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STAIR gestito tramite Web per i pazienti in liste d'attesa di salute comportamentale (webSTAIR)

19 maggio 2026 aggiornato da: Boston Medical Center

La fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia iniziale della formazione sulle competenze gestite dal web nella regolazione affettiva e interpersonale (webSTAIR) per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) somministrata ai pazienti in liste d'attesa sulla salute comportamentale

Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) rappresenta una sfida significativa per la salute pubblica con tassi di prevalenza nella popolazione degli Stati Uniti compresi tra il 6,1 e il 9,2%. Esistono grandi disuguaglianze razziali e socioeconomiche nell’accesso al trattamento del disturbo da stress post-traumatico, poiché fino alla metà (30-50%) dei pazienti in contesti clinici di rete di sicurezza soddisfa i criteri per il disturbo da stress post-traumatico, ma solo il 13% riceve un trattamento di salute comportamentale. La carenza di forza lavoro rappresenta uno dei principali ostacoli all’accesso alle cure. Ulteriori ostacoli all’assistenza possono includere l’accresciuto stigma della salute mentale e la sfiducia nei servizi sanitari.

Gli interventi digitali di salute mentale (DMHI) possono essere adatti all’interno del continuum di cura per il disturbo da stress post-traumatico in ambito ospedaliero, dato il loro potenziale di accesso rapido, scalabilità e elevata accettabilità del DMHI tra gli individui con elevato stigma e bisogni sociali. Tra i DMHI disponibili per il disturbo da stress post-traumatico, i ricercatori hanno selezionato il corso di formazione sulle competenze nella regolazione affettiva e interpersonale (webSTAIR), gestito via web, sulla base di prove scientifiche emergenti e di una stretta collaborazione con gli utenti (pazienti e fornitori) del Boston Medinal Center (BMC) in un precedente studio. studio pilota nelle cure primarie.

Lo scopo di questo studio randomizzato è implementare webSTAIR presso BMC nella clinica subspecialistica del Centro di recupero da stress e traumi attraverso cure ambulatoriali, ricerca e istruzione (RESTORE).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cliente in lista d'attesa del RESTORE Center presso il Boston Medical Center
  • Oltre 18 anni di età
  • In grado di ricevere la terapia in inglese o spagnolo (per rapporto del partecipante)
  • Esposizione a traumi (come indicato dalla Lista di controllo degli eventi della vita per il DSM-5 [LEC-5])
  • Probabile disturbo da stress post-traumatico (come indicato dalla lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 [PCL-5] basato sul punteggio PCL di 33+).
  • Ragionevole accesso alla tecnologia (ad esempio telefono, computer, accesso a Internet).

Criteri di esclusione:

  • Il paziente rifiuta di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: WebSTAIR autodiretto
I partecipanti alla lista d'attesa del Centro di ricerca e formazione (RESTORE) randomizzati in questo braccio riceveranno la formazione autogestita sulle competenze amministrate dal web nella regolazione affettiva e interpersonale (webSTAIR).
Comportamentale: webSTAIR
WebSTAIR è un trattamento breve e autogestito per il disturbo da stress post-traumatico, focalizzato sulle competenze, incentrato sul miglioramento della capacità di gestire emozioni e relazioni.
Comparatore attivo: webSTAIR con coaching da parte di un Operatore Sanitario di Comunità (CHW)
I partecipanti alla lista d'attesa RESTORE randomizzati a questo braccio riceveranno la formazione sulle competenze amministrate dal web nella regolazione affettiva e interpersonale (webSTAIR) con il supporto di coaching da parte di un CHW.
Comportamentale: webSTAIR
WebSTAIR è un trattamento breve e autogestito per il disturbo da stress post-traumatico, focalizzato sulle competenze, incentrato sul miglioramento della capacità di gestire emozioni e relazioni.
Comportamentale: Allenamento CHW
I CHW forniranno coaching webSTAIR, che include strategie motivazionali, di problem solving e cognitivo-comportamentali per migliorare la pratica e l'impegno delle competenze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità in base al tasso di reclutamento
Lasso di tempo: 3 mesi
Il tasso di reclutamento sarà calcolato dividendo il numero dei partecipanti per il numero totale dei partecipanti ammissibili.
3 mesi
Fattibilità basata sul tasso di completamento della valutazione
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
La percentuale di valutazioni completate verrà calcolata dividendo il numero di valutazioni completate per il numero totale di partecipanti.
3 mesi, 6 mesi
Fattibilità in base al tasso di partecipazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Il tasso di partecipazione verrà calcolato dividendo il numero di sessioni webSTAIR a cui ha partecipato per il numero potenziale di sessioni webSTAIR per ciascun partecipante.
3 mesi
Soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
La soddisfazione/accettabilità del cliente sarà misurata dal Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), uno strumento composto da 8 elementi, ciascuno dei quali ha 4 potenziali risposte da 1 a 4. I punteggi vengono sommati tra gli elementi una volta. Gli item 2, 4, 5 e 8 hanno un punteggio inverso. I punteggi totali vanno da 8 a 32, dove il numero più alto indica maggiore soddisfazione.
3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Il PCL-5 è una lista di controllo self-report composta da 20 item dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico basata sui criteri del DSM-51. Misura il grado in cui gli intervistati sono stati infastiditi da ciascun sintomo nell’ultimo mese o settimana. Per valutare il PCL-5, viene utilizzato un punteggio grezzo limite di 38 per una diagnosi provvisoria di disturbo da stress post-traumatico. Inoltre, la regola diagnostica del DSM-5 richiede almeno un sintomo del cluster B (domande 1-5), uno del cluster C (domande 6-7), due del cluster D (domande 8-14) e due del cluster E. (domande 15-20).
basale, 3 mesi, 6 mesi
Sintomi traumatici della discriminazione (TSDS)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
La Trauma Symptoms of Discrimination Scale (TSDS) è una misura di autovalutazione composta da 21 item progettata per valutare l'impatto traumatizzante della discriminazione in generale misurando i sintomi di trauma legati all'ansia dovuti a esperienze discriminatorie. I partecipanti riportano la frequenza della loro esperienza di disagio discriminatorio riguardo al trauma su una scala a 4 punti che va da 0 (Mai) a 3 (Spesso). I punteggi possono variare da 0 a 63 e i punteggi più alti sono associati a più sintomi traumatici di discriminazione.
basale, 3 mesi, 6 mesi
Lavoro e funzionamento sociale (WSAS)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Il WSAS viene valutato utilizzando una scala di tipo Likert a 9 punti che va da 0 (nessuna compromissione) a 8 (grave compromissione). I punteggi potenziali vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di compromissione nelle aree valutate della vita di un intervistato.
basale, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Valentine, PhD, Boston Medical Center, Psychiatry Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-44467

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

Prove cliniche su webSTAIR

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