Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Administrowany przez Internet STAIR dla pacjentów znajdujących się na listach oczekujących w zakresie zdrowia behawioralnego (webSTAIR)

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Boston Medical Center

Wykonalność, akceptowalność i początkowa skuteczność prowadzonego przez Internet szkolenia w zakresie umiejętności w zakresie regulacji afektywnej i interpersonalnej (webSTAIR) w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD) prowadzonego u pacjentów znajdujących się na listach oczekujących w ramach zdrowia behawioralnego

Zespół stresu pourazowego (PTSD) stanowi poważne wyzwanie dla zdrowia publicznego, a wskaźniki jego występowania w populacji w USA wahają się od 6,1 do 9,2%. Występują duże nierówności rasowe i społeczno-ekonomiczne w dostępie do leczenia PTSD, ponieważ aż połowa (30–50%) pacjentów w placówkach klinicznych sieci bezpieczeństwa spełnia kryteria PTSD, a tylko 13% otrzymuje jakiekolwiek leczenie behawioralne. Niedobory siły roboczej są jedną z głównych barier w dostępie do opieki. Dodatkowe bariery w opiece mogą obejmować zwiększone napiętnowanie zdrowia psychicznego i brak zaufania do usług zdrowotnych.

Cyfrowe interwencje w zakresie zdrowia psychicznego (DMHI) mogą być odpowiednie w ramach kontinuum opieki nad zespołem stresu pourazowego (PTSD) w warunkach szpitalnych, biorąc pod uwagę ich potencjał w zakresie szybkiego dostępu, skalowalności i wysokiej akceptacji DMHI wśród osób o wysokim napiętnowaniu i potrzebach społecznych. Spośród dostępnych DMHI dla PTSD badacze wybrali zarządzane przez Internet szkolenie w zakresie umiejętności w zakresie regulacji afektywnej i interpersonalnej (webSTAIR), w oparciu o pojawiające się dowody naukowe i ścisłą współpracę z użytkownikami Boston Medinal Center (BMC) (pacjentami i świadczeniodawcami) w poprzednim badaniu badanie pilotażowe w podstawowej opiece zdrowotnej.

Celem tego randomizowanego badania jest wdrożenie webSTAIR w BMC w specjalistycznej klinice Centrum Rekonwalescencji po stresie i traumie poprzez opiekę ambulatoryjną, badania i edukację (RESTORE).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klient na liście oczekujących Centrum RESTORE w Boston Medical Center
  • Ponad 18 lat
  • Możliwość korzystania z terapii w języku angielskim lub hiszpańskim (wg raportu uczestnika)
  • Narażenie na traumę (jak wskazano na liście kontrolnej zdarzeń życiowych dla DSM-5 [LEC-5])
  • Prawdopodobny zespół stresu pourazowego (jak wskazano na liście kontrolnej zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 [PCL-5] w oparciu o wynik PCL wynoszący 33+).
  • Rozsądny dostęp do technologii (np. telefonu, komputera, dostępu do Internetu).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmawia udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samodzielny webSTAIR
Uczestnicy znajdujący się na liście oczekujących Centrum Badań i Edukacji (RESTORE) przydzieleni losowo do tej grupy wezmą udział w samodzielnie zarządzanym, administrowanym przez Internet szkoleniu w zakresie umiejętności w zakresie regulacji afektywnej i interpersonalnej (webSTAIR).
Behawioralne: webSTAIR
WebSTAIR to samodzielna, krótka, skoncentrowana na umiejętnościach terapia zespołu stresu pourazowego (PTSD), która skupia się na poprawie umiejętności zarządzania emocjami i relacjami.
Aktywny komparator: webSTAIR z coachingiem prowadzonym przez lokalnego pracownika służby zdrowia (CHW)
Uczestnicy znajdujący się na liście oczekujących RESTORE, losowo przydzieleni do tej grupy, wezmą udział w zarządzanym przez Internet szkoleniu w zakresie umiejętności w zakresie regulacji afektywnej i interpersonalnej (webSTAIR) ze wsparciem coachingowym ze strony CHW.
Behawioralne: webSTAIR
WebSTAIR to samodzielna, krótka, skoncentrowana na umiejętnościach terapia zespołu stresu pourazowego (PTSD), która skupia się na poprawie umiejętności zarządzania emocjami i relacjami.
Behawioralne: Trening CHW
CHW zapewnią coaching webSTAIR, który obejmuje strategie motywacyjne, rozwiązywanie problemów i poznawczo-behawioralne w celu poprawy praktyki umiejętności i zaangażowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność w oparciu o wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik rekrutacji zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby uczestników przez całkowitą liczbę kwalifikujących się uczestników.
3 miesiące
Wykonalność w oparciu o wskaźnik ukończenia oceny
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
Proporcja ukończonych ocen zostanie obliczona poprzez podzielenie liczby ukończonych ocen przez całkowitą liczbę uczestników.
3 miesiące, 6 miesięcy
Wykonalność w oparciu o frekwencję
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik frekwencji zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby sesji webSTAIR, w których uczestniczy, przez potencjalną liczbę sesji webSTAIR dla każdego uczestnika.
3 miesiące
Zadowolenie klienta
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
Zadowolenie/akceptowalność klienta będzie mierzone za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8), który jest instrumentem składającym się z 8 pozycji, a każdy element ma 4 potencjalne odpowiedzi od 1 do 4. Wyniki są sumowane jednokrotnie. Pozycje 2, 4, 5 i 8 mają odwrotną punktację. Całkowite wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższa liczba oznacza większe zadowolenie.
3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
PCL-5 to 20-elementowa lista kontrolna objawów PTSD, samoopisowa, oparta na kryteriach DSM-51. Mierzy stopień, w jakim respondenci niepokoili się każdym objawem w ciągu ostatniego miesiąca lub tygodnia. Aby ocenić PCL-5, do tymczasowej diagnozy PTSD przyjmuje się surowy wynik odcięcia wynoszący 38. Dodatkowo reguła diagnostyczna DSM-5 wymaga przynajmniej jednego objawu ze skupienia B (pytania 1-5), jednego ze skupienia C (pytania 6-7), dwóch ze skupienia D (pytania 8-14) i dwóch ze skupienia E (pytania 15-20).
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Trauma Objawy Dyskryminacji (TSDS)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Skala Symptomów Traumy Dyskryminacji (TSDS) to 21-punktowa metoda samoopisu, zaprojektowana w celu ogólnej oceny traumatycznego wpływu dyskryminacji poprzez pomiar objawów traumy związanych z lękiem w wyniku doświadczeń dyskryminacyjnych. Uczestnicy zgłaszają częstotliwość doświadczania dystresu dyskryminacyjnego związanego z traumą w 4-punktowej skali od 0 (nigdy) do 3 (często). Wyniki mogą wahać się od 0 do 63, a wyższe wyniki są powiązane z większą liczbą objawów traumy i dyskryminacji.
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Praca i funkcjonowanie społeczne (WSAS)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Skala WSAS oceniana jest w 9-punktowej skali typu Likerta w zakresie od 0 (brak utraty wartości) do 8 (poważne upośledzenie). Potencjalne wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom upośledzenia w ocenianych obszarach życia respondenta.
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Valentine, PhD, Boston Medical Center, Psychiatry Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-44467

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na webSTAIR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj