Web-administrerad STAIR för patienter på Behavioral Health Waitlists (webSTAIR)
4 augusti 2026 uppdaterad av: Boston Medical Center
Genomförbarheten, acceptansen och initiala effektiviteten av webbadministrerad färdighetsträning i affektiv och interpersonell reglering (webSTAIR) för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) som administreras till patienter på väntelistor för beteendemässig hälsa
Posttraumatisk stressyndrom (PTSD) är en betydande folkhälsoutmaning med en befolkningsprevalens i USA mellan 6,1 och 9,2 %. Det finns stora rasmässiga och socioekonomiska ojämlikheter när det gäller tillgång till PTSD-behandling, eftersom upp till hälften (30-50%) av patienterna i skyddsnätets kliniska miljöer uppfyller kriterierna för PTSD, men ändå får endast 13% någon beteendemässig hälsobehandling. Brist på arbetskraft är ett stort hinder för att få tillgång till vård. Ytterligare hinder för vården kan inkludera ökat stigma för psykisk hälsa och misstro mot hälso- och sjukvården.
Digital mental hälsa interventioner (DMHIs) kan vara lämpliga inom kontinuumet av vården för PTSD på sjukhusmiljöer, med tanke på deras potential för snabb åtkomst, skalbarhet och den höga acceptansen av DMHI bland individer med höga stigma och sociala behov. Bland de tillgängliga DMHIs för PTSD har utredarna valt webbadministrerad färdighetsträning i affektiv och interpersonell reglering (webSTAIR), baserat på framväxande vetenskapliga bevis och ett nära samarbete med Boston Medinal Center (BMC) användare (patienter och vårdgivare) i en tidigare pilotstudie i primärvården.
Syftet med denna randomiserade studie är att implementera webSTAIR på BMC i Recovery from Stress and Trauma through Outpatient Care, Research, and Education (RESTORE) Centers subspecialitetsklinik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kund på RESTORE Center-väntlistan vid Boston Medical Center
- Över 18 år
- Kunna ta emot terapi på engelska eller spanska (per deltagarerapport)
- Exponering för trauma (som anges av checklistan för livshändelser för DSM-5 [LEC-5])
- Trolig PTSD (som indikeras av PTSD-checklistan för DSM-5 [PCL-5] baserat på PCL-poäng på 33+).
- Rimlig tillgång till teknik (t.ex. telefon, dator, internet).
Exklusions kriterier:
- Patienten avböjer att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Självstyrd webSTAIR
Deltagare på forsknings- och utbildningscentrets (RESTORE) väntelista randomiserade till denna arm kommer att få den självhanterade webbadministrerade färdighetsträningen i affektiv och interpersonell reglering (webSTAIR).
|
WebSTAIR är en självgående, kort färdighetsfokuserad behandling för PTSD som fokuserar på att förbättra ens förmåga att hantera känslor och relationer.
|
|
Aktiv komparator: webSTAIR med coachning från en Community Health Worker (CHW)
Deltagare på RESTORE-väntlistan randomiserade till denna arm kommer att få den webbadministrerade färdighetsträningen i Affective and Interpersonal Regulation (webSTAIR) med coachningsstöd från en CHW.
|
WebSTAIR är en självgående, kort färdighetsfokuserad behandling för PTSD som fokuserar på att förbättra ens förmåga att hantera känslor och relationer.
CHWs kommer att tillhandahålla webSTAIR-coaching, som inkluderar motiverande, problemlösnings- och kognitiva beteendestrategier för att förbättra färdighetsövningar och engagemang.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet baserat på rekryteringsgrad
Tidsram: 3 månader
|
Rekryteringsgraden kommer att beräknas genom att antalet deltagare divideras med det totala antalet berättigade deltagare.
|
3 månader
|
|
Genomförbarhet baserat på bedömningsgraden
Tidsram: 3 månader, 6 månader
|
Andelen genomförda bedömningar kommer att beräknas genom att antalet genomförda bedömningar divideras med det totala antalet deltagare.
|
3 månader, 6 månader
|
|
Genomförbarhet baserat på närvarofrekvens
Tidsram: 3 månader
|
Närvarofrekvensen kommer att beräknas genom att dividera antalet webSTAIR-sessioner som besökts med det potentiella antalet webSTAIR-sessioner för varje deltagare.
|
3 månader
|
|
Kundnöjdhet
Tidsram: 3 månader, 6 månader
|
Kundtillfredsställelse/acceptans kommer att mätas av Kundnöjdhetsfrågeformuläret (CSQ-8) som är ett instrument med 8 artiklar där varje objekt har 4 potentiella svar från 1 till 4. Poängen summeras över objekten en gång.
Punkterna 2, 4, 5 och 8 är omvända poängsatta.
Totalpoäng varierar från 8 till 32, där det högre antalet indikerar större tillfredsställelse.
|
3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD checklista för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
PCL-5 är en checklista med 20 punkter över PTSD-symtom baserad på DSM-5-kriterierna1.
Den mäter i vilken grad respondenterna har besvärats av varje symptom under den senaste månaden eller veckan.
För att poängsätta PCL-5, används en cut-off råpoäng på 38 för en provisorisk diagnos av PTSD.
Dessutom kräver DSM-5 diagnostikregeln minst ett symptom från kluster B (frågor 1-5), ett från kluster C (frågor 6-7), två från kluster D (frågor 8-14) och två från kluster E (frågor 15-20).
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Traumasymtom på diskriminering (TSDS)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Trauma Symptoms of Discrimination Scale (TSDS) är en självrapporteringsåtgärd med 21 punkter som utformats för att bedöma den traumatiserande effekten av diskriminering brett genom att mäta ångestrelaterade symptom på trauma på grund av diskriminerande upplevelser.
Deltagarna rapporterar frekvensen av sin upplevelse av diskriminerande ångest gällande trauma på en 4-gradig skala från 0 (Aldrig) till 3 (Ofta).
Poäng kan variera från 0 till 63 och högre poäng är förknippade med fler traumasymtom på diskriminering.
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Arbete och socialt fungerande (WSAS)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
WSAS poängsätts med hjälp av en 9-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 8 (svår funktionsnedsättning).
Potentiella poäng varierar från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre nivåer av funktionsnedsättning i de bedömda områdena i en respondents liv.
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Valentine, PhD, Boston Medical Center, Psychiatry Department
- Huvudutredare: Nuha Alshabani, PhD, Boston Medical Center, Psychiatry Department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
5 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2024
Första postat (Faktisk)
28 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-44467
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .