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Kundetilfredshet/akseptabilitet vil bli målt av kundetilfredshetsspørreskjemaet (CSQ-8) som er et instrument med 8 elementer, der hvert element har 4 potensielle svar fra 1 til 4. Poengsummen summeres på tvers av elementene én gang. Elementene 2, 4, 5 og 8 er omvendt scoret. Totalpoengsummen varierer fra 8 til 32, hvor det høyere tallet indikerer større tilfredshet.
3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
PCL-5 er en sjekkliste med 20 punkter over PTSD-symptomer basert på DSM-5-kriteriene1. Den måler i hvilken grad respondentene har vært plaget av hvert symptom i løpet av den siste måneden eller uken. For å score PCL-5, brukes en cut-off råscore på 38 for en foreløpig diagnose av PTSD. I tillegg krever DSM-5 diagnoseregelen minst ett symptom fra klynge B (spørsmål 1-5), ett fra klynge C (spørsmål 6–7), to fra klynge D (spørsmål 8–14) og to fra klynge E (spørsmål 15-20).
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Traumesymptomer på diskriminering (TSDS)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Trauma Symptoms of Discrimination Scale (TSDS) er et 21-elements selvrapporteringstiltak designet for å vurdere den traumatiserende effekten av diskriminering bredt ved å måle angstrelaterte symptomer på traumer på grunn av diskriminerende opplevelser. Deltakerne rapporterer frekvensen av deres opplevelse av diskriminerende plager angående traumer på en 4-punkts skala fra 0 (Aldri) til 3 (Ofte). Poeng kan variere fra 0 til 63 og høyere poengsum er assosiert med flere traumesymptomer på diskriminering.
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Arbeid og sosial funksjonering (WSAS)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
WSAS skåres ved hjelp av en 9-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (ingen svekkelse) til 8 (alvorlig svekkelse). Potensielle skårer varierer fra 0 til 40 med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av svekkelse i de vurderte områdene av en respondents liv.
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Valentine, PhD, Boston Medical Center, Psychiatry Department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-44467

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på webSTAIR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere