이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다이어트 없음 실험: 장 영양의 독단적인 중단

2025년 9월 22일 업데이트: Jeffrey Coughenour
현재 튜브 영양법을 받고 있거나 수술을 받고 있는 환자의 경우 언제까지 영양 보충을 해야 하는지에 대한 지침이 제한되어 있습니다. 본 연구의 목적은 수술을 받기 전 영양 섭취를 중단하는 것이 가장 좋은 시점이 언제인지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

외상, 수술, 신경학 중환자실에 있는 환자의 경우 영양실조 관련 합병증의 위험이 높습니다. 지속적인 신경학적 손상이 있는 환자는 경피 내시경 위조루술(PEG) 튜브와 같은 다양한 비경장 또는 외과적 영양 공급 튜브를 통한 영양 보충이 필요한 경우가 많습니다. 기도가 보호된 환자의 경우, 침습적 수술 과정 동안 장내 영양 공급이 계속되는 것으로 보고되었습니다. 그럼에도 불구하고, 현재 대학병원에서 마취하에 수술을 하기 전 장내영양을 유지하는 SOC는 8시간이다. 그러나 현재 미국 마취과 학회(ASA) 지침에서는 입원 환자에게 장내 영양 보충을 제공하지 않습니다. 장내 영양에는 단백질, 지방, 탄수화물이 포함되어 있어 환자가 고형식으로 섭취하는 것과 유사합니다. 기도가 보호되지 않은 중환자의 최적화된 영양 요구와 수술 중 흡인 위험 사이의 균형을 맞추려면 기관절개술을 받기 전에 언제 장내 영양을 유지해야 하는지에 대한 명확한 지침이 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자.
  • 기관 절개술이나 PEG 배치가 필요한 환자.

제외 기준:

  • 위 및/또는 장 폐쇄가 있는 환자.
  • 장내영양을 받을 수 없는 환자.
  • 임신 및/또는 수유중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기관절개술 배치가 예정된 PEG 영양을 투여받는 환자.
다른: 환자가 예정된 시술을 위해 수술실로 호출되면 비강 영양 공급이 중단됩니다.
환자가 예정된 시술(기관 절개술 + PEG 또는 PEG만 해당)을 위해 수술실로 호출되면 비경장 영양 공급이 중단됩니다.
다른: 비경장 영양은 예정된 시술 2시간 전에 중단됩니다.
비경장 영양은 예정된 시술(기관 절개술 + PEG 또는 PEG만) 2시간 전에 중단됩니다.
실험적: 비강 영양 공급을 받고 있으며 PEG 배치가 예정된 환자.
다른: 환자가 예정된 시술을 위해 수술실로 호출되면 비강 영양 공급이 중단됩니다.
환자가 예정된 시술(기관 절개술 + PEG 또는 PEG만 해당)을 위해 수술실로 호출되면 비경장 영양 공급이 중단됩니다.
다른: 비경장 영양은 예정된 시술 2시간 전에 중단됩니다.
비경장 영양은 예정된 시술(기관 절개술 + PEG 또는 PEG만) 2시간 전에 중단됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관 절개술 및/또는 PEG 배치를 받는 환자의 위 내용물을 측정합니다.
기간: 0~8시간
위 내용물의 측정은 수술을 받기 전 다양한 시점에 장내 공급을 중단한 상태에서 수행됩니다.
0~8시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jeffrey Coughenour

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey Coughenour, MD, University of Missouri-Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 25일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2101744

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Latvia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다