Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-administreret STAIR for patienter på adfærdsmæssige sundhedsventelister (webSTAIR)

19. maj 2026 opdateret af: Boston Medical Center

Gennemførligheden, acceptabiliteten og den indledende effektivitet af web-administreret færdighedstræning i affektiv og interpersonel regulering (webSTAIR) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) administreret til patienter på adfærdsmæssige sundhedsventelister

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en betydelig folkesundhedsudfordring med befolkningsprævalensrater i USA mellem 6,1 og 9,2 %. Der er store racemæssige og socioøkonomiske uligheder i adgangen til PTSD-behandling, da op til halvdelen (30-50%) af patienterne i sikkerhedsnets kliniske omgivelser opfylder kriterierne for PTSD, men alligevel modtager kun 13% nogen adfærdsmæssig sundhedsbehandling. Mangel på arbejdsstyrke er en stor barriere for adgang til pleje. Yderligere barrierer for pleje kan omfatte øget mental sundhed stigmatisering og mistillid til sundhedstjenester.

Digitale mentale sundhedsinterventioner (DMHI'er) kan være velegnede inden for kontinuummet af pleje for PTSD i hospitalsmiljøer, givet deres potentiale for hurtig adgang, skalerbarhed og den høje accept af DMHI blandt personer med høj stigmatisering og sociale behov. Blandt de tilgængelige DMHI'er for PTSD har efterforskerne udvalgt web-administreret Skills Training in Affective and Interpersonal Regulation (webSTAIR), baseret på nye videnskabelige beviser og et tæt samarbejde med Boston Medinal Center (BMC) brugere (patienter og udbydere) i en tidligere pilotstudie i primærpleje.

Målet med denne randomiserede undersøgelse er at implementere webSTAIR på BMC i Recovery from Stress and Trauma through Ambulant Care, Research, and Education (RESTORE) Centers subspecialklinik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klient på RESTORE Center-ventelisten på Boston Medical Center
  • Over 18 år
  • Kunne modtage terapi på engelsk eller spansk (pr. deltagerrapport)
  • Eksponering for traumer (som angivet af tjeklisten for livsbegivenheder for DSM-5 [LEC-5])
  • Sandsynlig PTSD (som angivet af PTSD-tjeklisten for DSM-5 [PCL-5] baseret på PCL-score på 33+).
  • Rimelig adgang til teknologi (f.eks. telefon, computer, internetadgang).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten afviser at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvstyret webSTAIR
Deltagere på forsknings- og uddannelsescentrets (RESTORE) venteliste randomiseret til denne arm vil modtage den selvadministrerede web-administrerede færdighedstræning i affektiv og interpersonel regulering (webSTAIR).
Adfærdsmæssigt: webSTAIR
WebSTAIR er en selv-tempo, kort færdighedsfokuseret behandling af PTSD, der fokuserede på at forbedre ens evne til at håndtere følelser og relationer.
Aktiv komparator: webSTAIR med coaching fra en Community Health Worker (CHW)
Deltagere på RESTORE-ventelisten randomiseret til denne arm vil modtage den web-administrerede færdighedstræning i affektiv og interpersonel regulering (webSTAIR) med coachingstøtte fra en CHW.
Adfærdsmæssigt: webSTAIR
WebSTAIR er en selv-tempo, kort færdighedsfokuseret behandling af PTSD, der fokuserede på at forbedre ens evne til at håndtere følelser og relationer.
Adfærdsmæssigt: CHW coaching
CHW'er vil give webSTAIR-coaching, som inkluderer motiverende, problemløsnings- og kognitive adfærdsstrategier for at forbedre færdighedspraksis og engagement.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed baseret på rekrutteringsrate
Tidsramme: 3 måneder
Rekrutteringsgraden vil blive beregnet ved at dividere antallet af deltagere med det samlede antal berettigede deltagere.
3 måneder
Gennemførlighed baseret på vurderingsgennemførelsesgrad
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Andelen af ​​gennemførte vurderinger vil blive beregnet ved at dividere antallet af gennemførte vurderinger med det samlede antal deltagere.
3 måneder, 6 måneder
Gennemførlighed baseret på fremmødeprocent
Tidsramme: 3 måneder
Deltagelsesprocenten vil blive beregnet ved at dividere antallet af webSTAIR-sessioner, der deltager, med det potentielle antal webSTAIR-sessioner for hver deltager.
3 måneder
Kundetilfredshed
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Klienttilfredshed/acceptabilitet vil blive målt af Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), som er et instrument med 8 elementer, hvor hvert element har 4 potentielle svar fra 1 til 4. Scoringer summeres på tværs af emner én gang. Punkt 2, 4, 5 og 8 er omvendt scoret. Samlede scorer varierer fra 8 til 32, hvor det højere tal indikerer større tilfredshed.
3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
PCL-5 er en selvrapporteringstjekliste med 20 punkter over PTSD-symptomer baseret på DSM-5-kriterierne1. Den måler i hvilken grad respondenterne har været generet af hvert symptom i løbet af den seneste måned eller uge. For at score PCL-5 bruges en cut-off rå score på 38 til en foreløbig diagnose af PTSD. Derudover kræver DSM-5 diagnosticeringsreglen mindst et symptom fra klynge B (spørgsmål 1-5), et fra klynge C (spørgsmål 6-7), to fra klynge D (spørgsmål 8-14) og to fra klynge E (spørgsmål 15-20).
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Traumesymptomer på diskrimination (TSDS)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Trauma Symptoms of Discrimination Scale (TSDS) er en 21-punkts selvrapporteringsmåling designet til at vurdere den traumatiserende virkning af diskrimination bredt ved at måle angst-relaterede symptomer på traumer på grund af diskriminerende oplevelser. Deltagerne rapporterer hyppigheden af ​​deres oplevelse af diskriminerende angst vedrørende traumer på en 4-punkts skala fra 0 (Aldrig) til 3 (Ofte). Scorer kan variere fra 0 til 63, og højere score er forbundet med flere traumesymptomer på diskrimination.
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Arbejde og social funktion (WSAS)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
WSAS scores ved hjælp af en 9-punkts Likert-skala, der går fra 0 (ingen svækkelse) til 8 (alvorlig svækkelse). Potentielle scorer varierer fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere niveauer af svækkelse i de vurderede områder af en respondents liv.
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Valentine, PhD, Boston Medical Center, Psychiatry Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-44467

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med webSTAIR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner