Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webový STAIR pro pacienty na čekacích listinách týkajících se zdraví (webSTAIR)

19. května 2026 aktualizováno: Boston Medical Center

Proveditelnost, přijatelnost a počáteční efektivita webového školení dovedností v oblasti afektivní a interpersonální regulace (webSTAIR) pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) podávané pacientům na čekacích listinách týkajících se zdraví

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je významnou výzvou pro veřejné zdraví s populační prevalencí v USA mezi 6,1 až 9,2 %. V přístupu k léčbě PTSD existují velké rasové a socioekonomické nerovnosti, protože až polovina (30–50 %) pacientů v klinickém prostředí záchranné sítě splňuje kritéria pro PTSD, ale pouze 13 % dostává nějakou behaviorální zdravotní léčbu. Nedostatek pracovních sil je jednou z hlavních překážek přístupu k péči. Další překážky péče mohou zahrnovat zvýšené stigma duševního zdraví a nedůvěru ve zdravotnické služby.

Digitální intervence duševního zdraví (DMHI) mohou být vhodné v rámci kontinua péče o PTSD v nemocničním prostředí, vzhledem k jejich potenciálu rychlého přístupu, škálovatelnosti a vysoké přijatelnosti DMHI mezi jednotlivci s vysokým stigmatem a sociálními potřebami. Mezi dostupnými DMHI pro PTSD vyšetřovatelé vybrali webem administrovaný výcvik dovedností v afektivní a mezilidské regulaci (webSTAIR), založený na nových vědeckých důkazech a úzké spolupráci s uživateli Boston Medinal Center (BMC) (pacienty a poskytovateli) v předchozím roce. pilotní studie v primární péči.

Cílem této randomizované studie je implementovat webSTAIR v BMC na specializované klinice Centra pro zotavení ze stresu a traumatu prostřednictvím ambulantní péče, výzkumu a vzdělávání (RESTORE).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klient na čekací listině RESTORE Center v Boston Medical Center
  • Starší 18 let
  • Schopnost přijímat terapii v angličtině nebo španělštině (podle zprávy účastníka)
  • Vystavení traumatu (jak je uvedeno v Kontrolním seznamu životních událostí pro DSM-5 [LEC-5])
  • Pravděpodobná PTSD (jak je uvedeno v kontrolním seznamu PTSD pro DSM-5 [PCL-5] na základě PCL skóre 33+).
  • Rozumný přístup k technologiím (např. telefon, počítač, přístup k internetu).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odmítá být ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samořízený webSTAIR
Účastníci na pořadníku Výzkumného a vzdělávacího centra (RESTORE) randomizovaní do této větve obdrží samoobslužný webový výcvik dovedností v oblasti afektivní a mezilidské regulace (webSTAIR).
Behaviorální: webSTAIR
WebSTAIR je stručná léčba PTSD zaměřená na vlastní tempo, zaměřená na dovednosti a zaměřená na zlepšení schopnosti zvládat emoce a vztahy.
Aktivní komparátor: webSTAIR s koučováním od komunitního zdravotnického pracovníka (CHW)
Účastníci na čekací listině RESTORE randomizovaní do této větve obdrží webem spravovaný trénink dovedností v afektivní a mezilidské regulaci (webSTAIR) s podporou koučování od CHW.
Behaviorální: webSTAIR
WebSTAIR je stručná léčba PTSD zaměřená na vlastní tempo, zaměřená na dovednosti a zaměřená na zlepšení schopnosti zvládat emoce a vztahy.
Behaviorální: Trénink CHW
CHWs bude poskytovat webSTAIR koučování, které zahrnuje motivační strategie, strategie pro řešení problémů a kognitivně-behaviorální strategie ke zlepšení procvičování dovedností a zapojení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost na základě míry náboru
Časové okno: 3 měsíce
Míra náboru bude vypočítána vydělením počtu účastníků celkovým počtem oprávněných účastníků.
3 měsíce
Proveditelnost založená na míře dokončení posouzení
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
Podíl dokončených hodnocení se vypočítá vydělením počtu dokončených hodnocení celkovým počtem účastníků.
3 měsíce, 6 měsíců
Proveditelnost na základě návštěvnosti
Časové okno: 3 měsíce
Míra návštěvnosti bude vypočítána vydělením počtu navštívených relací webSTAIR potenciálním počtem relací webSTAIR pro každého účastníka.
3 měsíce
Spokojenost klienta
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
Spokojenost/přijatelnost klienta bude měřena dotazníkem spokojenosti klienta (CSQ-8), což je nástroj s 8 položkami, přičemž každá položka má 4 potenciální odpovědi od 1 do 4. Skóre se sečtou mezi položkami jednou. Položky 2, 4, 5 a 8 jsou hodnoceny obráceně. Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší číslo znamená větší spokojenost.
3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
PCL-5 je 20-položkový kontrolní seznam příznaků PTSD založený na kritériích DSM-51. Měří míru, do jaké byli respondenti obtěžováni jednotlivými symptomy za poslední měsíc nebo týden. Pro hodnocení PCL-5 se pro prozatímní diagnózu PTSD používá hraniční hrubé skóre 38. Diagnostické pravidlo DSM-5 navíc vyžaduje alespoň jeden příznak ze shluku B (otázky 1-5), jeden ze shluku C (otázky 6-7), dva ze shluku D (otázky 8-14) a dva ze shluku E (otázky 15-20).
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Trauma Symptoms of Discrimination (TSDS)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Škála traumatizujících příznaků diskriminace (TSDS) je 21-položková sebehodnotící míra navržená k obecnému posouzení traumatizujícího dopadu diskriminace měřením symptomů traumatu souvisejících s úzkostí v důsledku diskriminačních zkušeností. Účastníci uvádějí frekvenci svých zkušeností s diskriminačním utrpením v souvislosti s traumatem na 4bodové škále od 0 (nikdy) do 3 (často). Skóre se může pohybovat od 0 do 63 a vyšší skóre je spojeno s více traumatickými symptomy diskriminace.
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Pracovní a sociální fungování (WSAS)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
WSAS se hodnotí pomocí 9bodové škály Likertova typu v rozsahu od 0 (žádné poškození) do 8 (závažné poškození). Potenciální skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre značí vyšší míru poškození v hodnocených oblastech života respondenta.
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Valentine, PhD, Boston Medical Center, Psychiatry Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-44467

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na webSTAIR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit