Ingen diettforsøk: Dogmatisk avbrudd av enteral ernæring
22. september 2025 oppdatert av: Jeffrey Coughenour
Det er foreløpig begrenset veiledning om når man skal holde på med kosttilskudd for pasienter som får sondeernæring og gjennomgår kirurgiske prosedyrer.
Denne studien tar sikte på å undersøke hvilken tid det er best å stoppe ernæringen, om i det hele tatt, før man gjennomgår en kirurgisk prosedyre.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
Risikoen for underernæringsassosierte komplikasjoner er høy for pasienter på traumekirurgiske og nevrologiske intensivavdelinger.
Pasienter med vedvarende nevrologisk svekkelse krever ofte ernæringstilskudd gjennom en rekke naso-enterale eller kirurgiske ernæringsrør som perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) rør.
Hos pasienter med beskyttede luftveier har enteral ernæring blitt rapportert å fortsette under invasive kirurgiske prosedyrer.
Ikke desto mindre er universitetssykehusets gjeldende SOC for å holde enteral ernæring før kirurgiske prosedyrer under anestesi 8 timer.
De gjeldende retningslinjene fra American Society of Anesthesiologists (ASA) legger imidlertid ikke til rette for innlagte pasienter som får supplerende enteral ernæring.
Enteral ernæring inneholder protein, fett og karbohydrater, og etterligner hva pasienter ville konsumert med et måltid med fast mat.
Å balansere behovet for optimalisert ernæring hos kritisk syke pasienter med ubeskyttede luftveier mot risikoen for aspirasjon under kirurgiske prosedyrer gir behov for klar veiledning om når enteral ernæring skal holdes før en trakeostomi-prosedyre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
- University of Missouri Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter >18 år.
- Pasienter som trenger trakeostomi eller PEG-plassering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med mage- og/eller tarmobstruksjon.
- Pasienter som ikke kan motta enteral ernæring.
- Pasienter som er gravide og/eller ammer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter som mottar PEG-ernæring, planlagt for trakeostomiplassering.
|
Naso-enteral ernæring vil bli stoppet når pasienten kalles til operasjonsstuen for planlagt prosedyre (kun trakeostomi + PEG eller PEG).
Naso-enteral ernæring vil bli stoppet 2 timer før planlagt prosedyre (kun trakeostomi + PEG eller PEG).
|
|
Eksperimentell: Pasienter som mottar naso-enteral fôring, planlagt for PEG-plassering.
|
Naso-enteral ernæring vil bli stoppet når pasienten kalles til operasjonsstuen for planlagt prosedyre (kun trakeostomi + PEG eller PEG).
Naso-enteral ernæring vil bli stoppet 2 timer før planlagt prosedyre (kun trakeostomi + PEG eller PEG).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av mageinnhold hos pasienter som gjennomgår en trakeostomi og/eller PEG-plassering.
Tidsramme: 0-8 timer
|
Måling av mageinnhold vil bli gjort med enteral mating stoppet på forskjellige tidspunkter før den kirurgiske prosedyren.
|
0-8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey Coughenour, MD, University of Missouri-Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Practice Guidelines for Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration: Application to Healthy Patients Undergoing Elective Procedures: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration. Anesthesiology. 2017 Mar;126(3):376-393. doi: 10.1097/ALN.0000000000001452. No abstract available.
- Glanz, S. Hold the feeds … or not? Exploring intraoperative feeding. Published online 2019:2017-2019.
- Carmichael H, Joyce S, Smith T, Patton L, Lambert Wagner A, Wiktor AJ. Safety and efficacy of intraoperative gastric feeding during burn surgery. Burns. 2019 Aug;45(5):1089-1093. doi: 10.1016/j.burns.2018.12.009. Epub 2019 Apr 1.
- Schneider JA, Lee YJ, Grubb WR, Denny J, Hunter C. Institutional practices of withholding enteral feeding from intubated patients. Crit Care Med. 2009 Jul;37(7):2299-302. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a007eb.
- Shahmanyan D, Lawrence JC, Lollar DI, Hamill ME, Faulks ER, Collier BR, Chestovich PJ, Bower KL. Early feeding after percutaneous endoscopic gastrostomy tube placement in patients who require trauma and surgical intensive care: A retrospective cohort study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022 Jul;46(5):1160-1166. doi: 10.1002/jpen.2303. Epub 2022 Jan 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2101744
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .