Webről adminisztrált STAIR a viselkedés-egészségügyi várólistákon szereplő betegek számára (webSTAIR)
2026. augusztus 4. frissítette: Boston Medical Center
Az affektív és interperszonális szabályozás (webSTAIR) a poszttraumás stressz zavar (PTSD) kezelésére irányuló, a viselkedés-egészségügyi várólistákon szereplő betegek számára nyújtott, weben adminisztrált készségek képzésének megvalósíthatósága, elfogadhatósága és kezdeti hatékonysága
A poszttraumás stressz-rendellenesség (PTSD) jelentős közegészségügyi kihívás, az Egyesült Államokban 6,1 és 9,2% közötti népességprevalencia. Jelentős faji és társadalmi-gazdasági egyenlőtlenségek mutatkoznak a PTSD-kezeléshez való hozzáférésben, mivel a biztonsági hálós klinikai körülmények között élő betegek akár fele (30-50%) megfelel a PTSD kritériumainak, ennek ellenére csak 13%-uk részesül viselkedés-egészségügyi kezelésben. A munkaerőhiány az egyik fő akadálya az ellátáshoz való hozzáférésnek. A gondozás további akadályai közé tartozik a mentális egészség megbélyegzése és az egészségügyi szolgáltatásokkal szembeni bizalmatlanság.
A digitális mentálhigiénés beavatkozások (DMHI-k) alkalmasak lehetnek a PTSD kórházi ellátásának folytonosságára, tekintettel arra, hogy gyors hozzáférést, skálázhatóságot és a DMHI-nek a magas stigmával és szociális szükségletekkel küzdő egyének körében nagymértékben elfogadhatók lehetnek. A PTSD-re rendelkezésre álló DMHI-k közül a kutatók az Affektív és Interperszonális Szabályozásban Weben adminisztrált Skills Training-t (webSTAIR) választották ki új tudományos bizonyítékok, valamint a Boston Medinal Center (BMC) felhasználóival (betegekkel és szolgáltatókkal) való szoros együttműködés alapján. kísérleti tanulmány az alapellátásban.
Ennek a randomizált vizsgálatnak a célja a webSTAIR megvalósítása a BMC-n a Stresszből és traumából való felépülés a járóbeteg-ellátáson, kutatáson és oktatáson keresztül (RESTORE) Center alspecialitású klinikáján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ügyfél a Boston Medical Center RESTORE Center várólistáján
- 18 év felett
- Képes angol vagy spanyol nyelvű terápiát kapni (résztvevői beszámolónként)
- A traumának való kitettség (amint azt a DSM-5 [LEC-5] életesemények ellenőrző listája jelzi)
- Valószínű PTSD (amint azt a DSM-5 [PCL-5] PTSD ellenőrző listája jelzi, 33+ PCL pontszám alapján).
- Megfelelő hozzáférés a technológiához (pl. telefon, számítógép, internet-hozzáférés).
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem hajlandó részt venni a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Önirányító webSTAIR
A Kutatási és Oktatási Központ (RESTORE) várólistájának ebbe a csoportjába véletlenszerűen kiválasztott résztvevői megkapják a saját maguk által kezelt, interneten adminisztrált készségek képzését az affektív és interperszonális szabályozás terén (webSTAIR).
|
A WebSTAIR egy saját tempójú, rövid, készségközpontú kezelés a PTSD kezelésére, amely az érzelmek és kapcsolatok kezelésének képességének javítására összpontosít.
|
|
Aktív összehasonlító: webSTAIR közösségi egészségügyi dolgozó (CHW) oktatásával
A RESTORE várólistán ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők megkapják a weben adminisztrált Skills Training in Affective and Interpersonal Regulation (webSTAIR) képzést egy CHW coaching támogatásával.
|
A WebSTAIR egy saját tempójú, rövid, készségközpontú kezelés a PTSD kezelésére, amely az érzelmek és kapcsolatok kezelésének képességének javítására összpontosít.
A CHW-k webSTAIR coachingot biztosítanak, amely motivációs, problémamegoldó és kognitív-viselkedési stratégiákat foglal magában a készségek gyakorlásának és elkötelezettségének javítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság a toborzási arány alapján
Időkeret: 3 hónap
|
A toborzási arány kiszámítása úgy történik, hogy a résztvevők számát elosztjuk a jogosult résztvevők számával.
|
3 hónap
|
|
Megvalósíthatóság az értékelés teljesítési aránya alapján
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap
|
A teljesített értékelések arányát úgy számítják ki, hogy a teljesített értékelések számát elosztják a résztvevők teljes számával.
|
3 hónap, 6 hónap
|
|
Megvalósíthatóság a részvételi arány alapján
Időkeret: 3 hónap
|
A részvételi arány kiszámítása úgy történik, hogy a részt vett webSTAIR ülések számát elosztják az egyes résztvevők lehetséges webSTAIR üléseinek számával.
|
3 hónap
|
|
Ügyfél elégedettsége
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap
|
Az ügyfelek elégedettségét/elfogadhatóságát a Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) méri, amely egy 8 tételből álló eszköz, és minden elemnek 4 lehetséges válasza van 1-től 4-ig. A pontokat egyszer összegzik a tételek között.
A 2., 4., 5. és 8. pont fordított pontozása történik.
Az összpontszám 8 és 32 között mozog, a magasabb szám nagyobb elégedettséget jelez.
|
3 hónap, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PTSD ellenőrzőlista a DSM-5 (PCL-5) számára
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
A PCL-5 egy 20 elemből álló önjelentési ellenőrző lista a PTSD tünetekről a DSM-5 kritériumai alapján1.
Azt méri, hogy a válaszadókat milyen mértékben zavarták az egyes tünetek az elmúlt hónapban vagy hétben.
A PCL-5 értékeléséhez a PTSD ideiglenes diagnózisához 38-as nyers pontértéket használnak.
Ezenkívül a DSM-5 diagnosztikai szabály legalább egy tünetet igényel a B klaszterből (1-5. kérdés), egy a C klaszterből (6-7. kérdés), kettő a D klaszterből (8-14. kérdés) és kettő az E klaszterből. (15-20. kérdések).
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
A diszkrimináció traumás tünetei (TSDS)
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
A Trauma Symptoms of Discrimination Scale (TSDS) egy 21 elemből álló önbevallásos mérőszám, amelynek célja a diszkrimináció traumatizáló hatásának átfogó felmérése a diszkriminatív tapasztalatok miatti trauma szorongásos tüneteinek mérésével.
A résztvevők egy 0-tól (Soha) 3-ig (Gyakran) terjedő 4-fokú skálán számolnak be a traumával kapcsolatos diszkriminatív szorongásaik gyakoriságáról.
A pontszámok 0 és 63 között változhatnak, és a magasabb pontszámok a diszkrimináció több traumatünetével járnak.
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Munka és társadalmi működés (WSAS)
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
A WSAS-t egy 9 pontos Likert-féle skála segítségével értékelik, amely 0-tól (nincs károsodás) 8-ig (súlyos károsodás) terjed.
A lehetséges pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű károsodást jeleznek a válaszadó életének értékelt területein.
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Valentine, PhD, Boston Medical Center, Psychiatry Department
- Kutatásvezető: Nuha Alshabani, PhD, Boston Medical Center, Psychiatry Department
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. június 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. június 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-44467
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .