无饮食试验：教条式中断肠内营养
2025年9月22日 更新者：Jeffrey Coughenour
目前对于接受管饲、接受外科手术的患者何时停止营养补充的指导有限。
这项研究旨在调查在进行外科手术之前什么时间停止营养（如果有的话）是最佳的。
研究概览
详细说明
对于创伤外科和神经重症监护病房的患者来说，营养不良相关并发症的风险很高。
患有持续性神经功能障碍的患者通常需要通过各种鼻肠或外科饲管（例如经皮内窥镜胃造口术（PEG）管）补充营养。
据报道，对于气道受保护的患者，在侵入性手术过程中仍需继续肠内营养。
尽管如此，大学医院目前在麻醉下进行外科手术之前保持肠内营养的 SOC 为 8 小时。
然而，目前的美国麻醉医师协会 (ASA) 指南并未对住院患者接受补充肠内营养做出规定。
肠内营养含有蛋白质、脂肪和碳水化合物，模仿患者在固体食物中摄入的内容。
在气道未受保护的危重患者的优化营养需求与外科手术期间误吸风险之间取得平衡，需要在进行气管造口术之前何时保持肠内营养的明确指导。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- University of Missouri Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁的患者。
- 需要气管切开术或 PEG 放置的患者。
排除标准：
- 患有胃和/或肠梗阻的患者。
- 无法接受肠内营养的患者。
- 怀孕和/或哺乳期的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：接受 PEG 营养的患者，计划进行气管造口术。
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当患者被叫到手术室进行预定手术（气管切开术 + PEG 或仅 PEG）时，将停止鼻肠营养。
鼻肠营养将在预定手术前 2 小时停止（气管切开术 + PEG 或仅 PEG）。
|
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实验性的：接受鼻肠喂养的患者，计划进行 PEG 植入。
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当患者被叫到手术室进行预定手术（气管切开术 + PEG 或仅 PEG）时，将停止鼻肠营养。
鼻肠营养将在预定手术前 2 小时停止（气管切开术 + PEG 或仅 PEG）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测量接受气管切开术和/或 PEG 放置的患者的胃内容物。
大体时间：0-8小时
|
将在进行外科手术之前的不同时间点停止肠内喂养来测量胃内容物。
|
0-8小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey Coughenour, MD、University of Missouri-Columbia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Practice Guidelines for Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration: Application to Healthy Patients Undergoing Elective Procedures: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration. Anesthesiology. 2017 Mar;126(3):376-393. doi: 10.1097/ALN.0000000000001452. No abstract available.
- Glanz, S. Hold the feeds … or not? Exploring intraoperative feeding. Published online 2019:2017-2019.
- Carmichael H, Joyce S, Smith T, Patton L, Lambert Wagner A, Wiktor AJ. Safety and efficacy of intraoperative gastric feeding during burn surgery. Burns. 2019 Aug;45(5):1089-1093. doi: 10.1016/j.burns.2018.12.009. Epub 2019 Apr 1.
- Schneider JA, Lee YJ, Grubb WR, Denny J, Hunter C. Institutional practices of withholding enteral feeding from intubated patients. Crit Care Med. 2009 Jul;37(7):2299-302. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a007eb.
- Shahmanyan D, Lawrence JC, Lollar DI, Hamill ME, Faulks ER, Collier BR, Chestovich PJ, Bower KL. Early feeding after percutaneous endoscopic gastrostomy tube placement in patients who require trauma and surgical intensive care: A retrospective cohort study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022 Jul;46(5):1160-1166. doi: 10.1002/jpen.2303. Epub 2022 Jan 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月25日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月24日
首次发布 (实际的)
2024年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月22日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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