행동 건강 대기자 명단에 있는 환자를 위한 웹 관리 STAIR (webSTAIR)
2026년 5월 19일 업데이트: Boston Medical Center
행동 건강 대기자 명단에 있는 환자에게 투여되는 외상후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 감정 및 대인 관계 조절(webSTAIR)에 대한 웹 관리 기술 교육의 타당성, 수용 가능성 및 초기 효과
외상후 스트레스 장애(PTSD)는 미국의 인구 유병률이 6.1~9.2%에 달하는 중요한 공중 보건 문제입니다. 안전망 임상 환경에 있는 환자의 최대 절반(30-50%)이 PTSD 기준을 충족하지만 행동 건강 치료를 받는 환자는 13%에 불과하므로 PTSD 치료에 대한 접근에는 인종적, 사회경제적 불평등이 큽니다. 인력 부족은 치료 접근을 가로막는 주요 장벽 중 하나입니다. 치료에 대한 추가적인 장벽에는 정신 건강에 대한 낙인이 높아지고 의료 서비스에 대한 불신이 포함될 수 있습니다.
디지털 정신 건강 중재(DMHI)는 낙인과 사회적 요구가 높은 개인 사이에서 DMHI에 대한 신속한 접근, 확장성 및 높은 수용 가능성을 고려할 때 병원 환경에서 PTSD 치료 연속체 내에서 적합할 수 있습니다. PTSD에 사용할 수 있는 DMHI 중에서 조사관은 이전 연구에서 새로운 과학적 증거와 BMC(Boston Medinal Center) 사용자(환자 및 제공자)와의 긴밀한 협력을 기반으로 웹에서 관리되는 정서적 및 대인 관계 조절 기술 훈련(webSTAIR)을 선택했습니다. 일차 진료에 대한 파일럿 연구.
이 무작위 연구의 목적은 외래 환자 치료, 연구 및 교육(RESTORE) 센터의 하위 전문 클리닉을 통해 스트레스 및 외상으로부터 회복하는 BMC에서 webSTAIR를 구현하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Boston Medical Center의 RESTORE 센터 대기자 명단에 있는 고객
- 18세 이상
- 영어 또는 스페인어로 치료를 받을 수 있음(참가자 보고서 기준)
- 외상에 대한 노출(DSM-5 [LEC-5]의 생활 사건 체크리스트에 표시됨)
- 가능한 PTSD(PCL 점수 33+를 기준으로 DSM-5[PCL-5]에 대한 PTSD 체크리스트에 표시됨).
- 기술(예: 전화, 컴퓨터, 인터넷 접속)에 대한 접근이 합리적입니다.
제외 기준:
- 환자는 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기주도형 webSTAIR
이 부문에 무작위로 배정된 연구 및 교육 센터(RESTORE) 대기자 명단의 참가자는 웹에서 관리하는 정서 및 대인 규제 기술 교육(webSTAIR)을 받게 됩니다.
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WebSTAIR는 감정과 관계를 관리하는 능력을 향상시키는 데 초점을 맞춘 PTSD를 위한 자기 주도형의 간단한 기술 중심 치료법입니다.
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활성 비교기: 지역사회 보건 종사자(CHW)의 코칭을 받는 webSTAIR
이 부문에 무작위로 배정된 RESTORE 대기자 명단에 있는 참가자는 CHW의 코칭 지원과 함께 웹에서 관리되는 감정 및 대인 관계 규제 기술 교육(webSTAIR)을 받게 됩니다.
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WebSTAIR는 감정과 관계를 관리하는 능력을 향상시키는 데 초점을 맞춘 PTSD를 위한 자기 주도형의 간단한 기술 중심 치료법입니다.
CHW는 기술 연습과 참여를 향상시키기 위한 동기 부여, 문제 해결, 인지 행동 전략을 포함하는 webSTAIR 코칭을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률에 따른 타당성
기간: 3 개월
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모집비율은 참가자 수를 전체 적격 참가자 수로 나누어 계산합니다.
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3 개월
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평가완료율에 따른 타당성
기간: 3개월, 6개월
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완료된 평가의 비율은 완료된 평가 수를 전체 참가자 수로 나누어 계산됩니다.
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3개월, 6개월
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출석률에 따른 타당성
기간: 3 개월
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출석률은 참석한 webSTAIR 세션 수를 각 참가자의 잠재적인 webSTAIR 세션 수로 나누어 계산됩니다.
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3 개월
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고객 만족
기간: 3개월, 6개월
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고객 만족도/수용성은 각 항목이 1부터 4까지의 4가지 잠재적 응답을 포함하는 8개 항목 도구인 고객 만족도 설문지(CSQ-8)로 측정됩니다. 점수는 항목 전체에 걸쳐 한 번 합산됩니다.
항목 2, 4, 5, 8은 역으로 채점됩니다.
총점의 범위는 8점부터 32점까지이며, 숫자가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트
기간: 기준, 3개월, 6개월
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PCL-5는 DSM-5 기준1을 기반으로 하는 PTSD 증상에 대한 20개 항목 자가 보고 체크리스트입니다.
지난 한 달 또는 한 주 동안 응답자가 각 증상으로 인해 괴로움을 느낀 정도를 측정합니다.
PCL-5 점수를 매기기 위해 컷오프 원시 점수 38이 PTSD 임시 진단에 사용됩니다.
또한 DSM-5 진단 규칙에는 클러스터 B(질문 1-5)에서 하나 이상의 증상, 클러스터 C(질문 6-7)에서 하나, 클러스터 D(질문 8-14)에서 두 개, 클러스터 E에서 두 개 이상의 증상이 필요합니다. (질문 15-20).
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기준, 3개월, 6개월
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차별로 인한 트라우마 증상(TSDS)
기간: 기준, 3개월, 6개월
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차별 트라우마 증상 척도(TSDS)는 차별 경험으로 인한 트라우마의 불안 관련 증상을 측정함으로써 차별이 미치는 트라우마 영향을 광범위하게 평가하기 위해 고안된 21개 항목의 자가 보고 척도입니다.
참가자들은 트라우마와 관련된 차별적 고통을 경험한 빈도를 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(자주)까지 4점 척도로 보고합니다.
점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 차별로 인한 트라우마 증상이 더 많이 나타납니다.
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기준, 3개월, 6개월
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업무 및 사회적 기능(WSAS)
기간: 기준, 3개월, 6개월
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WSAS는 0(장애 없음)부터 8(심각한 장애)까지의 9점 Likert 유형 척도를 사용하여 채점됩니다.
잠재적 점수 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 응답자의 삶의 평가 영역에서 장애 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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기준, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Valentine, PhD, Boston Medical Center, Psychiatry Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-44467
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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웹스테어에 대한 임상 시험
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Palo Alto Veterans Institute for Research완전한
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Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)모병